Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Posaconazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Noxafil, Merck Sharp & Dohme LLC, 13 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Noxafil is an azole antifungal indicated as follows: Noxafil is indicated for the treatment of invasive aspergillosis as follows: Noxafil injection: adults and pediatric patients 2 years of age and older who weigh 10 kg or greater Noxafil delayed-release tablets: adults and pediatric patients 2 years of age and older who weigh greater than 40 kg Noxafil PowderMix for delayed-release oral suspension …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Posaconazole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 31 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Posaconazole?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 2 de diciembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Posaconazole?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 12 de diciembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Posaconazole?
- 29 empresas tienen productos con receta de Posaconazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Merck Sharp & Dohme LLC, Bryant Ranch Prepack y Camber Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Posaconazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Noxafil is an azole antifungal indicated as follows: Noxafil is indicated for the treatment of invasive aspergillosis as follows: Noxafil injection: adults and pediatric patients 2 years of age and older who weigh 10 kg or greater Noxafil delayed-release tablets: adults and pediatric patients 2 years of age and older who weigh greater than 40 kg Noxafil PowderMix for delayed-release oral suspension …
— Etiqueta de la FDA: Noxafil, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 13 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 31 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 31 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación retardada · Inyección, solución · Solución · Suspensión · Tableta, recubierta · Inyección · Polvo, para suspensión · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 37 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Noxafil |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| posaconazole 100 mg tableta | Genérico | $2.07 por tableta |
| posaconazole 100 mg tableta, recubierta | Genérico | $2.07 por tableta |
| posaconazole 100 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $2.07 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Merck Sharp & Dohme LLC4 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Endo USA, Inc.2 productos
- i3 Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Biocon Pharma Inc.1 producto
- A2A Integrated Pharmaceuticals1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- AvKARE1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- AvPAK1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Dr.Reddys Laboratories Inc1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Fresensius Kabi USA, LLC1 producto
- SpecGx LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022003 NOXAFIL | Schering | 15 de septiembre de 2006 | 24, el último 27 de enero de 2026 2026: Eficacia · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA205053 NOXAFIL | Merck Sharp Dohme | 25 de noviembre de 2013 | 14, el último 27 de enero de 2026 2026: Eficacia · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA205596 NOXAFIL | Merck Sharp Dohme | 13 de marzo de 2014 | 13, el último 27 de enero de 2026 2026: Eficacia · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA214770 NOXAFIL POWDERMIX KIT | Msd Merck Co | 31 de mayo de 2021 | 4, el último 27 de enero de 2026 2026: Eficacia · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA212411Sinotherapeutics Inc · 21 de agosto de 2019
- ANDA208773Hikma · 15 de mayo de 2020
- ANDA213454Aet Pharma · 1 de febrero de 2021
- ANDA214476Biocon Pharma · 4 de febrero de 2022
- ANDA212500DR Reddys · 7 de abril de 2022
- ANDA212226Specgx LLC · 10 de mayo de 2022
- ANDA208768Ph Health · 25 de mayo de 2022
- ANDA214321Hetero Labs Ltd III · 8 de diciembre de 2022
- ANDA216626Amneal · 22 de diciembre de 2022
- ANDA216488Pharmazone · 28 de agosto de 2023
- ANDA209983Fresenius Kabi USA · 26 de diciembre de 2023
- ANDA211500Mylan Labs Ltd · 26 de diciembre de 2023
- ANDA214842Eugia Pharma · 26 de diciembre de 2023
- ANDA217553Gland · 26 de diciembre de 2023
- ANDA217119Aurobindo Pharma · 18 de julio de 2024
- ANDA219057Aspiro · 23 de diciembre de 2024
- ANDA218434Msn · 24 de febrero de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 2 de diciembre de 2025 · publicado por primera vez el 2 de diciembre de 2025
| Producto | Noxafil, Injection, 18 mg/1 mL (NDC 0085-4331-01) |
|---|---|
| Empresa | Merck Sharp & Dohme Corp. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
12 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0242-2026
Presence of particulate matter: potential presence of metal particulates in the product.
Noxafil Powdermix (posaconazole) for Delayed-Release Oral Suspension, 300 mg, 8 packets per carton, Rx Only, Manufactured for: Merck Sharp & Doohme LLC, Rahway, NJ 07056 USA, Manufactured by: N.V. Organon, 5349 AB Oss, T — Merck Sharp & Dohme LLC
-
31 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0268-2023
Failed Impurities/Degradation Specifications: High Out Of Specification degradation results.
Posaconazole Delayed-Release Tablets, 100 mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009; Manufactured by: Biocon Pharma Limited, Bengaluru, India - 560 099, NDC 70377-038-11. — BIOCON PHARMA INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Noxafil, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 13 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos