Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Isosorbide dinitrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Isosorbide Dinitrate, Oceanside Pharmaceuticals, 2 de marzo de 2020) dice, en inglés: “Isosorbide Dinitrate tablets are indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of immediate-release oral isosorbide dinitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Isosorbide dinitrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Isosorbide dinitrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Isosorbide dinitrate?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de noviembre de 2018 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Isosorbide dinitrate?
- 18 empresas tienen productos con receta de Isosorbide dinitrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Zydus Lifesciences Limited, Par Health USA, LLC y Zydus Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Isosorbide dinitrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Isosorbide Dinitrate tablets are indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of immediate-release oral isosorbide dinitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.
— Etiqueta de la FDA: Isosorbide Dinitrate, Oceanside Pharmaceuticals, vigente desde el 2 de marzo de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 55 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| isosorbide dinitrate 10 mg tableta | Genérico | $0.1688 por tableta |
| isosorbide dinitrate 20 mg tableta | Genérico | $0.1852 por tableta |
| isosorbide dinitrate 30 mg tableta | Genérico | $0.2626 por tableta |
| isosorbide dinitrate 40 mg tableta | Genérico | $3.36 por tableta |
| isosorbide dinitrate 5 mg tableta | Genérico | $0.1601 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Zydus Lifesciences Limited5 productos
- Par Health USA, LLC5 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- Advagen Pharma Ltd5 productos
- BluePoint Laboratories4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- AvPAK3 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Oceanside Pharmaceuticals2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA012093 ISORDIL | Bausch | 9 de noviembre de 1959 | 8, el último 14 de enero de 2015 2015: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2001: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA086923Ph Health · 12 de marzo de 1987
- ANDA086925Ph Health · 12 de marzo de 1987
- ANDA087946Ph Health · 12 de marzo de 1987
- ANDA087537Ph Health · 2 de octubre de 1987
- ANDA088088Hikma · 2 de noviembre de 1987
- ANDA086221Sandoz · 7 de enero de 1988
- ANDA086223Sandoz · 7 de enero de 1988
- ANDA089367Sandoz · 7 de abril de 1988
- ANDA213057Zydus Lifesciences · 20 de noviembre de 2019
- ANDA211290Ph Health · 23 de noviembre de 2021
- ANDA215723Rubicon Research · 8 de julio de 2022
- ANDA086066—
- ANDA086067—
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
2 de noviembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0258-2019
Cross Contamination with Other Products
Isosorbide Dinitrate Tablets, USP 20 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540; NDC 0781-1695-01 — Sandoz Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Isosorbide Dinitrate, Oceanside Pharmaceuticals, vigente desde el 2 de marzo de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos