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Medicamento con receta · hay genérico

Clordiazepóxido (chlordiazepoxide hydrochloride)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Clordiazepóxido: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Chlordiazepoxide Hydrochloride Capsules are indicated for the management of anxiety disorders or for the short term relief of symptoms of anxiety, withdrawal symptoms of acute alcoholism, and preoperative apprehension and anxiety. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.1561 por cápsula (chlordiazepoxide hydrochloride 25 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (10 de diciembre de 2025); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Clordiazepóxido?
La etiqueta aprobada por la FDA (Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, 10 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Chlordiazepoxide Hydrochloride Capsules are indicated for the management of anxiety disorders or for the short term relief of symptoms of anxiety, withdrawal symptoms of acute alcoholism, and preoperative apprehension and anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Clordiazepóxido?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, 10 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «The necessity of discontinuing therapy because of undesirable effects has been rare. Drowsiness, ataxia and confusion have been reported in some patients particularly the elderly and debilitated. While these effects can be avoided in almost all instances by proper dosage adjustment, they have occasionally been observed at the lower dosage ranges. In a few instances syncope has been reported.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Clordiazepóxido tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Chlordiazepoxide Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISKS FROM CONCOMITANT USE WITH OPIOIDS; ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION; AND DEPENDENCE AND WITHDRAWAL REACTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Clordiazepóxido?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Clordiazepóxido?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Clordiazepóxido?
14 empresas tienen productos con receta de Clordiazepóxido en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Epic Pharma, LLC, Remedyrepack Inc. y Chartwell RX, LLC.

Para qué se usa Clordiazepóxido

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Chlordiazepoxide Hydrochloride Capsules are indicated for the management of anxiety disorders or for the short term relief of symptoms of anxiety, withdrawal symptoms of acute alcoholism, and preoperative apprehension and anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. …

— Etiqueta de la FDA: Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISKS FROM CONCOMITANT USE WITH OPIOIDS; ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION; AND DEPENDENCE AND WITHDRAWAL REACTIONS. Leerla en la etiqueta completa →

17 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Clordiazepóxido: lo que dice la advertencia en recuadro

Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

WARNING: RISKS FROM CONCOMITANT USE WITH OPIOIDS; ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION; AND DEPENDENCE AND WITHDRAWAL REACTIONS Concomitant use of benzodiazepines and opioids may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of these drugs for patients for whom alternative treatment options are inadequate. Limit dosages and durations to the minimum required.

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Follow patients for signs and symptoms of respiratory depression and sedation (see WARNINGS AND PRECAUTIONS). The use of benzodiazepines, including chlordiazepoxide hydrochloride capsules, exposes users to risk of abuse, misuse, and addiction, which can lead to overdose or death. Abuse and misuse of benzodiazepines commonly involve concomitant use of other medications, alcohol, and/or illicit substances, which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes. Before prescribing chlordiazepoxide hydrochloride capsules and throughout treatment, assess each patient’s risk for abuse, misuse, and addiction (see WARNINGS). The continued use of benzodiazepines, including chlordiazepoxide hydrochloride capsules, may lead to clinically significant physical dependence. The risk of dependence and withdrawal increase with longer treatment duration and higher daily dose. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of chlordiazepoxide hydrochloride capsules after continued use may precipitate acute withdrawal reactions, which can be life-threatening. To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue chlordiazepoxide hydrochloride capsules or reduce the dosage (see DOSAGE AND ADMINISTRATION and WARNINGS).

— Etiqueta de la FDA: Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Efectos secundarios de Clordiazepóxido

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The necessity of discontinuing therapy because of undesirable effects has been rare. Drowsiness, ataxia and confusion have been reported in some patients particularly the elderly and debilitated. While these effects can be avoided in almost all instances by proper dosage adjustment, they have occasionally been observed at the lower dosage ranges. In a few instances syncope has been reported.

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Other adverse reactions reported during therapy include isolated instances of skin eruptions, edema, minor menstrual irregularities, nausea and constipation, extrapyramidal symptoms, as well as increased and decreased libido. Such side effects have been infrequent, and are generally controlled with reduction of dosage. Changes in EEG patterns (low-voltage fast activity) have been observed in patients during and after chlordiazepoxide treatment. Blood dyscrasias (including agranulocytosis), jaundice and hepatic dysfunction have occasionally been reported during therapy. When chlordiazepoxide treatment is protracted, periodic blood counts and liver function tests are advisable. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Chartwell RX, LLC. at 1-845-232-1683 or FDA at 1- 800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

— Etiqueta de la FDA: Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Clordiazepóxido

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Because of the wide range of clinical indications for chlordiazepoxide, the optimum dosage varies with the diagnosis and response of the individual patient. The dosage, therefore, should be individualized for maximum beneficial effects.

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Adults Usual Daily Dose Relief of Mild and Moderate Anxiety Disorders and Symptoms of Anxiety 5 mg or 10 mg, 3 or 4 times daily Relief of Severe Anxiety Disorders and Symptoms of Anxiety 20 mg or 25 mg, 3 or 4 times daily Geriatric Patients, or in the presence of debilitating disease 5 mg, 2 to 4 times daily Preoperative Apprehension and Anxiety: On days preceding surgery, 5 to 10 mg orally, 3 or 4 times daily. If used as preoperative medication, 50 to 100 mg IM* 1 hour prior to surgery PEDIATRIC PATIENTS USUAL DAILY DOSE Because of the varied response of pediatric patients to CNS-acting drugs, therapy should be initiated with the lowest dose and increased as required. Since clinical experience in pediatric patients under 6 years of age is limited, the use of the drug in this age group is not recommended. 5 mg, 2 to 4 times daily (may be increased in some pediatric patients to 10 mg, 2 to 3 times daily) For the relief of withdrawal symptoms of acute alcoholism, the parenteral form* is usually used initially. If the drug is administered orally, the suggested initial dose is 50 to 100 mg, to be followed by repeated doses as needed until agitation is controlled - up to 300 mg per day. Dosage should then be reduced to maintenance levels. *See package insert for Injectable Chlordiazepoxide Hydrochloride Discontinuation or Dosage Reduction of Chlordiazepoxide To reduce the risk of withdrawal reactions, use a gradual taper to discontinue chlordiazepoxide or reduce the dosage. If a patient develops withdrawal reactions, consider pausing the taper or increase the dosage to the previous tapered dosage level. Subsequently decrease the dosage more slowly (see WARNINGS: Dependence and Withdrawal Reactions and DRUG ABUSE AND DEPENDENCE: Dependence).

— Etiqueta de la FDA: Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de diciembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Clordiazepóxido

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Chlordiazepoxide Hydrochloride Capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug.

— Etiqueta de la FDA: Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Capsule, gelatin coated
VíaOral
Productos con receta28 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Clordiazepóxido, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
chlordiazepoxide hydrochloride 10 mg
cápsula
Genérico $0.1438 por cápsula
chlordiazepoxide hydrochloride 25 mg
cápsula
Genérico $0.1561 por cápsula
chlordiazepoxide hydrochloride 5 mg
cápsula
Genérico $0.1863 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (9)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)905369, 905495, 905516
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadadd5f82b0-5a56-4728-941a-c8c2a0d51cc4
Etiquetas de la FDA (SPL)17
Solicitudes de la FDA9 ANDA
Principios activos (FDA)CHLORDIAZEPOXIDE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Chlordiazepoxide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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