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Medicamento con receta · hay genérico

Vareniclina (varenicline tartrate)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Vareniclina: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: CHANTIX is indicated for use as an aid to smoking-cessation treatment. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.3544 por tableta (varenicline tartrate 1 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
11 de noviembre de 2025 (Clase III)

Fuentes: etiqueta de la FDA (23 de enero de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Vareniclina?
La etiqueta aprobada por la FDA (Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 23 de enero de 2026) dice, en inglés: “CHANTIX is indicated for use as an aid to smoking-cessation treatment. CHANTIX is a nicotinic receptor partial agonist indicated for use as an aid to smoking-cessation treatment. ( 1 and 2.1 )” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Vareniclina?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 23 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions were reported in postmarketing experience and are discussed in greater detail in other sections of the labeling: • Neuropsychiatric Adverse Events including Suicidality [see Warnings and Precautions (5.1)] • Seizures [see Warnings and Precautions (5.2)] • Interaction with Alcohol [see Warnings and Precautions (5.3)] • Accidental Injury [see Warnings and Precautions (5.4)] • Cardiovascular Events [see Warnings and Precautions (5.5)] • …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Vareniclina?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 23 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Based on varenicline characteristics and clinical experience to date, CHANTIX has no clinically meaningful pharmacokinetic drug interactions [see Clinical Pharmacology (12.3)]. • Other Smoking-Cessation Therapies: Safety and efficacy in combination with other smoking-cessation therapies has not been established. Coadministration of varenicline and transdermal nicotine resulted in a high rate of discontinuation due to adverse events.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Vareniclina tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 35 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Vareniclina?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Vareniclina?
Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de noviembre de 2025 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Vareniclina?
30 empresas tienen productos con receta de Vareniclina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Apotex Corp. y Kanchan Healthcare Inc.

Para qué se usa Vareniclina

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

CHANTIX is indicated for use as an aid to smoking-cessation treatment. CHANTIX is a nicotinic receptor partial agonist indicated for use as an aid to smoking-cessation treatment. ( 1 and 2.1 )

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 35 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 35 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Vareniclina

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The following serious adverse reactions were reported in postmarketing experience and are discussed in greater detail in other sections of the labeling:

  • Neuropsychiatric Adverse Events including Suicidality [see Warnings and Precautions (5.1)]
  • Seizures [see Warnings and Precautions (5.2)]
  • Interaction with Alcohol [see Warnings and Precautions (5.3)]
  • Accidental Injury [see Warnings and Precautions (5.4)]
  • Cardiovascular Events [see Warnings and Precautions (5.5)]
  • …
Tabla de la etiqueta
CHANTIX 1 mg BIDPlacebo
N=84N=43
Adverse Events ≥10% in the varenicline group
Nausea2414
Headache1119
Vomiting119
Psychiatric Adverse Events ≥5% and at a higher rate than in the placebo group
Insomnia105

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Vareniclina

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Based on varenicline characteristics and clinical experience to date, CHANTIX has no clinically meaningful pharmacokinetic drug interactions [see Clinical Pharmacology (12.3)].

  • Other Smoking-Cessation Therapies: Safety and efficacy in combination with other smoking-cessation therapies has not been established. Coadministration of varenicline and transdermal nicotine resulted in a high rate of discontinuation due to adverse events.
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(7.1)

  • Effect of Smoking Cessation on Other Drugs: Pharmacokinetics or pharmacodynamics of certain drugs (e.g., theophylline, warfarin, insulin) may be altered, necessitating dose adjustment. (7.2) 7.1 Use with Other Drugs for Smoking Cessation Safety and efficacy of CHANTIX in combination with other smoking cessation therapies have not been studied. Bupropion Varenicline (1 mg twice daily) did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion (150 mg twice daily) in 46 smokers. The safety of the combination of bupropion and varenicline has not been established. Nicotine replacement therapy (NRT) Although co-administration of varenicline (1 mg twice daily) and transdermal nicotine (21 mg/day) for up to 12 days did not affect nicotine pharmacokinetics, the incidence of nausea, headache, vomiting, dizziness, dyspepsia, and fatigue was greater for the combination than for NRT alone. In this study, eight of twenty-two (36%) patients treated with the combination of varenicline and NRT prematurely discontinued treatment due to adverse events, compared to 1 of 17 (6%) of patients treated with NRT and placebo. 7.2 Effect of Smoking Cessation on Other Drugs Physiological changes resulting from smoking cessation, with or without treatment with CHANTIX, may alter the pharmacokinetics or pharmacodynamics of certain drugs (e.g., theophylline, warfarin, insulin) for which dosage adjustment may be necessary.

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Vareniclina

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

  • Begin CHANTIX dosing one week before the date set by the patient to stop smoking. Alternatively, the patient can begin CHANTIX dosing and then quit smoking between days 8 and 35 of treatment. (2.1)
  • Starting Week: 0.5 mg once daily on days 1–3 and 0.5 mg twice daily on days 4–7. (2.1)
  • Continuing Weeks: 1 mg twice daily for a total of 12 weeks.
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(2.1)

  • An additional 12 weeks of treatment is recommended for successful quitters to increase likelihood of long-term abstinence. (2.1)
  • Consider a gradual approach to quitting smoking with CHANTIX for patients who are sure that they are not able or willing to quit abruptly. Patients should begin CHANTIX dosing and reduce smoking by 50% from baseline within the first four weeks, by an additional 50% in the next four weeks, and continue reducing with the goal of reaching complete abstinence by 12 weeks. Continue treatment for an additional 12 weeks, for a total of 24 weeks. (2.1)
  • Severe Renal Impairment (estimated creatinine clearance less than 30 mL/min): Begin with 0.5 mg once daily and titrate to 0.5 mg twice daily. For patients with end-stage renal disease undergoing hemodialysis, a maximum of 0.5 mg daily may be given if tolerated. (2.2)
  • Consider dose reduction for patients who cannot tolerate adverse effects. (2.1)
  • Another attempt at treatment is recommended for those who fail to stop smoking or relapse when factors contributing to the failed attempt have been addressed. (2.1)
  • Provide patients with appropriate educational materials and counseling to support the quit attempt. (2.1) 2.1 Recommended Dosage for Adults Smoking-cessation therapies are more likely to succeed for patients who are motivated to stop smoking and who are provided additional advice and support. Provide patients with appropriate educational materials and counseling to support the quit attempt. The patient should set a date to stop smoking. Begin CHANTIX dosing one week before this date. Alternatively, the patient can begin CHANTIX dosing and then quit smoking between days 8 and 35 of treatment. CHANTIX should be taken orally after eating and with a full glass of water. The recommended dose of CHANTIX is 1 mg twice daily following a 1-week titration as follows: Days 1 – 3: 0.5 mg once daily Days 4 – 7: 0.5 mg twice daily Day 8 – end of treatment: 1 mg twice daily Patients should be treated with CHANTIX for 12 weeks. For patients who have successfully stopped smoking at the end of 12 weeks, an additional course of 12 weeks treatment with CHANTIX is recommended to further increase the likelihood of long-term abstinence. For patients who are sure that they are not able or willing to quit abruptly, consider a gradual approach to quitting smoking with CHANTIX. Patients should begin CHANTIX dosing and reduce smoking by 50% from baseline within the first four weeks, by an additional 50% in the next four weeks, and continue reducing with the goal of reaching complete abstinence by 12 weeks. Continue CHANTIX treatment for an additional 12 weeks, for a total of 24 weeks of treatment.
Tabla de la etiqueta
Days 1 – 3:0.5 mg once daily
Days 4 – 7:0.5 mg twice daily
Day 8 – end of treatment:1 mg twice daily

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Vareniclina en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary Available data have not suggested an increased risk for major birth defects following exposure to varenicline in pregnancy, compared with women who smoke [see Data]. Smoking during pregnancy is associated with maternal, fetal, and neonatal risks (see Clinical Considerations).

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In animal studies, varenicline did not result in major malformations but caused decreased fetal weights in rabbits when dosed during organogenesis at exposures equivalent to 50 times the exposure at the maximum recommended human dose (MRHD). Additionally, administration of varenicline to pregnant rats during organogenesis through lactation produced developmental toxicity in offspring at maternal exposures equivalent to 36 times human exposure at the MRHD [see Data]. The estimated background risk of oral clefts is increased by approximately 30% in infants of women who smoke during pregnancy, compared to pregnant women who do not smoke. The background risk of other major birth defects and miscarriage for the indicated population are unknown. In the US general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2–4% and 15–20%, respectively. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Smoking during pregnancy causes increased risks of orofacial clefts, premature rupture of membranes, placenta previa, placental abruption, ectopic pregnancy, fetal growth restriction and low birth weight, stillbirth, preterm delivery and shortened gestation, neonatal death, sudden infant death syndrome and reduction of lung function in infants. It is not known whether quitting smoking with CHANTIX during pregnancy reduces these risks. Data Human Data A population-based observational cohort study using the national registers of Denmark and Sweden compared pregnancy and birth outcomes among women exposed to varenicline (N=335, includes 317 first trimester exposed) with women who smoked during pregnancy (N=78,412) and with non-smoking pregnant women (N=806,438). The prevalence of major malformations, the primary outcome, was similar in all groups, including between smoking and non-smoking groups. The prevalence of adverse perinatal outcomes in the varenicline-exposed cohort was not greater than in the cohort of women who smoked, and differed somewhat between the three cohorts. The prevalences of the primary and secondary outcomes are shown in Table 6. Table 6. Summary of Primary and Secondary Outcomes for Three Birth Cohorts Outcome Varenicline Cohort (n=335) Smoking Cohort (n=78,412) Non-Smoking Cohort (n=806,438) Major congenital malformation Included only live births in the cohorts.

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Vareniclina

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

CHANTIX is contraindicated in patients with a known history of serious hypersensitivity reactions or skin reactions to CHANTIX. History of serious hypersensitivity or skin reactions to CHANTIX. (4)

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Vareniclina

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

In case of overdose, standard supportive measures should be instituted as required. Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end-stage renal disease [see Clinical Pharmacology (12.3)], however, there is no experience in dialysis following overdose.

— Etiqueta de la FDA: Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Espray
VíaOral · Nasal
Productos con receta64 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaChantix, Tyrvaya

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Vareniclina, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
varenicline tartrate 0.03 mg/0.05 mL
espray
De marca: Tyrvaya $79.64 por mL
varenicline tartrate 0.5 mg
tableta
Genérico $0.2870 por tableta
varenicline tartrate 0.5 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.2870 por tableta
varenicline tartrate 1 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $0.3544 por tableta
varenicline tartrate 1 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Chantix $3.41 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021928
CHANTIX
Pf Prism Cv10 de mayo de 2006 34, el último 24 de junio de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2019: Eficacia · 2018: Eficacia
NDA213978
TYRVAYA
Harrow Eye15 de octubre de 2021 1, el último 2 de febrero de 2024
2024: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (16)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 11 de noviembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0219-2026

    Sub potent drug: during the 9-month stability test conducted, the assay value for the affected lot was below specification limit.

    Varenicline Tablets, 1mg, 56 Tablets, Rx only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 43598-908-56 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  2. 13 de agosto de 2021 · Clase II · En curso · D-0810-2021

    CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit

    Chantix (varenicline) tablets 1 mg, 56 Tablets, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0469-56. — Pfizer Inc.

  3. 13 de agosto de 2021 · Clase II · En curso · D-0811-2021

    CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit

    Chantix (varenicline) tablets 1 mg, Carton containing 4 blister packs of 14 tablets each,, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0469-03. EXPIRATION DATE: Se — Pfizer Inc.

  4. 13 de agosto de 2021 · Clase II · En curso · D-0809-2021

    CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit

    Chantix (varenicline) tablets 0.5mg, 56 Tablets, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0468-56. — Pfizer Inc.

  5. 9 de junio de 2021 · Clase II · En curso · D-0699-2021

    CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit

    Chantix (varenicline) tablets, 0.5mg*, 56 Tablets, Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, Made in Ireland. NDC 0069-0468-56 — Pfizer Inc.

  6. 9 de junio de 2021 · Clase II · En curso · D-0701-2021

    CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDAs acceptable interim acceptable intake limit

    Chantix (varenicline) tablets, 1 mg, 56 Tablets, Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, Made in Ireland. NDC 0069-0469-56 — Pfizer Inc.

  7. 9 de junio de 2021 · Clase II · En curso · D-0700-2021

    CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDAs acceptable interim acceptable intake limit

    Chantix (varenicline)Tablets, Contains: 1 Starting Week (0.5 mg* x 11 tablets), 3 Continuing Weeks (1 mg x 42 tablets), Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069 — Pfizer Inc.

  8. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0555-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets) Rx only ; Rx only Distributed by Pfizer Labs Division of Pfizer, Inc., NY, NY ,10017NDC 0069-0469-56 — Cardinal Health Inc.

  9. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0556-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Chantix (varenicline) Tablets Starting Pack Contains: 1 Starting Week (0.5 mgx11 tablets) 3 Continuing Weeks (1 mgx42 tablets) Rx only NDC 0069-0471-03 Distributed by Pfizer Labs Division of Pfizer, Inc., NY, NY 10017 — Cardinal Health Inc.

  10. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0554-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets) Rx only NDC 0069-0469-03 Distributed by Pfizer Labs Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017 — Cardinal Health Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)636671, 636676, 637188, 637190, 749289, 749788, 795735, 795737
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadaf0ff4f27-5185-4881-a749-c6b7a0ca5696
Etiquetas de la FDA (SPL)35
Solicitudes de la FDANDA021928, NDA213978, 16 ANDA
Principios activos (FDA)VARENICLINE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Chantix, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 23 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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