Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Brimonidina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, 3 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Brimonidine tartrate ophthalmic solution 0.1% is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Brimonidine tartrate ophthalmic solution is an alpha adrenergic agonist indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Brimonidina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, 3 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Potentiation of Vascular Insufficiency [see Warnings and Precautions (5.1)] Severe Cardiovascular Disease [see Warnings and Precautions (5.2)] Contamination of Topical Ophthalmic Products after Use [see Warnings and Precautions (5.3)] Neonates and Infants (Pediatric Patients Younger than 2 Years Old) [see Contraindications (4.1)] Most common adverse reactions occurring in approximately 5% to 20% of patients receiving brimonidine ophthalmic solution (0.1% to 0.2%) included allergic conjunctivitis, burning sensation, conjunctival folliculosis, conjunctival hyperemia, eye pruritus, hypertension, ocular allergic reaction, oral dryness, and visual disturbance.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Brimonidina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, 3 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «Antihypertensives/cardiac glycosides may lower blood pressure. (7.1) Use with CNS depressants may result in an additive or potentiating effect. (7.2) Tricyclic antidepressants may potentially blunt the hypotensive effect of systemic clonidine. (7.3) Monoamine oxidase inhibitors may result in increased hypotension.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Brimonidina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 20 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Brimonidina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Brimonidina?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de marzo de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Brimonidina?
- 17 empresas tienen productos con receta de Brimonidina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Somerset Therapeutics, LLC, Lifestar Pharma LLC y Sandoz Inc.
Para qué se usa Brimonidina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Brimonidine tartrate ophthalmic solution 0.1% is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Brimonidine tartrate ophthalmic solution is an alpha adrenergic agonist indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
— Etiqueta de la FDA: Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution/ drops, ophthalmic), Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 20 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 20 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Brimonidina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Potentiation of Vascular Insufficiency [see Warnings and Precautions (5.1)] Severe Cardiovascular Disease [see Warnings and Precautions (5.2)] Contamination of Topical Ophthalmic Products after Use [see Warnings and Precautions (5.3)] Neonates and Infants (Pediatric Patients Younger than 2 Years Old) [see Contraindications (4.1)] Most common adverse reactions occurring in approximately 5% to 20% of patients receiving brimonidine ophthalmic solution (0.1% to 0.2%) included allergic conjunctivitis, burning sensation, conjunctival folliculosis, conjunctival hyperemia, eye pruritus, hypertension, ocular allergic reaction, oral dryness, and visual disturbance.
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To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Lifestar Pharma LLC at 1-888-995-4337 or the FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adverse reactions occurring in approximately 10% to 20% of the subjects receiving brimonidine ophthalmic solution (0.1% to 0.2%) included: allergic conjunctivitis, conjunctival hyperemia, and eye pruritus. Adverse reactions occurring in approximately 5% to 9% included: burning sensation, conjunctival folliculosis, hypertension, ocular allergic reaction, oral dryness, and visual disturbance. Adverse reactions occurring in approximately 1% to 4% of the subjects receiving brimonidine ophthalmic solution (0.1% to 0.2%) included: abnormal taste, allergic reaction, asthenia, blepharitis, blepharoconjunctivitis, blurred vision, bronchitis, cataract, conjunctival edema, conjunctival hemorrhage, conjunctivitis, cough, dizziness, dyspepsia, dyspnea, epiphora, eye discharge, eye dryness, eye irritation, eye pain, eyelid edema, eyelid erythema, fatigue, flu syndrome, follicular conjunctivitis, foreign body sensation, gastrointestinal disorder, headache, hypercholesterolemia, hypotension, infection (primarily colds and respiratory infections), insomnia, keratitis, lid disorder, pharyngitis, photophobia, rash, rhinitis, sinus infection, sinusitis, somnolence, stinging, superficial punctate keratopathy, tearing, visual field defect, vitreous detachment, vitreous disorder, vitreous floaters, and worsened visual acuity. The following reactions were reported in less than 1% of subjects: corneal erosion, hordeolum, nasal dryness, and taste perversion. 6.2 Postmarketing Experience The following reactions have been identified during postapproval use of brimonidine tartrate ophthalmic solutions. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Bradycardia, depression, hypersensitivity, iritis, keratoconjunctivitis sicca, miosis, nausea, skin reactions (including erythema, eyelid pruritus, rash, and vasodilation), syncope, and tachycardia. Apnea, coma, hypotension, hypothermia, hypotonia, lethargy, pallor, respiratory depression, and somnolence have been reported in infants receiving brimonidine tartrate ophthalmic solutions.
— Etiqueta de la FDA: Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Brimonidina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Antihypertensives/cardiac glycosides may lower blood pressure. (7.1) Use with CNS depressants may result in an additive or potentiating effect. (7.2) Tricyclic antidepressants may potentially blunt the hypotensive effect of systemic clonidine. (7.3) Monoamine oxidase inhibitors may result in increased hypotension.
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(7.4) 7.1 Antihypertensives/Cardiac Glycosides Because brimonidine tartrate ophthalmic solution may reduce blood pressure, caution in using drugs such as antihypertensives and/or cardiac glycosides with brimonidine tartrate ophthalmic solution is advised. 7.2 CNS Depressants Although specific drug interaction studies have not been conducted with brimonidine tartrate ophthalmic solution, the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants (alcohol, barbiturates, opiates, sedatives, or anesthetics) should be considered. 7.3 Tricyclic Antidepressants Tricyclic antidepressants have been reported to blunt the hypotensive effect of systemic clonidine. It is not known whether the concurrent use of these agents with brimonidine tartrate ophthalmic solution in humans can lead to resulting interference with the IOP lowering effect. Caution is advised in patients taking tricyclic antidepressants which can affect the metabolism and uptake of circulating amines. 7.4 Monoamine Oxidase Inhibitors Monoamine oxidase (MAO) inhibitors may theoretically interfere with the metabolism of brimonidine and potentially result in an increased systemic side-effect such as hypotension. Caution is advised in patients taking MAO inhibitors which can affect the metabolism and uptake of circulating amines.
— Etiqueta de la FDA: Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Brimonidina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended dosage is one drop of brimonidine tartrate ophthalmic solution in the affected eye(s) three times daily, approximately 8 hours apart. Brimonidine tartrate ophthalmic solution may be used concomitantly with other topical ophthalmic drug products to lower intraocular pressure. If more than one topical ophthalmic product is to be used, the different products should be instilled at least 5 minutes apart.
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One drop in the affected eye(s) three times daily, approximately 8 hours apart.
— Etiqueta de la FDA: Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Brimonidina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Neonates and infants (pediatric patients younger than 2 years old). (4.1) Hypersensitivity Reactions.
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(4.2) 4.1 Neonates and Infants (Pediatric Patients Younger than 2 Years Old) Brimonidine tartrate ophthalmic solution is contraindicated in neonates and infants (pediatric patients younger than 2 years old) [see Use in Specific Populations (8.4)]. 4.2 Hypersensitivity Reactions Brimonidine tartrate ophthalmic solution is contraindicated in patients who have exhibited a hypersensitivity reaction to any component of this medication in the past.
— Etiqueta de la FDA: Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Brimonidina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Limited information exists on accidental ingestion of brimonidine in adults; the only adverse reaction reported to date has been hypotension. Symptoms of brimonidine overdose have been reported in neonates, infants, and children receiving brimonidine tartrate ophthalmic solution as part of medical treatment of congenital glaucoma or by accidental oral ingestion [see Use in Specific Populations (8.4)].
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Treatment of an oral overdose includes supportive and symptomatic therapy; a patent airway should be maintained.
— Etiqueta de la FDA: Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Gel · Solución |
|---|---|
| Vía | Oftálmica · Tópica |
| Productos con receta | 33 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Alphagan P, Mirvaso |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| brimonidine tartrate 0.5% gel | Genérico | $13.84 por gramo |
| brimonidine tartrate 0.5% gel | De marca: Mirvaso | $21.47 por gramo |
| brimonidine tartrate 1 mg/mL solución/gotas | Genérico | $6.10–$9.18 por mL 18 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 1 mg/mL solución/gotas | De marca: Alphagan P | $37.24–$37.34 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 1.5 mg/mL solución | Genérico | $10.04–$12.29 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 1.5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $10.04–$12.29 por mL 9 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 1.5 mg/mL solución/gotas | De marca: Alphagan P | $39.78–$39.84 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 2 mg/mL solución | Genérico | $0.5065–$0.8853 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 2 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.5065–$0.8853 por mL 9 envases, del más bajo al más alto |
| brimonidine tartrate 2 mg/mg solución/gotas | Genérico | $0.5065–$0.8853 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de agosto de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Somerset Therapeutics, LLC6 productos
- Lifestar Pharma LLC3 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Pacific Pharma, Inc.2 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC2 productos
- Allergan, Inc.2 productos
- Micro Labs Limited2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Indoco Remedies Limited1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Florida Pharmaceutical Products, LLC1 producto
- Galderma Laboratories, L.P.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021262 ALPHAGAN P | Abbvie | 16 de marzo de 2001 | 15, el último 18 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2010: Etiquetado |
| NDA021764 QOLIANA | Sandoz | 22 de mayo de 2006 | 6, el último 21 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA021770 ALPHAGAN P | Abbvie | 19 de agosto de 2005 | 7, el último 18 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA204708 MIRVASO | Galderma Labs LP | 23 de agosto de 2013 | 4, el último 27 de julio de 2016 2016: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA076260Bausch and Lomb Inc · 28 de mayo de 2003
- ANDA076254Sandoz · 16 de septiembre de 2003
- ANDA091691Regcon Holdings · 18 de noviembre de 2014
- ANDA208992Somerset Theraps LLC · 11 de marzo de 2019
- ANDA209158Padagis Israel · 23 de septiembre de 2021
- ANDA078479Apotex · 31 de enero de 2022
- ANDA078480Apotex · 21 de diciembre de 2022
- ANDA215225Alembic · 29 de marzo de 2023
- ANDA216909Alembic · 1 de agosto de 2023
- ANDA217846Micro Labs · 22 de noviembre de 2023
- ANDA203172Sandoz · 4 de marzo de 2024
- ANDA216772Upsher Smith Labs · 12 de junio de 2024
- ANDA216906Somerset Theraps LLC · 9 de agosto de 2024
- ANDA217599Upsher Smith Labs · 30 de julio de 2025
- ANDA219219Gland · 11 de marzo de 2026
- ANDA220398Mankind Pharma · 16 de abril de 2026
- ANDA218558Micro Labs · 7 de mayo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de marzo de 2023 · Clase II · Completado · D-0433-2023
Lack of sterility assurance: Cracks have developed in some of the units caps of Brimonidine tartrate ophthalmic solution bottles. There is a possibility the broken cap may impact sterility.
Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.15%, Rx Only, Packaged as: a) 5 mL dropper bottle, NDC 60505-0564-1, UPC 3 60505 05641 5; b) 10 mL dropper bottle NDC 60505-0564-2, UPC 3 60505 05642 2; c) 15 mL dropper bottle, — Apotex Corp.
-
4 de junio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1375-2020
Failed Impurities/Degradation Specification: There is a slow leaching process from the product label on the bottle which may impact the product over the shelf life.
Brimonidine Tartrate Opthalmic Solution 0.2%, 15 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC Hollywood, FL 33024. Made in India. NDC 70069-233-01 — SOMERSET THERAPEUTICS LLC
-
4 de junio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1373-2020
Failed Impurities/Degradation Specification: There is a slow leaching process from the product label on the bottle which may impact the product over the shelf life.
Brimonidine Tartrate Opthalmic Solution 0.2%, 5 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC Hollywood, FL 33024. Made in India. NDC 70069-231-01 — SOMERSET THERAPEUTICS LLC
-
4 de junio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1374-2020
Failed Impurities/Degradation Specification: There is a slow leaching process from the product label on the bottle which may impact the product over the shelf life.
Brimonidine Tartrate Opthalmic Solution 0.2%, 10 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Somerset Therapeutics, LLC Hollywood, FL 33024. Made in India. NDC 70069-232-01 — SOMERSET THERAPEUTICS LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Brimonidine sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Alphagan PPágina de marca: productos, fabricante y precio
- MirvasoPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Somerset Therapeutics, LLCFabricante o distribuidor
- Lifestar Pharma LLCFabricante o distribuidor
- Sandoz IncFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution, Lifestar Pharma LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos