Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pimecrolimus?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Pimecrolimus, Oceanside Pharmaceuticals, 30 de abril de 2026) dice, en inglés: “Pimecrolimus Cream, 1% is indicated as second-line therapy for the short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis in non-immunocompromised adults and children 2 years of age and older, who have failed to respond adequately to other topical prescription treatments, or when those treatments are not advisable. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pimecrolimus tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Pimecrolimus tiene una advertencia en recuadro («WARNING: LONG-TERM SAFETY OF TOPICAL CALCINEURIN INHIBITORS HAS NOT BEEN ESTABLISHED»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Pimecrolimus?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pimecrolimus?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Pimecrolimus?
- 4 empresas tienen productos con receta de Pimecrolimus en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Oceanside Pharmaceuticals, Actavis Pharma, Inc. y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Pimecrolimus
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Pimecrolimus Cream, 1% is indicated as second-line therapy for the short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis in non-immunocompromised adults and children 2 years of age and older, who have failed to respond adequately to other topical prescription treatments, or when those treatments are not advisable. …
— Etiqueta de la FDA: Pimecrolimus, Oceanside Pharmaceuticals, vigente desde el 30 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: LONG-TERM SAFETY OF TOPICAL CALCINEURIN INHIBITORS HAS NOT BEEN ESTABLISHED
. Leerla en la etiqueta completa →
4 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Crema |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pimecrolimus 1% crema | Genérico | $3.12–$3.42 por gramo 6 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Oceanside Pharmaceuticals3 productos
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021302 ELIDEL | Bausch | 13 de diciembre de 2001 | 12, el último 9 de junio de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA209345Actavis Labs Ut Inc · 27 de diciembre de 2018
- ANDA211769Glenmark Pharms Ltd · 29 de agosto de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 562806 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6601e43e-ce7d-446a-8568-8e7b24b86f06 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021302, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PIMECROLIMUS |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Pimecrolimus, Oceanside Pharmaceuticals, vigente desde el 30 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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