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Medicamento con receta · hay genérico

Sucralfate

Nombres de marca: Carafate

Clase de medicamento: Aluminum Complex

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
2Retiros (informes de la FDA)
42Empresas
1981Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Sucralfate?
La etiqueta aprobada por la FDA (Carafate, Allergan, Inc., 21 de mayo de 2024) dice, en inglés: “INDI C A T I O N S A ND U S A G E CARAFATE ® (sucralfate) is indicated in: Short-term treatment (up to 8 weeks) of active duodenal ulcer. While healing with sucralfate may occur during the first week or two, treatment should be continued for 4 to 8 weeks unless healing has been demonstrated by x-ray or endoscopic examination. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Sucralfate tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 67 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Sucralfate?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Sucralfate?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de octubre de 2023 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Sucralfate?
42 empresas tienen productos con receta de Sucralfate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Cardinal Health 107, LLC y Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC.

Para qué se usa Sucralfate

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

INDI C A T I O N S A ND U S A G E CARAFATE ® (sucralfate) is indicated in: Short-term treatment (up to 8 weeks) of active duodenal ulcer. While healing with sucralfate may occur during the first week or two, treatment should be continued for 4 to 8 weeks unless healing has been demonstrated by x-ray or endoscopic examination. …

— Etiqueta de la FDA: Carafate, Allergan, Inc., vigente desde el 21 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 67 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 67 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Suspensión
VíaOral
Productos con receta70 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaCarafate

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Sucralfate, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
sucralfate 1 g
tableta		 Genérico $0.1694 por tableta
sucralfate 1 g
tableta		 De marca: Carafate $4.73 por tableta
sucralfate 1 g/10 mL
suspensión		 Genérico $0.1167–$0.1338 por mL
7 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA018333
CARAFATE		 Abbvie30 de octubre de 1981 24, el último 4 de marzo de 2013
2013: Etiquetado · 2007: Etiquetado · 1995: Fabricación (CMC)
NDA019183
CARAFATE		 Abbvie16 de diciembre de 1993 13, el último 12 de mayo de 2023
2023: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (12)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 18 de octubre de 2023 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0047-2024

    Microbial Contamination of Non-Sterile Products: identified as Bacillus cereus.

    Sucralfate Oral Suspension, 1g per 10mL, 16 oz (414 mL) PET bottle (12 bottles per case), Rx Only, Manufactured and Distributed by: VistaPharm, Inc. Largo, FL 33771 USA, NDC 66689-305-16 — VistaPharm LLC

  2. 30 de agosto de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1149-2023

    Superpotent/Subpotent single ingredient Drug: Out of Specification Assay results

    Sucralfate Oral Suspension 1g per 10mL, FOR ORAL ADMINISTRATION ONLY (414 mL bottle), Rx Only, Manufactured and Distributed by: VistaPharm, Inc. Largo, FL 33771, NDC 66689-305-16 — VistaPharm LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)208094, 208097, 313123, 314234
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadac87c6b50-6977-4fa7-ae98-40c0753f7aee
Etiquetas de la FDA (SPL)67
Solicitudes de la FDANDA018333, NDA019183, 12 ANDA
Principios activos (FDA)SUCRALFATE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Carafate, Allergan, Inc., vigente desde el 21 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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