Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Allopurinol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Aloprim, Mylan Institutional LLC, 18 de febrero de 2022) dice, en inglés: “ALOPRIM is indicated for the management of adult and pediatric patients with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving cancer therapy which causes elevations of serum and urinary uric acid levels and who cannot tolerate oral therapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Allopurinol tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 5 de 134 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Allopurinol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 19 de febrero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Allopurinol?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de junio de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Allopurinol?
- 47 empresas tienen productos con receta de Allopurinol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Allopurinol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ALOPRIM is indicated for the management of adult and pediatric patients with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving cancer therapy which causes elevations of serum and urinary uric acid levels and who cannot tolerate oral therapy. …
— Etiqueta de la FDA: Aloprim, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 18 de febrero de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 134 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
5 de 134 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 175 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Aloprim |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| allopurinol 100 mg tableta | Genérico | $0.0312 por tableta |
| allopurinol 200 mg tableta | Genérico | $1.87 por tableta |
| allopurinol 300 mg tableta | Genérico | $0.0522 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack20 productos
- A-S Medication Solutions17 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC13 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.9 productos
- Remedyrepack Inc.8 productos
- Northwind Health Company, LLC7 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Cardinal Health 107, LLC5 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Coupler LLC4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy4 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Leading Pharma, LLC3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Indoco Remedies Limited3 productos
- Florida Pharmaceutical Products, LLC3 productos
- Direct_Rx3 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Mylan Institutional Inc.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- AvPAK2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Harman Finochem Limited2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- Safecor Health LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016084 ZYLOPRIM | Casper Pharma LLC | 19 de agosto de 1966 | 22, el último 21 de septiembre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA018832 ALLOPURINOL | Watson Labs | 28 de septiembre de 1984 | 26, el último 3 de abril de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA018877 ALLOPURINOL | Watson Labs | 28 de septiembre de 1984 | 26, el último 3 de abril de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA020298 ALOPRIM | Mylan | 17 de mayo de 1996 | 7, el último 17 de febrero de 2022 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA018659Mylan · 24 de octubre de 1986
- ANDA071450Sun Pharm Industries · 9 de enero de 1987
- ANDA071587DR Reddys · 2 de abril de 1987
- ANDA075798Ph Health · 27 de junio de 2003
- ANDA076870Hikma · 26 de agosto de 2004
- ANDA077353Chartwell · 8 de septiembre de 2005
- ANDA203154Accord Hlthcare · 6 de mayo de 2013
- ANDA204467Regcon Holdings · 28 de julio de 2016
- ANDA210117Zydus Pharms · 12 de octubre de 2017
- ANDA211820Unichem · 12 de marzo de 2019
- ANDA212363Gland · 26 de enero de 2022
- ANDA214443Harman Finochem · 7 de marzo de 2022
- ANDA217748Hetero Labs Ltd V · 3 de agosto de 2023
- ANDA215091Aurobindo Pharma Ltd · 14 de abril de 2025
- ANDA071586—
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 19 de febrero de 2026 · publicado por primera vez el 19 de febrero de 2026
| Producto | Allopurinol, Tablet, 100 mg (NDC 0591-5543-01) |
|---|---|
| Empresa | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de junio de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0583-2024
Presence of foreign substance.
Allopurinol Tablets, USP 300mg, 100 Tablets per bottle, Rx only, Manufactured By: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106 USA, NDC 55111-730-01. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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12 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0168-2023
Presence of Foreign Substance: Presence of a small piece of green plastic embedded in the crack towards the edge of the tablet.
Allopurinol Tablets USP, 100 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213. India. NDC 16729-134-01 — Accord Healthcare, Inc.
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26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0164-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
ALLOPURINOL Tablets, USP 300 MG 500 count Tablets per bottle, Rx only, Manufactured By: Dr. Reddy's Laboratories LA LLC, Shreveport, LA 71106. NDC: 55111-730-05 — CARDINAL HEALTHCARE
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5 de mayo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1271-2020
Discoloration: Out-of-specification results for appearance obtained during routine stability testing at the end of shelf-life for the parameters Appearance and Color of Solution.
Aloprim (allopurinol sodium) for Injection, 500 mg Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Rockford, IL 61103 USA. NDC: 67457-187-50 — Mylan Institutional LLC
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20 de julio de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1405-2015
Failed Tablet/Capsule Specifications; report of oversized and discolored tablets
ALLOPURINOL TABLETS, USP, 300 mg, 500 count bottle, Rx only, Manufactured for: QUALITEST PHARMACEUTICALS, HUNTSVILLE, AL 35811 --- NDC 0603-2116-28 — Qualitest Pharmaceuticals
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Aloprim, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 18 de febrero de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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