Respuestas rápidas
- ¿Qué es Revonto?
- Revonto es un nombre de marca de Dantrolene sodium, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Revonto en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Revonto?
- Uswm es titular de la solicitud ante la FDA de Revonto (ANDA078378, aprobada el 24 de julio de 2007). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Revonto.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Revonto?
- Hay otros productos de Dantrolene sodium registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Revonto.
- ¿Se ha retirado del mercado Revonto?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Revonto; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Revonto
Cada producto Revonto según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dantrolene sodium · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dantrolene sodium 20 mg/60 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa) | Revonto | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dantrolene sodium →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA078378 | Uswm | 24 de julio de 2007 | 2 |
Empresas que registran Revonto
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Revonto.
- ProPharma Distribution1 producto
- Uswm, LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1081-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Revonto (dantrolene sodium for injection), 20 mg/vial, 6-count box, Rx only, MFG: US WorldMeds, Inc., NDC 78670-003-67 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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