Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Benzatropina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, 9 de enero de 2026) dice, en inglés: “Benztropine mesylate tablets are indicated for use as an adjunct in the therapy of all forms of parkinsonism. Useful also in the control of extrapyramidal disorders (except tardive dyskinesia – see PRECAUTIONS ) due to neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Benzatropina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, 9 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «The adverse reactions below, most of which are anticholinergic in nature, have been reported and within each category are listed in order of decreasing severity. Cardiovascular Tachycardia. Digestive Paralytic ileus, constipation, vomiting, nausea, dry mouth. If dry mouth is so severe that there is difficulty in swallowing or speaking, or loss of appetite and weight, reduce dosage, or discontinue the drug temporarily.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Benzatropina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, 9 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Antipsychotic drugs such as phenothiazines or haloperidol; tricyclic antidepressants (see WARNINGS).» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Benzatropina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 33 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Benzatropina?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de enero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Benzatropina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de julio de 2013 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Benzatropina?
- 23 empresas tienen productos con receta de Benzatropina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Coupler LLC, Remedyrepack Inc. y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Benzatropina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Benztropine mesylate tablets are indicated for use as an adjunct in the therapy of all forms of parkinsonism. Useful also in the control of extrapyramidal disorders (except tardive dyskinesia – see PRECAUTIONS ) due to neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines).
— Etiqueta de la FDA: Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 33 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 33 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Benzatropina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The adverse reactions below, most of which are anticholinergic in nature, have been reported and within each category are listed in order of decreasing severity. Cardiovascular Tachycardia. Digestive Paralytic ileus, constipation, vomiting, nausea, dry mouth. If dry mouth is so severe that there is difficulty in swallowing or speaking, or loss of appetite and weight, reduce dosage, or discontinue the drug temporarily.
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Slight reduction in dosage may control nausea and still give sufficient relief of symptoms. Vomiting may be controlled by temporary discontinuation, followed by resumption at a lower dosage. Nervous System Toxic psychosis, including confusion, disorientation, memory impairment, visual hallucinations; exacerbation of pre-existing psychotic symptoms; nervousness; depression; listlessness; numbness of fingers. Special Senses Blurred vision, dilated pupils. Urogenital Urinary retention, dysuria. Metabolic/Immune or Skin Occasionally, an allergic reaction, e.g., skin rash, develops. If this cannot be controlled by dosage reduction, the medication should be discontinued. Other Heat stroke, hyperthermia, fever.
— Etiqueta de la FDA: Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Benzatropina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Antipsychotic drugs such as phenothiazines or haloperidol; tricyclic antidepressants (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Benzatropina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Benztropine mesylate tablets should be used when patients are able to take oral medication. Because of cumulative action, therapy should be initiated with a low dose which is increased gradually at five- or six-day intervals to the smallest amount necessary for optimal relief. Increases should be made in increments of 0.5 mg, to a maximum of 6 mg, or until optimal results are obtained without excessive adverse reactions.
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Postencephalitic and Idiopathic Parkinsonism - The usual daily dose is 1 to 2 mg, with a range of 0.5 to 6 mg orally. As with any agent used in parkinsonism, dosage must be individualized according to age and weight, and the type of parkinsonism being treated. Generally, older patients, and thin patients cannot tolerate large doses. Most patients with postencephalitic parkinsonism need fairly large doses and tolerate them well. Patients with a poor mental outlook are usually poor candidates for therapy. In idiopathic parkinsonism, therapy may be initiated with a single daily dose of 0.5 to 1 mg at bedtime. In some patients, this will be adequate; in others 4 to 6 mg a day may be required. In postencephalitic parkinsonism, therapy may be initiated in most patients with 2 mg a day in one or more doses. In highly sensitive patients, therapy may be initiated with 0.5 mg at bedtime, and increased as necessary. Some patients experience greatest relief by taking the entire dose at bedtime; others react more favorably to divided doses, two to four times a day. Frequently, one dose a day is sufficient, and divided doses may be unnecessary or undesirable. The long duration of action of this drug makes it particularly suitable for bedtime medication when its effects may last throughout the night, enabling patients to turn in bed during the night more easily, and to rise in the morning. When benztropine mesylate is started, do not terminate therapy with other antiparkinsonian agents abruptly. If the other agents are to be reduced or discontinued, it must be done gradually. Many patients obtain greatest relief with combination therapy. Benztropine mesylate may be used concomitantly with Carbidopa-Levodopa, or with levodopa, in which case periodic dosage adjustment may be required in order to maintain optimum response. Drug-Induced Extrapyramidal Disorders - In treating extrapyramidal disorders due to neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines), the recommended dosage is 1 to 4 mg once or twice a day orally. Dosage must be individualized according to the need of the patient. Some patients require more than recommended; others do not need as much. When extrapyramidal disorders develop soon after initiation of treatment with neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines), they are likely to be transient. One to 2 mg of benztropine mesylate tablets two or three times a day usually provides relief within one or two days. After one or two weeks, the drug should be withdrawn to determine the continued need for it. If such disorders recur, benztropine mesylate can be reinstituted. Certain drug-induced extrapyramidal disorders that develop slowly may not respond to benztropine mesylate.
— Etiqueta de la FDA: Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Benzatropina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Hypersensitivity to benztropine mesylate tablets. Because of its atropine-like side effects, this drug is contraindicated in pediatric patients under three years of age, and should be used with caution in older pediatric patients.
— Etiqueta de la FDA: Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Benzatropina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Manifestations - May be any of those seen in atropine poisoning or antihistamine overdosage; CNS depression, preceded or followed by stimulation; confusion; nervousness; listlessness; intensification of mental symptoms or toxic psychosis in patients with mental illness being treated with neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines); hallucinations (especially visual); dizziness; muscle weakness; ataxia; dry mouth; mydriasis; blurred vision; palpitations; tachycardia; elevated blood pressure; nausea; vomiting; dysuria; numbness of fingers; dysphagia; allergic reactions, e.g., skin rash; headache; hot, dry, flushed skin; delirium; coma; shock; convulsions; respiratory arrest; anhidrosis; hyperthermia; glaucoma; constipation.
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Treatment - Physostigmine salicylate, 1 to 2 mg, SC or IV, reportedly will reverse symptoms of anticholinergic intoxication. * A second injection may be given after 2 hours if required. Otherwise treatment is symptomatic and supportive. Induce emesis or perform gastric lavage (contraindicated in precomatose, convulsive, or psychotic states). Maintain respiration. A short-acting barbiturate may be used for CNS excitement, but with caution to avoid subsequent depression; supportive care for depression (avoid convulsant stimulants such as picrotoxin, pentylenetetrazol, or bemegride); artificial respiration for severe respiratory depression; a local miotic for mydriasis and cycloplegia; ice bags or other cold applications and alcohol sponges for hyperpyrexia, a vasopressor and fluids for circulatory collapse. Darken room for photophobia.
— Etiqueta de la FDA: Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Intravenosa |
| Productos con receta | 56 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| benztropine mesylate 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0638 por tableta |
| benztropine mesylate 1 mg tableta | Genérico | $0.0739 por tableta |
| benztropine mesylate 2 mg tableta | Genérico | $0.0900 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Coupler LLC5 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Marlex PHARMACEUTICAL, INC3 productos
- Sunrise Pharmaceutical, Inc.3 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Leading Pharma, LLC3 productos
- Quagen Pharmaceuticals LLC3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Par Health USA, LLC3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Navinta LLC1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA081265Chartwell Rx · 23 de enero de 1992
- ANDA040103Aiping Pharm Inc · 12 de diciembre de 1996
- ANDA040715Ph Health · 27 de agosto de 2007
- ANDA090233Fresenius Kabi USA · 28 de julio de 2009
- ANDA090287Hikma Farmaceutica · 31 de agosto de 2009
- ANDA090294Invagen Pharms · 29 de marzo de 2010
- ANDA090168Leading · 28 de noviembre de 2012
- ANDA091525Navinta LLC · 5 de febrero de 2013
- ANDA204713Nuvo Pharm · 14 de abril de 2015
- ANDA209442Hikma · 14 de octubre de 2021
- ANDA212694Quagen · 11 de febrero de 2025
- ANDA040742—
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de enero de 2026 · publicado por primera vez el 27 de enero de 2026
| Producto | Benztropine Mesylate, Injection, 1 mg/1 mL (NDC 63323-970-02) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de julio de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-685-2013
Presence of particulate matter: characterized as thin colorless flakes that are visually and chemically consistent with glass delamination observed in reserve sample vials
Benztropine Mesylate Injection, USP, 2 mg/2 mL (1 mg/1 mL), 2 mL Single Dose Vial, Rx only, labeled as a) Manufactured for: APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173, NDC 63323-970-02; and b) Manufactured in the USA — Fresenius Kabi USA, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 885205, 885209, 885213, 885219 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 1ead16a7-88ed-407d-b25a-0d9a1d9da5ef |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 33 |
| Solicitudes de la FDA | 12 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BENZTROPINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Coupler LLCFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Benztropine Mesylate, ScieGen Pharmaceuticals Inc, vigente desde el 9 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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