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Medicamento con receta · hay genérico

Nitrofurantoin

Nombres de marca: Nitrofurantoin Macrocrystals, Nitrofurantion Macrocrystals

La FDA también lo registra como: nitrofurantoin · nitrofurantoin monohydrate

Clase de medicamento: Nitrofuran Antibacterial

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
Se dejará de fabricarLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
35Empresas
1953Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Nitrofurantoin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Nitrofurantoin, Rising Pharma Holdings, Inc., 11 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “Nitrofurantoin oral suspension is indicated in adults and pediatric patients 1 month of age and older for the treatment of urinary tract infections due to susceptible strains of Escherichia coli, Enterococcus species, Staphylococcus aureus, Klebsiella species and Enterobacter species. Limitations of Use Nitrofurantoin oral suspension is not indicated for the treatment of pyelonephritis or perinephric abscesses […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Nitrofurantoin tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 49 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Nitrofurantoin?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 10 de abril de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Nitrofurantoin?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 9 de julio de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Nitrofurantoin?
35 empresas tienen productos con receta de Nitrofurantoin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, Bryant Ranch Prepack y Aurobindo Pharma Limited.

Para qué se usa Nitrofurantoin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Nitrofurantoin oral suspension is indicated in adults and pediatric patients 1 month of age and older for the treatment of urinary tract infections due to susceptible strains of Escherichia coli, Enterococcus species, Staphylococcus aureus, Klebsiella species and Enterobacter species. Limitations of Use Nitrofurantoin oral suspension is not indicated for the treatment of pyelonephritis or perinephric abscesses […]. …

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 11 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 49 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 49 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Suspensión · Para suspensión
VíaOral
Productos con receta74 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Nitrofurantoin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
nitrofurantoin 100 mg
cápsula		 Genérico $0.2561–$0.2719 por cápsula
9 envases, del más bajo al más alto
nitrofurantoin 25 mg
cápsula		 Genérico $1.38 por cápsula
nitrofurantoin 25 mg/5 mL
para suspensión		 Genérico $1.70 por mL
nitrofurantoin 25 mg/5 mL
suspensión		 Genérico $1.70 por mL
nitrofurantoin 50 mg
cápsula		 Genérico $0.1762 por cápsula
nitrofurantoin monohydrate 25 mg/5 mL
suspensión		 Genérico $1.70 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA009175
FURADANTIN		 Casper Pharma LLC23 de diciembre de 1953 27, el último 1 de febrero de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Fabricación (CMC) · 2020: Etiquetado
NDA016620
MACRODANTIN		 Almatica5 de junio de 1970 45, el último 21 de enero de 2021
2021: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (17)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 10 de abril de 2026 · publicado por primera vez el 10 de abril de 2026

ProductoNitrofurantoin, Oral Suspension, 25 mg/5 mL (NDC 69238-2512-9)
EmpresaAmneal Pharmaceuticals

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 9 de julio de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0597-2024

    Failed Dissolution Specifications

    Nitrofurantoin Capsules, USP (Macrocrystals), 100 mg, Rx Only, 100 capsules per bottle, Manufactured by: Sidmak Laboratories (India) Pvt. Ltd. Plot No. 20, Pharmacity, Selaqui Industrial Area, Dehradun - 248-197, Uttarak — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

  2. 21 de diciembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0346-2019

    Subpotent Drug: Expansion of June 2018 recall of lots S700065 and S700619 due to below specification results for assay.

    Nitrofurantoin Oral Suspension, USP, 25mg/5mL, 230 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc., Somerset, NJ 08873; Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD 21202, NDC 43386-450-11. — LUPIN SOMERSET

  3. 28 de junio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0927-2018

    Subpotent Drug and Failed Content Uniformity.

    Nitrofurantoin Oral Suspension USP, 25mg/5mL, 230 mL Bottle, Rx Only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202, UPC 343386-450-114, N — LUPIN SOMERSET

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)311989, 311994, 311995, 422434, 1648755, 1648759
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada89095f4d-e142-465e-b378-da24f6eeaf2b
Etiquetas de la FDA (SPL)49
Solicitudes de la FDANDA009175, NDA016620, 17 ANDA
Principios activos (FDA)NITROFURANTOIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nitrofurantoin, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 11 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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