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Medicamento con receta · hay genérico

Clobetasol (clobetasol propionate)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Clobetasol: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Clobetasol propionate gel, cream and ointment are super-high potency corticosteroid formulations indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid responsive dermatoses. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.1301–$0.6721 por gramo (clobetasol propionate 0.05%; NADAC)
Último retiro de la FDA
3 de agosto de 2026 (Clase II)

Fuentes: etiqueta de la FDA (23 de marzo de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Clobetasol?
La etiqueta aprobada por la FDA (Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., 23 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Clobetasol propionate gel, cream and ointment are super-high potency corticosteroid formulations indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid responsive dermatoses. Treatment beyond 2 consecutive weeks is not recommended, and the total dosage should not exceed 50 g per week because of the potential for the drug to suppress the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Clobetasol?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., 23 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «In a controlled clinical trial with clobetasol propionate gel, the only reported adverse reaction that was considered to be drug related was a report of burning sensation (1.8% of treated patients). In controlled clinical trials, the most frequent adverse reactions reported for clobetasol propionate cream were burning and stinging sensation in 1% of treated patients. Less frequent adverse reactions were itching, skin atrophy, and cracking and fissuring of the skin.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Clobetasol tiene una advertencia en recuadro?
La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 104 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
¿Hay escasez de Clobetasol?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Clobetasol?
Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 3 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Clobetasol?
41 empresas tienen productos con receta de Clobetasol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Para qué se usa Clobetasol

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Clobetasol propionate gel, cream and ointment are super-high potency corticosteroid formulations indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid responsive dermatoses. Treatment beyond 2 consecutive weeks is not recommended, and the total dosage should not exceed 50 g per week because of the potential for the drug to suppress the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis. …

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (gel, topical), Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 104 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

1 de 104 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Clobetasol

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

In a controlled clinical trial with clobetasol propionate gel, the only reported adverse reaction that was considered to be drug related was a report of burning sensation (1.8% of treated patients). In controlled clinical trials, the most frequent adverse reactions reported for clobetasol propionate cream were burning and stinging sensation in 1% of treated patients. Less frequent adverse reactions were itching, skin atrophy, and cracking and fissuring of the skin.

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In controlled clinical trials, the most frequent adverse events reported for clobetasol propionate ointment were burning sensation, irritation, and itching in 0.5% of treated patients. Less frequent adverse reactions were stinging, cracking, erythema, folliculitis, numbness of fingers, skin atrophy, and telangiectasia. Cushing's syndrome has been reported in infants and adults as a result of prolonged use of topical clobetasol propionate formulations. The following additional local adverse reactions have been reported with topical corticosteroids, and they may occur more frequently with the use of occlusive dressings and higher potency corticosteroids. These reactions are listed in an approximately decreasing order of occurrence: dryness, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, secondary infection, irritation, striae, and miliaria. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Sun Pharmaceutical Industries, Inc. at 1-866-923-4914 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Clobetasol

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Apply a thin layer of clobetasol propionate gel, cream or ointment to the affected skin areas twice daily and rub in gently and completely. (See INDICATIONS AND USAGE.) Clobetasol propionate gel, cream and ointment are super-high potency topical corticosteroids; therefore, treatment should be limited to 2 consecutive weeks, and amounts greater than 50 g per week should not be used.

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As with other highly active corticosteroids, therapy should be discontinued when control has been achieved. If no improvement is seen within 2 weeks, reassessment of diagnosis may be necessary. Clobetasol propionate gel, cream or ointment should not be used with occlusive dressings.

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Clobetasol en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Teratogenic Effects Corticosteroids have been shown to be teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. Some corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application to laboratory animals.

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Clobetasol propionate has not been tested for teratogenicity when applied topically; however, it is absorbed percutaneously, and when administered subcutaneously it was a significant teratogen in both the rabbit and mouse. Clobetasol propionate has greater teratogenic potential than steroids that are less potent. Teratogenicity studies in mice using the subcutaneous route resulted in fetotoxicity at the highest dose tested (1 mg/kg) and teratogenicity at all dose levels tested down to 0.03 mg/kg. These doses are approximately 1.4 and 0.04 times, respectively, the human topical dose of clobetasol propionate gel, cream and ointment. Abnormalities seen included cleft palate and skeletal abnormalities. In rabbits, clobetasol propionate was teratogenic at doses of 3 and 10 mcg/kg. These doses are approximately 0.02 and 0.05 times, respectively, the human topical dose of clobetasol propionate gel, cream and ointment. Abnormalities seen included cleft palate, cranioschisis, and other skeletal abnormalities. There are no adequate and well-controlled studies of the teratogenic potential of clobetasol propionate in pregnant women. Clobetasol propionate gel, cream or ointment should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Clobetasol y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk.

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Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when either clobetasol propionate gel, cream or ointment is administered to a nursing woman.

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Clobetasol

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Clobetasol propionate gel, cream and ointment are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparations.

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Clobetasol

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

Topically applied clobetasol propionate gel, cream or ointment can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects (see PRECAUTIONS).

— Etiqueta de la FDA: Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCrema · Ungüento · Solución · Champú · Aerosol, espuma · Gel · Espray · Loción · Para suspensión · Suspension/ drops
VíaTópica · Oftálmica
Productos con receta113 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaClobetasol Propionate (Emollient), Byqlovi, Tovet (Emollient Formulation), Clobetasol Propionate Emollient Formulation, Clodan, Clobetasol Propionate Anda, Impoyz

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Clobetasol, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
clobetasol propionate 0.05 g/mL
espray
Genérico $0.2223–$0.3443 por mL
6 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.05%
aerosol, espuma
Genérico $0.3259–$2.23 por gramo
13 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.05%
crema
Genérico $0.1301–$0.6721 por gramo
38 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.05%
gel
Genérico $0.4081–$1.06 por gramo
6 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.05%
loción
Genérico $0.2825–$0.3463 por mL
6 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.05%
ungüento
Genérico $0.1130–$0.1562 por gramo
36 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.05%
champú
Genérico $0.2227 por mL
clobetasol propionate 0.4625 mg/mL
solución
Genérico $0.1583 por mL
clobetasol propionate 0.5 mg/mL
loción
Genérico $0.2825–$0.3463 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
clobetasol propionate 0.5 mg/mL
champú
Genérico $0.2227 por mL
clobetasol propionate 0.5 mg/mL
solución
Genérico $0.1583–$0.2453 por mL
11 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021644
CLOBEX
Galderma Labs5 de febrero de 2004 2, el último 30 de noviembre de 2012
2012: Etiquetado · 2012: Etiquetado
NDA209483
IMPOYZ
Primus Pharms28 de noviembre de 2017 —
NDA218158
BYQLOVI
Harrow Eye4 de marzo de 2024 1, el último 7 de abril de 2025
2025: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (48)

Se muestran las 40 primeras de 48.

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 3 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0789-2026

    Failed content uniformity specifications.

    Clobetasol Propionate Cream USP, 0.05%, 60 g tube, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Naples, FL 34108, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (MP) 454 775, INDIA, NDC 68180-956-04. — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  2. 20 de enero de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0174-2023

    Subpotent Drug: Low assay result observed during long-term stability testing.

    Clobetasol propionate Cream USP, 0.05%, 45 g tube, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454 775, India, NDC 68180-956-03 — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  3. 15 de diciembre de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0375-2022

    Microbial Contamination of Non-Sterile Products: presence of R. Pickettii bacteria

    Clobetasol Propionate Ointment USP, 0.05%, 60g tubes, Rx only, Mfd. by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel 2624761, Dist. by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc., Hawthorne, NY 10532. NDC 51672-1259-3 — Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

  4. 15 de noviembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0619-2020

    Defective delivery system; product is not foaming or is coming out as liquid.

    Clobetasol Propionate Foam (Emulsion Formulation), 0.05% a) 50 g pack (NDC 68462-625-27) and b) 100 g pack (NDC 68462-625-94), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited Plot No. B-25, MIDC, Shendra Auran — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  5. 15 de noviembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0618-2020

    Defective delivery system; product is not foaming or is coming out as liquid.

    Clobetasol Propionate Foam, 0.05%, a) 50 g pack (NDC 68462-608-27) and b) 100 g pack (NDC 68462-608-94), Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No.: B-25, MIDC, Shendra Aurangabad - 431210, Maharash — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  6. 11 de enero de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0492-2019

    Defective Container; complaints of leakage.

    Clobetasol Propionate Topical Solution USP, 0.05% w/w, 50 mL bottle, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536 Manufacturer: Macleods Pharmaceuticals Ltd Al Oxalis Labs Baddi Himachal Pradesh INDIA — Oxalis Labs

  7. 21 de diciembre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0249-2018

    Failed Content Uniformity Specifications

    Clobetasol Propionate Cream USP, 0.05% 60 g tube, Rx only Mfd. by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel 2624761 Dist. by : Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc., Hawthorne, NY 10532 UPC 351672125837 NDC 516 — Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

  8. 2 de junio de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0945-2017

    Failed impurities/degradation specifications: This product is being recalled due to out of specification results for Clobetasol Related Compound A, a known impurity which is a degradation product.

    G & W Clobetasol Propionate Ointment 0.05%, packaged in a) 15 g tube (NDC 0713-0656-15), b) 30 g tube (NDC 0713-0656-31, c) 45 g tube (NDC 0713-0656-37), d) 60 g tube (NDC 0713-0656-60), Rx Only, Manufactured by G & W La — G & W Laboratories, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)861353, 861434, 861448, 861487, 861490, 861495, 861505, 861512, 1541099, 1992273 … (+6)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada4a761afb-a48a-4a5a-8700-ad93601a260f
Etiquetas de la FDA (SPL)104
Solicitudes de la FDANDA021644, NDA209483, NDA218158, 48 ANDA
Principios activos (FDA)CLOBETASOL PROPIONATE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Clobetasol Propionate, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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