Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lamotrigine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lamictal, GlaxoSmithKline LLC, 10 de octubre de 2025) dice, en inglés: “LAMICTAL is indicated for: Epilepsy—adjunctive therapy in patients aged 2 years and older: • partial-onset seizures. • primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures. • generalized seizures of Lennox-Gastaut syndrome. Epilepsy—monotherapy in patients aged 16 years and older …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lamotrigine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Lamictal tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lamotrigine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lamotrigine?
- Los informes de la FDA indican 6 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de julio de 2022 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lamotrigine?
- 46 empresas tienen productos con receta de Lamotrigine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas GlaxoSmithKline LLC, Remedyrepack Inc. y Zydus Lifesciences Limited.
Para qué se usa Lamotrigine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LAMICTAL is indicated for: Epilepsy—adjunctive therapy in patients aged 2 years and older: • partial-onset seizures. • primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures. • generalized seizures of Lennox-Gastaut syndrome. Epilepsy—monotherapy in patients aged 16 years and older …
— Etiqueta de la FDA: Lamictal, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 103 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
101 de 103 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de desintegración oral · Tableta, de liberación prolongada · Tableta, masticable · Tableta, para suspensión · Suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 287 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lamictal, Lamictal XR, Subvenite, Lamictal ODT |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lamotrigine 10 mg/mL suspensión | De marca: Subvenite | $2.86 por mL |
| lamotrigine 100 mg tableta | Genérico | $0.0483–$1.59 por tableta 22 envases, del más bajo al más alto |
| lamotrigine 100 mg tableta | De marca: Lamictal | $10.91 por tableta |
| lamotrigine 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6671 por tableta |
| lamotrigine 100 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.6671 por tableta |
| lamotrigine 100 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Lamictal XR | $30.37 por tableta |
| lamotrigine 100 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.59 por tableta |
| lamotrigine 100 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Lamictal ODT | $14.63 por tableta |
| lamotrigine 150 mg tableta | Genérico | $0.0688 por tableta |
| lamotrigine 150 mg tableta | De marca: Lamictal | $11.46 por tableta |
| lamotrigine 200 mg tableta | Genérico | $0.0801–$1.79 por tableta 21 envases, del más bajo al más alto |
| lamotrigine 200 mg tableta | De marca: Lamictal | $12.04 por tableta |
| lamotrigine 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6485 por tableta |
| lamotrigine 200 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.6485 por tableta |
| lamotrigine 200 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Lamictal XR | $32.32 por tableta |
| lamotrigine 200 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.79 por tableta |
| lamotrigine 200 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Lamictal ODT | $17.49 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta | Genérico | $0.0270–$1.28 por tableta 23 envases, del más bajo al más alto |
| lamotrigine 25 mg tableta | De marca: Lamictal | $10.28 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, masticable | Genérico | $0.1503 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3615 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.3615 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Lamictal XR | $14.20 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, para suspensión | Genérico | $0.1503 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, para suspensión | De marca: Lamictal | $11.17 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.28 por tableta |
| lamotrigine 25 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Lamictal ODT | $12.81 por tableta |
| lamotrigine 250 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.21 por tableta |
| lamotrigine 250 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $1.21 por tableta |
| lamotrigine 250 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Lamictal XR | $44.21 por tableta |
| lamotrigine 300 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.28 por tableta |
| lamotrigine 300 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $1.28 por tableta |
| lamotrigine 300 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Lamictal XR | $48.65 por tableta |
| lamotrigine 5 mg tableta, masticable | Genérico | $0.1530 por tableta |
| lamotrigine 5 mg tableta, para suspensión | Genérico | $0.1530 por tableta |
| lamotrigine 50 mg tableta | Genérico | $1.33 por tableta |
| lamotrigine 50 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.5513 por tableta |
| lamotrigine 50 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.5513 por tableta |
| lamotrigine 50 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Lamictal XR | $28.35 por tableta |
| lamotrigine 50 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.33 por tableta |
| lamotrigine 50 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Lamictal ODT | $13.69 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- GlaxoSmithKline LLC17 productos
- Remedyrepack Inc.15 productos
- Zydus Lifesciences Limited14 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.14 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited13 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.13 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited12 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited11 productos
- NorthStar Rx LLC10 productos
- AvKARE10 productos
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC8 productos
- Par Health USA, LLC8 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.8 productos
- A-S Medication Solutions7 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Yiling Pharmaceutical, Inc.6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC6 productos
- OWP Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Advagen Pharma Limited4 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs4 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.4 productos
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.4 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc4 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.4 productos
- Coupler LLC4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- Nordic Pharma, Inc.4 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC4 productos
- Actavis Pharma, Inc.4 productos
- American Health Packaging4 productos
- Direct_Rx3 productos
- Cardinal Health 107, LLC3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020241 LAMICTAL | Glaxosmithkline LLC | 27 de diciembre de 1994 | 49, el último 10 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA020764 LAMICTAL CD | Glaxosmithkline LLC | 24 de agosto de 1998 | 42, el último 10 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA022115 LAMICTAL XR | Glaxosmithkline LLC | 29 de mayo de 2009 | 26, el último 10 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA022251 LAMICTAL ODT | Glaxosmithkline LLC | 8 de mayo de 2009 | 25, el último 10 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA218879 SUBVENITE | Owp Pharms | 16 de septiembre de 2025 | 2, el último 17 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (31)
- ANDA076701DR Reddys Labs Ltd · 22 de enero de 2009
- ANDA078009Zydus Pharms USA Inc · 22 de enero de 2009
- ANDA076708DR Reddys Labs Ltd · 27 de enero de 2009
- ANDA077633Zydus Pharms USA · 27 de enero de 2009
- ANDA078525Taro Pharm Inds · 27 de enero de 2009
- ANDA078625Rubicon Research · 27 de enero de 2009
- ANDA078947Torrent Pharms · 27 de enero de 2009
- ANDA078956Aurobindo Pharma · 27 de enero de 2009
- ANDA079132Jubilant Cadista · 27 de enero de 2009
- ANDA079099Glenmark Pharms Ltd · 19 de febrero de 2009
- ANDA090401Aurobindo Pharma · 4 de noviembre de 2009
- ANDA090607Alembic Pharms Ltd · 13 de enero de 2011
- ANDA090170Unichem Labs Ltd · 6 de octubre de 2011
- ANDA201374Ph Health · 26 de diciembre de 2012
- ANDA200694Alkem Labs Ltd · 14 de junio de 2013
- ANDA202383DR Reddys Labs Ltd · 19 de junio de 2013
- ANDA200828Impax Labs Inc · 15 de julio de 2013
- ANDA200672Actavis Elizabeth · 17 de octubre de 2013
- ANDA203370Torrent · 23 de diciembre de 2013
- ANDA201168Alembic · 12 de junio de 2014
- ANDA204158Ph Health · 27 de octubre de 2015
- ANDA206382Sciegen Pharms · 17 de junio de 2016
- ANDA207497Amneal Pharms · 30 de noviembre de 2018
- ANDA207763Zydus Pharms · 1 de abril de 2020
- ANDA213271Ajanta Pharma Ltd · 19 de enero de 2021
- ANDA213949Pharmobedient · 8 de diciembre de 2021
- ANDA214124J Molner · 3 de febrero de 2022
- ANDA211821Alembic · 1 de octubre de 2024
- ANDA219677Taro · 7 de octubre de 2025
- ANDA217100Torrent · 8 de enero de 2026
- ANDA217278Alembic · 25 de febrero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de julio de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1329-2022
Labeling: Label Error on Declared Strength
Lamotrigine Tablets, USP 100 mg, 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478, NDC 42291-367-10, UPC 3 42291 36710 4 — AVKARE Inc.
-
28 de mayo de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1289-2020
Presence of Foreign Substance consistent with granules from desiccant packs used during storage
Lamotrigine Tablets, USP, 150 mg, Rx Only, a) 60 count Bottle, NDC 42291-368-60, b) 500 count Bottle, NDC 42291-368-50, Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478. — AVKARE Inc.
-
26 de mayo de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1281-2020
Presence of Foreign Substance visually consistent with the silica granules present in the desiccant packs utilized during storage of the product.
Lamotrigine Tablets, USP, 150 mg, 20,000-count bulk container, Manufactured by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD 21801, USA, For repackaging by: AvKare Inc., Pulaski, TN 38478, Bulk Shipment, NDC 5974 — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
-
20 de diciembre de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0833-2020
Cross Contamination; Lamotrigine Tablets 100 mg USP was contaminated with enalapril maleate.
Lamotrigine Tablets, USP, 100 mg, Rx Only, 100-count bottle, Mfd. by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd. Haifa Bay, Israel 2624761 Dist. by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-4131-1. — Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
-
11 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1204-2018
Failed Dissolution Specifications: Out of Specification for Dissolution test (Buffer Stage) at the 5-hour time point during stability testing.
Lamotrigine Extended-Release Tablets, USP, 200 mg, 30 tablets per bottle, Rx Only, Manufactured in INDIA, For: TORRENT PHARMA INC., 150 Allen Road, Suite 102, Basking Ridge, NJ 07920. NDC: 13668-342-30 — Torrent Pharma Inc.
-
19 de agosto de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1519-2016
Tablets/Capsules Imprinted With Wrong ID: incorrect imprint debossed on the tablets.
Lamotrigine Tablets, USP, 150 mg, 500-count Tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Unichem Laboratories LTD., Pilerne Ind. Estate, Pilerne, Bardez, Goa 403 511 India; Marketed by: Unichem Pharmaceuticals (USA), In — Unichem Pharmaceuticals Usa Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 103968, 105018, 105019, 108782, 198427, 198428, 198429, 198430, 199322, 201239 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d7e3572d-56fe-4727-2bb4-013ccca22678 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 103 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020241, NDA020764, NDA022115, NDA022251, NDA218879, 31 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LAMOTRIGINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lamictal, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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