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Medicamento de marca con receta

Librax

Nombre genérico: Chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromide

Titular de la solicitud ante la FDA: Bausch

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Qué es Librax?
Librax es un nombre de marca de Chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromide, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Librax en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Librax?
Bausch es titular de la solicitud ante la FDA de Librax (NDA012750, aprobada el 1 de septiembre de 1966).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Librax?
Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 17 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Librax; 17 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Librax?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Librax; el más reciente comenzó el 18 de abril de 2015. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Librax

Cada producto Librax según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromide · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
chlordiazepoxide hydrochloride 5 mg · clidinium bromide 2.5 mg
cápsula (oral)
Librax 17 productos, 12 empresas DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Chlordiazepoxide hydrochloride and clidinium bromide →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Librax (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA012750Bausch1 de septiembre de 19661

Empresas que registran Librax

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Librax.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 18 de abril de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1034-2016

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Librax (5 mg chlordiazepoxide HCl and 2.5 mg clidinium bromide) capsules, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured in Canada by: Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Steinbach, MB R5G 1Z7 Canada; Manufactured for: — Valeant Pharmaceuticals North America LLC

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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