Bystolic es un nombre de marca de Nebivolol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Bystolic en 4 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Bystolic?

Allergan es titular de la solicitud ante la FDA de Bystolic (NDA021742, aprobada el 17 de diciembre de 2007).

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Bystolic?

Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 79 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Bystolic; 79 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.

¿Cuánto pagan las farmacias por Bystolic?

CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 4 concentraciones y formas de Bystolic (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.

¿Se ha retirado del mercado Bystolic?

Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Bystolic; el más reciente comenzó el 26 de septiembre de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Bystolic (Nebivolol): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Bystolic?: Bystolic es un nombre de marca de Nebivolol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Bystolic en 4 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Bystolic?: Allergan es titular de la solicitud ante la FDA de Bystolic (NDA021742, aprobada el 17 de diciembre de 2007).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Bystolic?: Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 79 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Bystolic; 79 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Cuánto pagan las farmacias por Bystolic?: CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 4 concentraciones y formas de Bystolic (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
¿Se ha retirado del mercado Bystolic?: Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Bystolic; el más reciente comenzó el 26 de septiembre de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Bystolic

Cada producto Bystolic según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Nebivolol · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
nebivolol hydrochloride 10 mg tableta (oral)	Bystolic	20 productos, 18 empresas	DailyMed
nebivolol hydrochloride 2.5 mg tableta (oral)	Bystolic	17 productos, 17 empresas	DailyMed
nebivolol hydrochloride 20 mg tableta (oral)	Bystolic	18 productos, 17 empresas	DailyMed
nebivolol hydrochloride 5 mg tableta (oral)	Bystolic	24 productos, 20 empresas	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Nebivolol →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.

Solicitudes ante la FDA de productos Bystolic (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA021742	Allergan	17 de diciembre de 2007	4

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Bystolic, por concentración y forma
Concentración y forma	Genérico o de marca	Pagan las farmacias
nebivolol hydrochloride 10 mg tableta	De marca: Bystolic	$6.41 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.1469 por tableta
nebivolol hydrochloride 2.5 mg tableta	De marca: Bystolic	$6.44 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.1145 por tableta
nebivolol hydrochloride 20 mg tableta	De marca: Bystolic	$6.42 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.1717 por tableta
nebivolol hydrochloride 5 mg tableta	De marca: Bystolic	$6.45 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.1153 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que registran Bystolic

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Bystolic.

Allergan, Inc.4 productos

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

26 de septiembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0036-2015

Failed Dissolution Specification; at the 6-month stability time point

Bystolic (nebivolol) tablets, 20 mg/tablet, packaged as 7 tablets/bottle/carton, and 12 bottles/trays, Professional Sample, Rx only, Forest Pharmaceuticals, Inc., St. Louis, MO. --- NDC 0456-1420-07 — Forest Pharmaceuticals Inc
19 de junio de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1412-2014

Failed Dissolution Specifications: Drug failed stage III dissolution testing.

Bystolic (nebivolol) tablets, 20 mg/tablet. 7 Tablet Professional Sample Bottle, Rx Only. Forest Pharmaceuticals, Inc., Subsidiary of Forest Laboratories, Inc., St. Louis, Missouri 63045. NDC 0456-1420-07. — Forest Pharmaceuticals Inc
12 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1348-2014

Failed Dissolution Specifications: One lot of product is being voluntarily recalled because dissolution test results failed to meet specification throughout the product's shelf life.

Bystolic (nebivolol), 20 mg/tablet, 30 tablets per bottle, Rx only, Licensed from Mylan Laboratories Inc., Under license from Janssen Pharmaceutica NV, Belgium, Forest Pharmaceuticals, Inc., Subsidiary of Forest Laborato — Forest Pharmaceuticals Inc

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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Bystolic

Datos oficiales, no son consejos

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