Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mitomycin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mutamycin, Accord BioPharma Inc., 12 de marzo de 2025) dice, en inglés: “MUTAMYCIN ® (Mitomycin) for Injection is not recommended as single-agent, primary therapy. It has been shown to be useful in the therapy of disseminated adenocarcinoma of the stomach or pancreas in proven combinations with other approved chemotherapeutic agents and as palliative treatment when other modalities have failed. Mitomycin is not recommended to replace appropriate surgery and/or radiotherapy.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mitomycin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Mutamycin tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Mitomycin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mitomycin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Mitomycin?
- 11 empresas tienen productos con receta de Mitomycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Archis Pharma LLC, Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Meitheal Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Mitomycin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MUTAMYCIN ® (Mitomycin) for Injection is not recommended as single-agent, primary therapy. It has been shown to be useful in the therapy of disseminated adenocarcinoma of the stomach or pancreas in proven combinations with other approved chemotherapeutic agents and as palliative treatment when other modalities have failed. Mitomycin is not recommended to replace appropriate surgery and/or radiotherapy.
— Etiqueta de la FDA: Mutamycin, Accord BioPharma Inc., vigente desde el 12 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 18 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
18 de 18 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 32 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Mutamycin |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Archis Pharma LLC4 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Eugia US LLC3 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- Gland Pharma Limited3 productos
- Sagent Pharmaceuticals3 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Accord BioPharma Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA064117Hikma · 19 de abril de 1995
- ANDA064144Accord Hlthcare · 30 de abril de 1998
- ANDA202670Adaptis · 13 de octubre de 2017
- ANDA203386Adaptis · 13 de octubre de 2017
- ANDA215687Gland · 20 de octubre de 2021
- ANDA214504Meitheal · 6 de septiembre de 2022
- ANDA214505Meitheal · 8 de septiembre de 2022
- ANDA216648Gland · 22 de noviembre de 2022
- ANDA216732Eugia Pharma · 30 de octubre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mutamycin, Accord BioPharma Inc., vigente desde el 12 de marzo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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