Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Metaxalone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Metaxalone, INA Pharmaceutics Inc, 3 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Metaxalone Tablets, 640 mg, are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomforts associated with acute, painful musculoskeletal conditions in adults and pediatric patients 13 years of age and older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Metaxalone tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 58 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Metaxalone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Metaxalone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Metaxalone?
- 33 empresas tienen productos con receta de Metaxalone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y Direct_Rx.
Para qué se usa Metaxalone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Metaxalone Tablets, 640 mg, are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomforts associated with acute, painful musculoskeletal conditions in adults and pediatric patients 13 years of age and older. …
— Etiqueta de la FDA: Metaxalone, INA Pharmaceutics Inc, vigente desde el 3 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 58 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 58 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 59 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| metaxalone 400 mg tableta | Genérico | $2.49 por tableta |
| metaxalone 800 mg tableta | Genérico | $0.4682 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Direct_Rx5 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC3 productos
- AvKARE2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Northwind Health Company, LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Doc Rx2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Phoenix RX LLC2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- AvPAK1 producto
- Quality Care Products, LLC1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- Highmark Pharma LLC1 producto
- BluePoint Laboratories1 producto
- Dr. Reddys Laboratories Limited1 producto
- Misemer Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Blue Heron Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- INA Pharmaceutics Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022503 METAXALONE | Primus Pharms | 1 de junio de 2015 | 3, el último 8 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA203399Amneal Pharms · 21 de junio de 2013
- ANDA040486Mountain · 27 de febrero de 2015
- ANDA204770Lannett Co Inc · 22 de noviembre de 2016
- ANDA203695Actavis Labs Fl Inc · 15 de junio de 2017
- ANDA207466Sciegen Pharms · 31 de agosto de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197935, 351254, 2627781 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | fc6de1a6-26aa-47ac-a5d2-bf127a6ca563 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 58 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022503, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METAXALONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Metaxalone, INA Pharmaceutics Inc, vigente desde el 3 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos