Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Haloperidol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Haloperidol, Remedyrepack Inc., 31 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Haloperidol tablets are indicated for use in the management of manifestations of psychotic disorders. Haloperidol tablets are indicated for the control of tics and vocal utterances of Tourette's Disorder in children and adults. Haloperidol tablets are effective for the treatment of severe behavior problems in children of combative, explosive hyperexcitability (which cannot be accounted for by immediate provocation). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Haloperidol tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Haloperidol tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Haloperidol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Haloperidol?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Haloperidol?
- 33 empresas tienen productos con receta de Haloperidol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Method Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Haloperidol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Haloperidol tablets are indicated for use in the management of manifestations of psychotic disorders. Haloperidol tablets are indicated for the control of tics and vocal utterances of Tourette's Disorder in children and adults. Haloperidol tablets are effective for the treatment of severe behavior problems in children of combative, explosive hyperexcitability (which cannot be accounted for by immediate provocation). …
— Etiqueta de la FDA: Haloperidol, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 83 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
82 de 83 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección, solución · Solución · Inyección · Solución concentrada |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular |
| Productos con receta | 175 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| haloperidol 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0914 por tableta |
| haloperidol 1 mg tableta | Genérico | $0.1354 por tableta |
| haloperidol 10 mg tableta | Genérico | $0.1475 por tableta |
| haloperidol 2 mg tableta | Genérico | $0.1779 por tableta |
| haloperidol 2 mg/mL solución | Genérico | $0.1765–$0.6517 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| haloperidol 2 mg/mL solución concentrada | Genérico | $0.1765–$0.6517 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| haloperidol 20 mg tableta | Genérico | $0.3595 por tableta |
| haloperidol 5 mg tableta | Genérico | $0.1711 por tableta |
| haloperidol lactate 2 mg/mL solución | Genérico | $0.1765–$0.6517 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| haloperidol lactate 5 mg/mL inyección | Genérico | $0.7792 por mL |
| haloperidol lactate 5 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.7792 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack26 productos
- Remedyrepack Inc.13 productos
- Method Pharmaceuticals, LLC12 productos
- Coupler LLC10 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- AiPing Pharmaceutical, Inc.6 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Zydus Lifesciences Limited6 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.6 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC6 productos
- Creekwood Pharmaceuticals LLC6 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC6 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.6 productos
- Lifestar Pharma LLC6 productos
- Innogenix, Inc.6 productos
- Amici Pharmaceuticals LLC6 productos
- Mylan Institutional Inc.4 productos
- American Health Packaging4 productos
- Major Pharmaceuticals4 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Safecor Health LLC3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma1 producto
- Advagen Pharma Ltd1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA070278Mylan · 10 de junio de 1986
- ANDA071130Aiping Pharm Inc · 17 de febrero de 1987
- ANDA071173Sciegen Pharms · 7 de enero de 1988
- ANDA073037Pharm Assoc · 26 de febrero de 1993
- ANDA073364Lannett Co Inc · 28 de septiembre de 1993
- ANDA075689Fresenius Kabi USA · 9 de marzo de 2001
- ANDA075858Hikma · 18 de junio de 2001
- ANDA077580Zydus Pharms USA · 29 de noviembre de 2007
- ANDA078347Mylan Labs Ltd · 14 de septiembre de 2009
- ANDA211061Appco · 8 de enero de 2020
- ANDA216004Msn · 18 de noviembre de 2022
- ANDA218371Rubicon Research · 31 de enero de 2024
- ANDA216918Mankind Pharma · 11 de abril de 2024
- ANDA218789Aurobindo Pharma Ltd · 19 de abril de 2024
- ANDA218162Creekwood Pharms · 18 de diciembre de 2025
- ANDA218210Ajanta Pharma Ltd · 14 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
10 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0214-2026
Labeling: Not Elsewhere Classified:Incorrect RFID tag labels applied to product by repackaging firm.
Haloperidol Lactate Injection, 5 mg/mL, 25 x 1 mL Single-Dose Vials, Sterile, Rx only, For Intramuscular Use Only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Morgantown, WV 26605. NDC: 67457-426-12 with Safecor Health LL — Safecor Health, LLC
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0593-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
HALOPERIDOL TABLETS 20mg, USP, 100-count bottle, Rx Only Distributed by: Usher-Smith Laboratories, LLC, Maple Grove, MN 55369, NDC: 0832-1560-11 — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Haloperidol, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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