Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dantrolene sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dantrium, Par Health USA, LLC, 25 de agosto de 2026) dice, en inglés: “In Chronic Spasticity: Dantrium is indicated in controlling the manifestations of clinical spasticity resulting from upper motor neuron disorders (e.g., spinal cord injury, stroke, cerebral palsy, or multiple sclerosis). It is of particular benefit to the patient whose functional rehabilitation has been retarded by the sequelae of spasticity. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dantrolene sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Dantrium tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Dantrolene sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dantrolene sodium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dantrolene sodium?
- 13 empresas tienen productos con receta de Dantrolene sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Par Health USA, LLC y Elite Laboratories, Inc..
Para qué se usa Dantrolene sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
In Chronic Spasticity: Dantrium is indicated in controlling the manifestations of clinical spasticity resulting from upper motor neuron disorders (e.g., spinal cord injury, stroke, cerebral palsy, or multiple sclerosis). It is of particular benefit to the patient whose functional rehabilitation has been retarded by the sequelae of spasticity. …
— Etiqueta de la FDA: Dantrium, Par Health USA, LLC, vigente desde el 25 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 19 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
14 de 19 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección · Inyección, polvo, para solución · Inyección, suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Revonto, Dantrium, Ryanodex Dantrolene Sodium |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dantrolene sodium 100 mg cápsula | Genérico | $1.03 por cápsula |
| dantrolene sodium 25 mg cápsula | Genérico | $0.4048 por cápsula |
| dantrolene sodium 50 mg cápsula | Genérico | $0.5391 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Par Health USA, LLC5 productos
- Elite Laboratories, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC3 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Eagle Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- Uswm, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017443 DANTRIUM | Ph Health | 15 de enero de 1974 | 40, el último 8 de julio de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2012: Etiquetado |
| NDA018264 DANTRIUM | Ph Health | 19 de septiembre de 1979 | 22, el último 2 de abril de 2024 2024: Etiquetado · 2008: Etiquetado · 2001: Etiquetado |
| NDA205579 RYANODEX | Eagle Pharms | 22 de julio de 2014 | 3, el último 2 de abril de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA076856Impax Labs · 1 de marzo de 2005
- ANDA076686Elite Labs Inc · 24 de octubre de 2005
- ANDA078378Uswm · 24 de julio de 2007
- ANDA204762Hikma · 19 de junio de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1081-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Revonto (dantrolene sodium for injection), 20 mg/vial, 6-count box, Rx only, MFG: US WorldMeds, Inc., NDC 78670-003-67 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dantrium, Par Health USA, LLC, vigente desde el 25 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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