Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ofloxacin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ocuflox, Allergan, Inc., 13 de junio de 2024) dice, en inglés: “OCUFLOX ® ophthalmic solution is indicated for the treatment of infections caused by susceptible strains of the following bacteria in the conditions listed below: CONJUNCTIVITIS: Gram-positive bacteria: Gram-negative bacteria: Staphylococcus aureus Enterobacter cloacae Staphylococcus epidermidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa CORNEAL ULCERS …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ofloxacin tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 71 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Ofloxacin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ofloxacin?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ofloxacin?
- 29 empresas tienen productos con receta de Ofloxacin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Ofloxacin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OCUFLOX ® ophthalmic solution is indicated for the treatment of infections caused by susceptible strains of the following bacteria in the conditions listed below: CONJUNCTIVITIS: Gram-positive bacteria: Gram-negative bacteria: Staphylococcus aureus Enterobacter cloacae Staphylococcus epidermidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa CORNEAL ULCERS …
— Etiqueta de la FDA: Ocuflox, Allergan, Inc., vigente desde el 13 de junio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 71 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
2 de 71 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Solución/gotas · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oftálmica · Auricular (otic) · Oral |
| Productos con receta | 88 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ocuflox |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ofloxacin 3 mg/mL solución | Genérico | $0.9940–$1.23 por mL 20 envases, del más bajo al más alto |
| ofloxacin 3 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.9940–$1.23 por mL 19 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions10 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.9 productos
- Proficient Rx LP8 productos
- Remedyrepack Inc.6 productos
- Lifestar Pharma LLC4 productos
- Caplin Steriles Limited4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited3 productos
- Somerset Therapeutics, LLC3 productos
- Modavar Pharmaceuticals LLC3 productos
- Redpharm Drug3 productos
- Direct_Rx3 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- Bausch & Lomb Incorporated2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Leading Pharma, LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- Allergan, Inc.1 producto
- SOLA Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Altaire Pharmaceuticals Inc.1 producto
- NuCare Pharmceuticals, Inc.1 producto
- Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019921 OCUFLOX | Allergan | 30 de julio de 1993 | 15, el último 16 de noviembre de 2016 2016: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA076513Apotex Inc · 14 de mayo de 2004
- ANDA076622Bausch and Lomb · 14 de mayo de 2004
- ANDA076527Apotex Inc · 28 de septiembre de 2007
- ANDA076128Bausch and Lomb Inc · 17 de marzo de 2008
- ANDA076407Sentiss · 15 de abril de 2008
- ANDA078559Fdc Ltd · 25 de febrero de 2009
- ANDA202692Altaire Pharms Inc · 29 de abril de 2013
- ANDA091656Cadila Pharms Ltd · 18 de septiembre de 2014
- ANDA211525Amneal · 30 de agosto de 2019
- ANDA215038Fdc Ltd · 19 de enero de 2022
- ANDA216130Mankind Pharma · 14 de julio de 2022
- ANDA215886Mankind Pharma · 23 de noviembre de 2022
- ANDA217903Caplin · 5 de enero de 2024
- ANDA217904Caplin · 12 de abril de 2024
- ANDA213597Somerset · 1 de agosto de 2024
- ANDA216328Somerset Theraps LLC · 15 de octubre de 2024
- ANDA218557Micro Labs · 8 de abril de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1114-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Ofloxacin Otic Solution 0.3%, 5 mL bottle, Rx only, MFG: Amneal/Akyma Pharmaceuticals, NDC 69238-1615-3 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
-
2 de julio de 2019 · Clase II · Completado · D-0436-2020
Lack of Assurance of Sterility
Ofloxacin Ophthalmic Solution, USP, 0.3%, 5 mL, Rx only, Altaire Pharmaceuticals, Inc., NDC 59390-140-05 — Altaire Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ocuflox, Allergan, Inc., vigente desde el 13 de junio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos