Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lansoprazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Prevacid, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 8 de julio de 2025) dice, en inglés: “PREVACID and PREVACID SoluTab are proton pump inhibitors (PPIs) indicated for the: Treatment of active duodenal ulcer in adults. Eradication of H. pylori to reduce the risk of duodenal ulcer recurrence in adults. Maintenance of healed duodenal ulcers in adults. Treatment of active benign gastric ulcer in adults. Healing of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID)-associated gastric ulcer in adults. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lansoprazole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 60 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Lansoprazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lansoprazole?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de marzo de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lansoprazole?
- 32 empresas tienen productos con receta de Lansoprazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Lansoprazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PREVACID and PREVACID SoluTab are proton pump inhibitors (PPIs) indicated for the: Treatment of active duodenal ulcer in adults. Eradication of H. pylori to reduce the risk of duodenal ulcer recurrence in adults. Maintenance of healed duodenal ulcers in adults. Treatment of active benign gastric ulcer in adults. Healing of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID)-associated gastric ulcer in adults. …
— Etiqueta de la FDA: Prevacid, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 8 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 60 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 60 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula, de liberación retardada · Tableta, de desintegración oral, de liberación retardada · Capsule, delayed release pellets · Tableta, de desintegración oral |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 81 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Prevacid Solutab, Prevacid |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lansoprazole 15 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $0.1445 por cápsula |
| lansoprazole 15 mg capsule, delayed release pellets | Genérico | $0.1445 por cápsula |
| lansoprazole 15 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.96 por tableta |
| lansoprazole 15 mg tableta, de desintegración oral, de liberación retardada | Genérico | $1.96 por tableta |
| lansoprazole 15 mg tableta, de desintegración oral, de liberación retardada | De marca: Prevacid SoluTab | $13.25 por tableta |
| lansoprazole 30 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $0.1045 por cápsula |
| lansoprazole 30 mg cápsula, de liberación retardada | De marca: Prevacid | $13.20 por cápsula |
| lansoprazole 30 mg capsule, delayed release pellets | Genérico | $0.1045 por cápsula |
| lansoprazole 30 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $2.35 por tableta |
| lansoprazole 30 mg tableta, de desintegración oral, de liberación retardada | Genérico | $2.35 por tableta |
| lansoprazole 30 mg tableta, de desintegración oral, de liberación retardada | De marca: Prevacid SoluTab | $13.21 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.10 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.3 productos
- Lifestar Pharma LLC2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Xiromed, LLC2 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- BluePoint Laboratories2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Dr.Reddy's Laboratories Ltd.2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
- Redpharm Drug1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Medcore LLC1 producto
- Mylan Institutional Inc.1 producto
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
- Safecor Health LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020406 PREVACID | Takeda Pharms USA | 10 de mayo de 1995 | 72, el último 8 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA021428 PREVACID | Takeda Pharms USA | 30 de agosto de 2002 | 26, el último 8 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA077255Teva Pharms · 10 de noviembre de 2009
- ANDA090763Mylan Pharms Inc · 10 de noviembre de 2009
- ANDA091269DR Reddys Labs Ltd · 15 de octubre de 2010
- ANDA201921Natco Pharma Ltd · 18 de diciembre de 2012
- ANDA203203Xiromed · 25 de julio de 2016
- ANDA203957Ajanta Pharma Ltd · 14 de octubre de 2016
- ANDA205868Adaptis · 30 de agosto de 2017
- ANDA208784Teva Pharms USA · 21 de septiembre de 2017
- ANDA200816Zydus Pharms · 27 de noviembre de 2018
- ANDA202396Mylan · 28 de noviembre de 2018
- ANDA207394Alkem Labs Ltd · 18 de enero de 2019
- ANDA203083Hetero Labs Ltd III · 18 de mayo de 2020
- ANDA207167Aurobindo Pharma Ltd · 28 de marzo de 2023
- ANDA208671Macleods Pharms · 4 de noviembre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
23 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0737-2022
Failed Dissolution Specifications; during long term stability testing.
Lansoprazole Delayed-Release Capsules, USP, 15 mg, a) 30-count bottle, (NDC 55111-398-30), b) 90-count bottle, (55111-398-90), Rx Only, Manufactured. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090, India — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
-
23 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0738-2022
Failed Dissolution Specifications; during long term stability testing.
Lansoprazole Delayed-Release Capsules, USP, 30 mg, 90-count bottle, Rx Only, Manufactured By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090, India, NDC 55111-399-90. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
-
3 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0146-2021
Failed Dissolution Specifications
Lansoprazole Delayed-Release Orally Disintegrating Tablets, 30 mg, 100 Tablets (10 x 10 unit-dose) blister pack, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
3 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0145-2021
Failed Dissolution Specifications
Lansoprazole Delayed-Release Orally Disintegrating Tablets 15 mg, 100 Tablets (10x10 unit dose) blister pack, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA In — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
27 de octubre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0074-2021
Failed Dissolution Specification
Lansoprazole Delayed-Release Orally Disintegrating Tablets 15 mg, 100-count carton (10 x10 unit-dose), Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pen — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
27 de octubre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0075-2021
Failed Dissolution Specification
Lansoprazole Delayed-Release Orally Disintegrating Tablets 30 mg, 100-count carton (10 x10 unit-dose), Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pen — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
11 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1006-2019
Subpotent Drug.
Lansoprazole Delayed-Release Orally Disintegrating Tablets, 15 mg, 100 tablets (10 blister cards of 10 tablets each), Rx only, Manufactured in Israel By: Teva Pharmaceutical Ind. Ltd. Jerusalem, 9777402, Israel, Manufact — Teva Pharmaceuticals USA
-
30 de enero de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-147-2013
Presence of Foreign Tablets/Capsules: Bottles of lansoprazole 30 mg delayed-release capsules may contain topiramate 100 mg tablets.
Lansoprazole Delayed-release Capsules, USP, 30 mg, 500-count capsules per bottle, Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A., Made in India, NDC 0378-8030-05. — Mylan Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Prevacid, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 8 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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