Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Imiquimod?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zyclara, Bausch Health US, LLC, 23 de mayo de 2025) dice, en inglés: “• ZYCLARA 2.5% and 3.75% is indicated for the topical treatment of clinically typical, visible, or palpable actinic keratoses (AK) of the face or balding scalp in immunocompetent adults. • ZYCLARA, 3.75% is indicated for the topical treatment of external genital and perianal warts (EGW) in immunocompetent patients 12 years of age or older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Imiquimod tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Imiquimod?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Imiquimod?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Imiquimod?
- 9 empresas tienen productos con receta de Imiquimod en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Bausch Health US, LLC y Sun Pharmaceutical Industries, Inc..
Para qué se usa Imiquimod
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
• ZYCLARA 2.5% and 3.75% is indicated for the topical treatment of clinically typical, visible, or palpable actinic keratoses (AK) of the face or balding scalp in immunocompetent adults. • ZYCLARA, 3.75% is indicated for the topical treatment of external genital and perianal warts (EGW) in immunocompetent patients 12 years of age or older. …
— Etiqueta de la FDA: Zyclara, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 23 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Crema |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zyclara |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| imiquimod 12.5 mg/0.25 g crema | Genérico | $0.5940–$12.44 por unidad 2 envases, del más bajo al más alto |
| imiquimod 3.75% crema | Genérico | $36.36 por unidad |
| imiquimod 3.75% crema | Genérico | $113.70 por gramo |
| imiquimod 5% crema | Genérico | $0.5940 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Bausch Health US, LLC3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Oceanside Pharmacueticals1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Anvi Pharmaceuticals Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022483 ZYCLARA | Bausch | 25 de marzo de 2010 | 6, el último 16 de septiembre de 2024 2024: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2012: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA078837Padagis Israel · 7 de septiembre de 2010
- ANDA200173Taro · 15 de abril de 2011
- ANDA201994Glenmark Pharms · 6 de marzo de 2012
- ANDA205971Taro · 26 de enero de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 310982, 967017, 967021 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 28cd9b5b-680b-480f-b33d-9c5b52bbf03d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022483, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | IMIQUIMOD |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zyclara, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 23 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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