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Medicamento con receta · hay genérico

Sodium bicarbonate

También se vende sin receta: Sodium bicarbonate →

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
Escasez actualLista de escasez de la FDA
13Retiros (informes de la FDA)
22Empresas
2016Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Sodium bicarbonate?
La etiqueta aprobada por la FDA (Sodium Bicarbonate, Baxter Healthcare Corporation, 14 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Sodium bicarbonate injection is an alkalinizing agent indicated: • to raise plasma pH in adult and pediatric patients with clinically significant metabolic acidosis. • to alkalinize the urine in drug poisoning in adult and pediatric patients in cases in which urinary drug elimination is enhanced by urinary alkalinaztion. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Sodium bicarbonate tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 36 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Sodium bicarbonate?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Sodium bicarbonate?
Los informes de la FDA indican 13 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de agosto de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Sodium bicarbonate?
22 empresas tienen productos con receta de Sodium bicarbonate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Exela Pharma Sciences, LLC, Medical Purchasing Solutions, LLC y Hospira, Inc..

Para qué se usa Sodium bicarbonate

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Sodium bicarbonate injection is an alkalinizing agent indicated: • to raise plasma pH in adult and pediatric patients with clinically significant metabolic acidosis. • to alkalinize the urine in drug poisoning in adult and pediatric patients in cases in which urinary drug elimination is enhanced by urinary alkalinaztion. …

— Etiqueta de la FDA: Sodium Bicarbonate, Baxter Healthcare Corporation, vigente desde el 14 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 36 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 36 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución · Inyección · Solución
VíaIntravenosa
Productos con receta39 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Sodium bicarbonate, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
sodium bicarbonate 84 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $0.1540–$0.1613 por mL
11 envases, del más bajo al más alto
sodium bicarbonate 84 mg/mL
solución		 Genérico $0.1613 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA218524
SODIUM BICARBONATE		 Baxter Hlthcare Corp14 de agosto de 2026 1, el último 6 de octubre de 2026
2026: Etiquetado
NDA220790
SODIUM BICARBONATE		 Amneal9 de julio de 2026 —

Aprobaciones de genéricos (12)

Escasez

Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 1 de marzo de 2017

ProductoSodium Bicarbonate, Injection, 50 mEq/50 mL (8.4%, 1 mEq/mL) (NDC 0409-6625-35)
DisponibilidadUnavailable
Motivo indicadoOther
EmpresaHospira, Inc., a Pfizer Company

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 4 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0591-2025

    Lack of Assurance of Sterility.

    Vial Label: 8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 50mEq/50 mL (1 mEq/mL), Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA, NDC 0409-6637-24. Case NDC: 00409-6637-14. — PFIZER INC

  2. 30 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0620-2025

    Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification results for arsenic in the impurities tested.

    4.2% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 5 mEq/10 mL (0.5 mEq/mL), For Intravenous Use Only, 10 mL Single Dose Vial, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645 USA, NDC 51754-50 — Exela Pharma Sciences LLC

  3. 7 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0303-2025

    Lack of Assurance of Sterility

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL), 25 x 50 mL Single Dose Vials per carton, For Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 28645. NDC Inner Vial: — Exela Pharma Sciences LLC

  4. 21 de diciembre de 2023 · Clase I · En curso · D-0234-2024

    Presence of Particulate Matter; identified as glass

    8.4 % Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL), Lifeshield, Glass ABBOJECT Unit of Use Syringe, Rx Only, 50 mL Syringe per Carton, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-6637-24 (carton), 0409-66 — Pfizer Inc.

  5. 18 de octubre de 2023 · Clase I · En curso · D-0116-2024

    Presence of Particulate Matter: Silicone

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP, 50 mEq/50 mL (1mEq/mL), a) 20x50 mL Single Dose Vials (Vial NDC 51754-5001-1; Carton NDC 51754-5001-5) and b) 25x50 mL Single Dose Vials (Vial NDC 51754-5001-1; Carton NDC 51754-50 — Exela Pharma Sciences LLC

  6. 28 de noviembre de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0079-2023

    Defective Container: Complaints received of vial breakage and glass flying when pressurized while preparing the product for administration.

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL) 50 mL Single Dose Vials, packaged in cartons of 20 vials, Rx only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC Lenoir, NC 28645. Carton NDC 5 — Exela Pharma Sciences LLC

  7. 28 de noviembre de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0080-2023

    Defective Container: Complaints received of vial breakage and glass flying when pressurized while preparing the product for administration.

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL) 50 mL Single Dose Vials, packaged in cartons of 20 vials, Rx Only, Mfd for: Civica, Inc. Lehi, Utah 84043, Mfd by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 286 — Exela Pharma Sciences LLC

  8. 4 de octubre de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0023-2023

    Defective Container: Complaints received of vial breakage and glass flying when pressurized while preparing the product for administration

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL) 50 mL Single Dose Vials, packaged in cartons of 20 vials, Rx Only, Mfd for: Civica, Inc. Lehi, Utah 84043, Mfd by: Exela Pharma Sciences, LLC, Lenoir, NC 286 — Exela Pharma Sciences LLC

  9. 4 de octubre de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0022-2023

    Defective Container: Complaints received of vial breakage and glass flying when pressurized while preparing the product for administration

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL) 50 mL Single Dose Vials, packaged in cartons of 20 vials, Rx only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC Lenoir, NC 28645. Carton NDC 5 — Exela Pharma Sciences LLC

  10. 11 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0369-2022

    Lack of Assurance of Sterility

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL), 50 mL vials, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Exela Pharma Sciences, LLC., Lenoir, NC 28645, NDC 51754-5001-1 — Exela Pharma Sciences LLC

  11. 15 de marzo de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1073-2019

    Presence of Particulate Matter; glass particulates

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50 mEq (1 mEq/mL) 4.2 grams (84 mg/mL) 50 mL Single-dose fliptop vial, 25 vials per carton, Rx only Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045 USA ---- NDC 0409-6625-02 — Pfizer Inc.

  12. 15 de junio de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1047-2017

    Lack of Sterility Assurance

    8.4% Sodium Bicarbonate Inj., USP 50 mL Single-dose, 50 mEq (1 mEq/mL) 4.2 grams (84 mg/mL), Rx Only, Mfd by Hospira, INC, Lake Forest, IL 60045 USA, NDC: 0409-6625-02 — Hospira a Pfizer Company

  13. 18 de marzo de 2016 · Clase I · En curso · D-0865-2016

    Presence of Particulate Matter: particulate matter identified as an insect in one vial.

    8.4% Sodium Bicarbonate Injection, USP 50mEq (1mEq/mL), 4.2 grams (84 mg/mL), 50 mL, Rx only, Hospira Inc, Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-6625-02 — Hospira Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)727995, 792582, 807284, 1868469, 1868486, 1923484, 2198792, 2747138
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadab50c858a-00c8-4cb2-ad73-8797f19e656d
Etiquetas de la FDA (SPL)36
Solicitudes de la FDANDA218524, NDA220790, 12 ANDA
Principios activos (FDA)SODIUM BICARBONATE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sodium Bicarbonate, Baxter Healthcare Corporation, vigente desde el 14 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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