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Medicamento con receta · hay genérico

Tranexamic acid

Nombres de marca: Cyklokapron

Clase de medicamento: Antifibrinolytic Agent

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
4Retiros (informes de la FDA)
37Empresas
1986Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Tranexamic acid?
La etiqueta aprobada por la FDA (Cyklokapron, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 3 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “CYKLOKAPRON ® is indicated in patients with hemophilia for short-term use (2 to 8 days) to reduce or prevent hemorrhage and reduce the need for replacement therapy during and following tooth extraction. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Tranexamic acid tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Cyklokapron tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Tranexamic acid?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Tranexamic acid?
Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de junio de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Tranexamic acid?
37 empresas tienen productos con receta de Tranexamic acid en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Sagent Pharmaceuticals y Amneal Pharmaceuticals Private Limited.

Para qué se usa Tranexamic acid

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

CYKLOKAPRON ® is indicated in patients with hemophilia for short-term use (2 to 8 days) to reduce or prevent hemorrhage and reduce the need for replacement therapy during and following tooth extraction. …

— Etiqueta de la FDA: Cyklokapron, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 3 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 39 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

6 de 39 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución · Tableta · Inyección · Tableta, recubierta con película
VíaIntravenosa · Oral
Productos con receta51 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaCyklokapron

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Tranexamic acid, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
tranexamic acid 1 g/10 mL
inyección, solución		 Genérico $0.3970 por mL
tranexamic acid 100 mg/mL
inyección		 Genérico $0.3970 por mL
tranexamic acid 100 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $0.3970 por mL
tranexamic acid 650 mg
tableta		 Genérico $0.8295 por tableta
tranexamic acid 650 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.8295 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA019281
CYKLOKAPRON		 Pfizer30 de diciembre de 1986 33, el último 29 de agosto de 2025
2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA022430
LYSTEDA		 J Molner13 de noviembre de 2009 6, el último 7 de diciembre de 2020
2020: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC)
NDA212020
TRANEXAMIC ACID		 Exela Pharma15 de abril de 2019 1, el último 16 de julio de 2020
2020: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (22)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de junio de 2023 · Clase III · En curso · D-0875-2023

    Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results obtained for conductivity.

    Tranexamic Acid USP Tablets, 650 mg, 30 tablets (3X10) Unit Dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Pulaski, TN 38478, NDC 50268-772-13 — AVKARE LLC

  2. 12 de junio de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0871-2023

    Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results obtained for conductivity.

    Lysteda (tranexamic acid) USP Tablets, 650 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Amring Pharmaceuticals Inc. Berwyn, PA 19312, NDC 69918-301-30 — Amring Pharmaceuticals Inc

  3. 26 de septiembre de 2022 · Clase III · En curso · D-1551-2022

    Presence of Particulate Matter: Piece of metal found in a vial

    Tranexamic Acid Injection, USP, 1000mg per 10 mL (100mg /mL), 10mL single-dose vial, Rx Only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC E. Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 55150-188-10 — AuroMedics Pharma LLC

  4. 17 de agosto de 2020 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1576-2020

    Labeling: Label Mix-Up; potential for cartons labeled as Tranexamic Acid Injection, USP to contain vials of Amiodarone HCl Injection, USP and cartons labeled as Amiodarone HCl Injection, USP to contain vials of Tranexamic Acid Injection, USP.

    Tranexamic Acid Injection, USP, 1000 mg/10 mL (100 mg/mL), 10 mL Single-Dose Vial (NDC 67457-197-00); 10 x 10 mL Single-Dose Vials per carton (NDC 67457-197-10), Rx only, Manufactured by: Mylan Institutional, Galway, Ire — Mylan Institutional LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)208104, 238720, 883826, 2170286
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada6e89a7d9-4da4-42aa-b7f8-c602c24eefe5
Etiquetas de la FDA (SPL)39
Solicitudes de la FDANDA019281, NDA022430, NDA212020, 22 ANDA
Principios activos (FDA)TRANEXAMIC ACID

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cyklokapron, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 3 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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