Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cevimeline hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Evoxac, Cosette Pharmaceuticals, Inc., 7 de septiembre de 2022) dice, en inglés: “Cevimeline is indicated for the treatment of symptoms of dry mouth in patients with Sjögren’s Syndrome.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cevimeline hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 20 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cevimeline hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cevimeline hydrochloride?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Cevimeline hydrochloride?
- 15 empresas tienen productos con receta de Cevimeline hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Cosette Pharmaceuticals, Inc. y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Cevimeline hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cevimeline is indicated for the treatment of symptoms of dry mouth in patients with Sjögren’s Syndrome.
— Etiqueta de la FDA: Evoxac, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 7 de septiembre de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 20 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 20 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Evoxac |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cevimeline hydrochloride 30 mg cápsula | Genérico | $0.7240 por cápsula |
| cevimeline hydrochloride 30 mg cápsula | De marca: Evoxac | $8.59 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Novel Laboratories, Inc.1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Advagen Pharma Ltd1 producto
- Bionpharma Inc.1 producto
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020989 EVOXAC | Cosette | 11 de enero de 2000 | 7, el último 1 de noviembre de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2006: Etiquetado · 2005: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA091591Hikma · 8 de julio de 2013
- ANDA203775Rising · 4 de junio de 2014
- ANDA204746Novel Labs Inc · 30 de diciembre de 2016
- ANDA216682Rubicon Research · 6 de abril de 2023
- ANDA215056Aurobindo Pharma · 18 de abril de 2023
- ANDA218290Bionpharma · 8 de noviembre de 2023
- ANDA206808Macleods Pharms · 20 de septiembre de 2024
- ANDA220267Zydus Lifesciences · 11 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 261361, 309140 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | dac32a9b-05b8-42c2-9a29-d885a9279456 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 20 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020989, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CEVIMELINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Evoxac, Cosette Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 7 de septiembre de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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