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Medicamento con receta · hay genérico

Ondansetron

La FDA también lo registra como: ondansetron hydrochloride · ondansetron

Clase de medicamento: Serotonin-3 Receptor Antagonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
7Retiros (informes de la FDA)
70Empresas
2006Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Ondansetron?
La etiqueta aprobada por la FDA (Ondansetron, Remedyrepack Inc., 1 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Ondansetron tablets are indicated for the prevention of nausea and vomiting associated with: highly emetogenic cancer chemotherapy, including cisplatin greater than or equal to 50 mg/m 2 initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy radiotherapy in patients receiving either total body irradiation, single high-dose fraction to the abdomen, or daily fractions to the abdomen Ondansetron …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Ondansetron tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 214 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Ondansetron?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Ondansetron?
Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 30 de diciembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Ondansetron?
70 empresas tienen productos con receta de Ondansetron en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., Bryant Ranch Prepack y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Ondansetron

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Ondansetron tablets are indicated for the prevention of nausea and vomiting associated with: highly emetogenic cancer chemotherapy, including cisplatin greater than or equal to 50 mg/m 2 initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy radiotherapy in patients receiving either total body irradiation, single high-dose fraction to the abdomen, or daily fractions to the abdomen Ondansetron …

— Etiqueta de la FDA: Ondansetron, Remedyrepack Inc., vigente desde el 1 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 214 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 214 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta, de desintegración oral · Inyección · Solución · Inyección, solución · Tableta
VíaOral · Intramuscular · Intravenosa
Productos con receta275 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Ondansetron, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
ondansetron 4 mg
tableta, de desintegración oral		 Genérico $0.1230 por tableta
ondansetron 8 mg
tableta, de desintegración oral		 Genérico $0.1797 por tableta
ondansetron hydrochloride 2 mg/mL
inyección		 Genérico $0.1772–$0.1930 por mL
15 envases, del más bajo al más alto
ondansetron hydrochloride 2 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $0.1772–$0.1930 por mL
5 envases, del más bajo al más alto
ondansetron hydrochloride 2 mg/mL
solución		 Genérico $0.1772 por mL
ondansetron hydrochloride 4 mg
tableta		 Genérico $0.0579 por tableta
ondansetron hydrochloride 4 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0579 por tableta
ondansetron hydrochloride 4 mg/5 mL
solución		 Genérico $0.2878 por mL
ondansetron hydrochloride 8 mg
tableta		 Genérico $0.0767 por tableta
ondansetron hydrochloride 8 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0767 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (35)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 30 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0246-2026

    Defective container: Preferred Pharmaceuticals received a letter from the manufacturer Glenmark, that the blister packs are not fully sealed and tablets falling out. Preferred Pharmaceuticals purchased the finished product and repackaged the product for sale.

    Ondansetron Orally Disintegrating Tablets, USP, 4mg, 30 Tablets (3 blistercards each containing 10 tablets), Rx only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-157 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  2. 14 de noviembre de 2023 · Clase II · Completado · D-0146-2024

    Failed pH Specifications

    Ondansetron Injection, USP, 4 mg/2 mL (2 mg/mL), 2 mL per vial, Rx only, Manufactured for: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. Manufactured by: Baxter Pharmaceuticals India Private Ltd, Ahmedabad 3822 — Baxter Healthcare Corporation

  3. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1103-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Ondansetron HCL, Tab 8 mg filmcoated, 30-count bottle, Rx only, MFG: Sandoz Pharma, NDC 65862-188-30 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  4. 22 de mayo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1386-2019

    Failed Impurities/Degradation Specifications.

    Ondansetron Injection, USP, 40 mg / 20 mL, 20 mL vial, Rx Only, Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-374-20 — Fresenius Kabi USA, LLC

  5. 24 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-013-2014

    Presence of Particular Matter: Potential vendor glass issue - glass spiticules (glass strands) were identified during site inspection of the vials.

    Ondansetron Injection, USP, 4 mg/2 mL (2 mg/mL), 2 mL Single-dose Vial, Rx Only, Sterile, Hospira Inc., Lake Forest IL 60045, USA, NDC 0409-4755-03 — Hospira Inc.

  6. 20 de mayo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-851-2013

    Presence of Particulate; lot being recalled as a precaution due to the discovery of 2 particles found in a lot which preceded the recalled lot

    Ondansetron Injection, USP, 4mg/2mL, (2mg/ml), 2mL single-dose Fliptop Vial, Rx only, Sterile, NDC 0409-4755-03, Hospira, Inc, Lake Forest, IL 60045. — Hospira, Inc.

  7. 27 de septiembre de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0296-2015

    Lack of Assurance of Sterility: Glass vials may have finish fractures and glass particles.

    ONDANSETRON INJECTION, USP, 4 mg/ 2 mL (2 mg/mL), For IM or IV Use, Single Dose 2 mL Vials, Rx only. APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173. NDC: 63323-373-02 — Fresenius Kabi USA, LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)104894, 198052, 283504, 312084, 312085, 312086, 312087, 692695, 1314133, 1740467 … (+2)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada416be720-82e8-4a6d-8531-c1a29869daae
Etiquetas de la FDA (SPL)214
Solicitudes de la FDA35 ANDA
Principios activos (FDA)ONDANSETRON

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ondansetron, Remedyrepack Inc., vigente desde el 1 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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