Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Salbutamol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., 15 de abril de 2026) dice, en inglés: “Albuterol tablets are indicated for the relief of bronchospasm in adults and children 6 years of age and older with reversible obstructive airway disease.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Salbutamol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., 15 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «In clinical trials, the most frequent adverse reactions to albuterol tablets were: Percent Incidence of Adverse Reactions Reaction Percent Incidence Central nervous system Nervous 20% Tremor 20% Headache 7% Sleeplessness 2% Weakness 2% Dizziness 2% Drowsiness <1% Restlessness <1% Irritability <1% Cardiovascular Tachycardia 5% Palpitations 5% Chest discomfort <1% Flushing <1% Musculoskeletal Muscle cramps 3% Gastrointestinal Nausea 2% Genitourinary Difficulty in micturition <1% Rare cases of urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, and oropharyngeal edema have been reported after the use of albuterol.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Salbutamol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., 15 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «The concomitant use of albuterol tablets and other oral sympathomimetic agents is not recommended since such combined use may lead to deleterious cardiovascular effects. This recommendation does not preclude the judicious use of an aerosol bronchodilator of the adrenergic stimulant type in patients receiving albuterol tablets. Such concomitant use, however, should be individualized and not given on a routine basis.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Salbutamol tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 3 de 100 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Salbutamol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Salbutamol?
- Los informes de la FDA indican 15 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2025 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Salbutamol?
- 42 empresas tienen productos con receta de Salbutamol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Salbutamol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Albuterol tablets are indicated for the relief of bronchospasm in adults and children 6 years of age and older with reversible obstructive airway disease.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 100 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
3 de 100 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Salbutamol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
In clinical trials, the most frequent adverse reactions to albuterol tablets were: Percent Incidence of Adverse Reactions Reaction Percent Incidence Central nervous system Nervous 20% Tremor 20% Headache 7% Sleeplessness 2% Weakness 2% Dizziness 2% Drowsiness <1% Restlessness <1% Irritability <1% Cardiovascular Tachycardia 5% Palpitations 5% Chest discomfort <1% Flushing <1% Musculoskeletal Muscle cramps 3% Gastrointestinal Nausea 2% Genitourinary Difficulty in micturition <1% Rare cases of urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, and oropharyngeal edema have been reported after the use of albuterol.
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In addition, albuterol, like other sympathomimetic agents, can cause adverse reactions such as hypertension, angina, vomiting, vertigo, central nervous system stimulation, unusual taste, and drying or irritation of the oropharynx. The reactions are generally transient in nature, and it is usually not necessary to discontinue treatment with albuterol tablets. In selected cases, however, dosage may be reduced temporarily; after the reaction has subsided, dosage should be increased in small increments to the optimal dosage.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Salbutamol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
The concomitant use of albuterol tablets and other oral sympathomimetic agents is not recommended since such combined use may lead to deleterious cardiovascular effects. This recommendation does not preclude the judicious use of an aerosol bronchodilator of the adrenergic stimulant type in patients receiving albuterol tablets. Such concomitant use, however, should be individualized and not given on a routine basis.
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If regular coadministration is required, then alternative therapy should be considered. Monoamine Oxidase Inhibitors or Tricyclic Antidepressants Albuterol should be administered with extreme caution to patients being treated with monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants, or within 2 weeks of discontinuation of such agents, because the action of albuterol on the vascular system may be potentiated. Beta-Blockers Beta-adrenergic receptor blocking agents not only block the pulmonary effect of beta-agonists, such as albuterol tablets, but may produce severe bronchospasm in asthmatic patients. Therefore, patients with asthma should not normally be treated with beta-blockers. However, under certain circumstances, e.g., as prophylaxis after myocardial infarction, there may be no acceptable alternatives to the use of beta-adrenergic blocking agents in patients with asthma. In this setting, cardioselective beta-blockers could be considered, although they should be administered with caution. Diuretics The ECG changes and/or hypokalemia that may result from the administration of nonpotassium-sparing diuretics (such as loop or thiazide diuretics) can be acutely worsened by beta-agonists, especially when the recommended dose of the beta-agonist is exceeded. Although the clinical significance of these effects is not known, caution is advised in the coadministration of beta-agonists with nonpotassium-sparing diuretics. Digoxin Mean decreases of 16% to 22% in serum digoxin levels were demonstrated after single-dose intravenous and oral administration of albuterol, respectively, to normal volunteers who had received digoxin for 10 days. The clinical significance of these findings for patients with obstructive airway disease who are receiving albuterol and digoxin on a chronic basis is unclear. Nevertheless, it would be prudent to carefully evaluate the serum digoxin levels in patients who are currently receiving digoxin and albuterol.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Salbutamol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The following dosages of albuterol tablets are expressed in terms of albuterol base. Usual Dosage Adults and Children Over 12 Years of Age The usual starting dosage for adults and children 12 years and older is 2 or 4 mg three or four times a day. Children 6 to 12 Years of Age The usual starting dosage for children 6 to 12 years of age is 2 mg three or four times a day.
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Dosage Adjustment Adults and Children Over 12 Years of Age For adults and children 12 years and older, a dosage above 4 mg four times a day should be used only when the patient fails to respond. If a favorable response does not occur with the 4 mg initial dosage, it should be cautiously increased stepwise up to a maximum of 8 mg four times a day as tolerated. Children 6 to 12 Years of Age Who Fail to Respond to the Initial Starting Dosage of 2 mg Four Times a Day For children from 6 to 12 years of age who fail to respond to the initial starting dosage of 2 mg four times a day, the dosage may be cautiously increased stepwise, but not to exceed 24 mg/day (given in divided doses). Elderly Patients and Those Sensitive to Beta-adrenergic Stimulators An initial dosage of 2 mg three or four times a day is recommended for elderly patients and for those with a history of unusual sensitivity to beta-adrenergic stimulators. If adequate bronchodilation is not obtained, dosage may be increased gradually to as much as 8 mg three or four times a day. The total daily dose should not exceed 32 mg in adults and children 12 years and older.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Salbutamol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects. Pregnancy Category C Albuterol has been shown to be teratogenic in mice.
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A study in CD-1 mice at subcutaneous (sc) doses of 0.025, 0.25, and 2.5 mg/kg, (approximately 3/1000, 3/100, and 3/10 times, respectively, the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis), showed cleft palate formation in 5 of 111 (4.5%) fetuses at 0.25 mg/kg and in 10 of 108 (9.3%) fetuses at 2.5 mg/kg. The drug did not induce cleft palate formation at the lowest dose, 0.025 mg/kg. Cleft palate also occurred in 22 of 72 (30.5%) fetuses from females treated with 2.5 mg/kg of isoproterenol (positive control) subcutaneously (approximately 3/10 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis). A reproduction study in Stride Dutch rabbits revealed cranioschisis in 7 of 19 (37%) fetuses when albuterol was administered orally at a 50 mg/kg dose (approximately 25 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis). There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Albuterol should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. During worldwide marketing experience, various congenital anomalies, including cleft palate and limb defects, have been rarely reported in the offspring of patients being treated with albuterol. Some of the mothers were taking multiple medications during their pregnancies. No consistent pattern of defects can be discerned, and a relationship between albuterol use and congenital anomalies has not been established.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Salbutamol y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because of the potential for tumorigenicity shown for albuterol in animal studies, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Salbutamol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Albuterol tablets are contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to albuterol, or any of its components.
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Salbutamol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
The expected symptoms with overdosage are those of excessive beta-adrenergic stimulation and/or occurrence or exaggeration of any of the symptoms listed under ADVERSE REACTIONS, e.g., seizures, angina, hypertension or hypotension, tachycardia with rates up to 200 beats/min, arrhythmias, nervousness, headache, tremor, dry mouth, palpitation, nausea, dizziness, fatigue, malaise, and sleeplessness. Hypokalemia may also occur.
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As with all sympathomimetic medications, cardiac arrest and even death may be associated with abuse of albuterol tablets. Treatment consists of discontinuation of albuterol tablets together with appropriate symptomatic therapy. The judicious use of a cardioselective beta-receptor blocker may be considered, bearing in mind that such medication can produce bronchospasm. There is insufficient evidence to determine if dialysis is beneficial for overdosage of albuterol tablets. The oral median lethal dose of albuterol sulfate in mice is greater than 2000 mg/kg (approximately 250 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis, or, approximately 200 times the maximum recommended daily oral dose for children on a mg/m 2 basis). In mature rats, the subcutaneous (sc) median lethal dose of albuterol sulfate is approximately 450 mg/kg (approximately 110 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis or, approximately 90 times the maximum recommended daily oral dose for children on a mg/m 2 basis). In small young rats, the subcutaneous median lethal dose is approximately 2000 mg/kg (approximately 500 times the maximum recommended daily oral dose for adults on a mg/m 2 basis, or, approximately 400 times the maximum recommended daily oral dose for children on a mg/m 2 basis).
— Etiqueta de la FDA: Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Aerosol, dosificado · Tableta · Inhalante · Jarabe · Polvo dosificado |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) · Oral |
| Productos con receta | 130 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ventolin HFA, Albuterol Sulate HFA, Proair Respiclick, Proair Digihaler |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| albuterol sulfate 0.63 mg/3 mL solución | Genérico | $0.1932–$0.2495 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 0.83 mg/mL solución | Genérico | $0.0600–$0.0654 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 1.25 mg/3 mL solución | Genérico | $0.1917–$0.2304 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 108 ug aerosol, dosificado | Genérico | $2.08 por gramo |
| albuterol sulfate 2 mg tableta | Genérico | $0.3124 por tableta |
| albuterol sulfate 2 mg/5 mL jarabe | Genérico | $0.0312 por mL |
| albuterol sulfate 2.5 mg/0.5 mL solución | Genérico | $0.5200 por unidad |
| albuterol sulfate 2.5 mg/3 mL solución | Genérico | $0.0600–$0.0654 por mL 13 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 4 mg tableta | Genérico | $0.4469 por tableta |
| albuterol sulfate 90 ug aerosol, dosificado | Genérico | $1.52–$2.08 por gramo 6 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 90 ug aerosol, dosificado | De marca: Ventolin HFA | $2.72–$3.03 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 90 ug inhalante | Genérico | $1.52–$2.08 por gramo 5 envases, del más bajo al más alto |
| albuterol sulfate 90 ug polvo dosificado | De marca: ProAir RespiClick | $67.16 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Proficient Rx LP10 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.10 productos
- A-S Medication Solutions8 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Remedyrepack Inc.8 productos
- Chartwell RX, LLC7 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.6 productos
- Asclemed USA, Inc.6 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Sportpharm LLC4 productos
- Ritedose Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Nephron Pharmaceuticals Corporation4 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Luoxin Aurovitas Pharma (Chengdu) Co., Ltd.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst3 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC3 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Teva Respiratory, LLC2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Prasco Laboratories1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- GlaxoSmithKline LLC1 producto
- Armstrong Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Exelan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Medical Purchasing Solutions, LLC1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Quagen Pharmaceuticals LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Hawaii Repack, Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020503 PROVENTIL-HFA | Kindeva | 15 de agosto de 1996 | 30, el último 22 de septiembre de 2017 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA020983 VENTOLIN HFA | Glaxosmithkline | 19 de abril de 2001 | 17, el último 18 de agosto de 2021 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA021457 PROAIR HFA | Teva Branded Pharm | 29 de octubre de 2004 | 15, el último 25 de febrero de 2019 2019: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA205636 PROAIR DIGIHALER, PROAIR RESPICLICK | Teva Branded Pharm | 31 de marzo de 2015 | 10, el último 28 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (25)
- ANDA072637Sun Pharm Industries · 1 de febrero de 1989
- ANDA072151Chartwell Rx · 23 de marzo de 1989
- ANDA074880Nephron · 17 de septiembre de 1997
- ANDA075664Nephron · 26 de junio de 2001
- ANDA076355Nephron · 28 de junio de 2004
- ANDA077788Chartwell Rx · 26 de junio de 2007
- ANDA077839Ritedose Corp · 16 de diciembre de 2008
- ANDA207857Sun Pharm · 21 de julio de 2017
- ANDA206224Luoxin Aurovitas · 17 de octubre de 2017
- ANDA208804Amneal Pharms Co · 21 de mayo de 2018
- ANDA207046Rising · 29 de junio de 2018
- ANDA212197Quagen · 6 de septiembre de 2019
- ANDA203760Padagis Us · 24 de febrero de 2020
- ANDA209959Cipla · 8 de abril de 2020
- ANDA211888Luoxin Aurovitas · 20 de abril de 2020
- ANDA213657Aurobindo Pharma Ltd · 14 de mayo de 2020
- ANDA209954Lupin · 24 de agosto de 2020
- ANDA208884Zydus Pharms · 22 de octubre de 2020
- ANDA207085Sandoz · 1 de junio de 2021
- ANDA214531Ritedose Corp · 28 de diciembre de 2021
- ANDA215571Lexenpharm · 3 de mayo de 2024
- ANDA212447Armstrong Pharms · 21 de mayo de 2024
- ANDA218386Ritedose Corp · 12 de marzo de 2025
- ANDA211600Amneal Ireland Ltd · 1 de diciembre de 2025
- ANDA219409Cipla · 22 de abril de 2026
Escasez
Escasez resuelta · actualizado el 27 de agosto de 2026 · publicado por primera vez el 25 de octubre de 2022
| Producto | Albuterol Sulfate, Solution, 2.5 mg/.5 mL (NDC 64980-642-03) |
|---|---|
| Empresa | Rising Pharma Holdings, Inc. |
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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24 de julio de 2025 · Clase III · En curso · D-0593-2025
Failed Stability Specifications: Out of specification results was observed in Induction Port during the analysis of Particle size distribution at the 12-month time point.
Albuterol Sulfate, Inhalation Aerosol, 90 mcg, 200 metered Inhalations, NET CONTENT 6.7 g, Manufactured by: Cipla Ltd, Indore, SEZ, Pithampur, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc. 10 Independence Boulevard, Suite 300 — Cipla USA, Inc.
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27 de junio de 2023 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0938-2023
Defective container: empty inhaler and leakage observed through the inhaler valve due to partially missing bottom seat (gasket).
Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol, 90 mcg, 200 Metered Inhalation, net content 6.7 g canister packaged in a box, Rx only, Manufactured by: Cipla Ltd, Indore SE Z, Pithampur, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 1 — Cipla USA, Inc.
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1024-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol HFA 90 mcg, with Dose Indicator, 200 metered inhalations, Rx only, Distributed by: Sandoz Inc., NDC 0781-7296-85 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1018-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.021%, 0.63 mg/3mL, packaged in 30 x 3 mL Sterile Unit-Dose Vials, Rx only, MFG: Nephron Pharma, NDC 0487-0301-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1020-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Albuterol Sulfate Inhalation Solution 0.083%, 2.5 mg/3mL, packaged in 25 X 3mL unit-dose vials, Rx only, MFG by: Nephron Pharma, NDC 0487-9501-25 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1019-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Albuterol Sulfate Inhalation Solution 0.083%, 2.5 mg/3mL, packaged in 5 x 3 mL unit-dose vials, Rx only, Manufactured by: Nephron Pharma, NDC 0487-9501-03 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0163-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
ALBUTEROL SULFATE IN 90MCG per actuation, 200 Metered Inhalations, Rx Only, 8.5 g Net Contents, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 4 — CARDINAL HEALTHCARE
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26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0162-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
ALBUTEROL SULFATE HFA Inhalation Aerosol, 90MCG per actuation, 200 Metered Inhalations, Net Wt. 18 g, Rx Only, Manufactured for: Prasco Laboratories, Mason, OH 45040 USA. NDC: 66993-019-68 — CARDINAL HEALTHCARE
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16 de septiembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1594-2020
Defective Delivery System: Sustained trend of failure to dispense complaints.
Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol, 90 mcg per actuation, 200 metered inhalations, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, 160 N Pharma Drive, Morrisville, NC 27560, Distributed by: Perrigo, Allegan, MI 49010 NDC 4 — Perrigo Company PLC
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16 de mayo de 2017 · Clase II · En curso · D-0793-2017
Defective Delivery System: Elevated number of units with out of specification results for leak rate
Ventolin HFA (albuterol sulfate) Inhalation, 90 mcg per actuation, 200 Metered Inhalations, Net Wt. 18 g inhalers, Rx only, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709, NDC 0173-0682-20. — GlaxoSmithKline, LLC
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22 de marzo de 2017 · Clase II · En curso · D-0626-2017
Defective Delivery System: Elevated number of units with out of specification results for leak rate.
Ventolin HFA (albuterol sulfate) Inhalation Aerosol, 90 mcg per actuation, 200 Metered Inhalations, Net Wt. 18 g inhalers, Rx only, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 22709, NDC 0173-0682-20. — GlaxoSmithKline, LLC
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3 de diciembre de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0519-2016
Defective Delivery System: Some canisters may not contain sufficient propellant to deliver the labeled claim of 200 actuations through the end of shelf life.
Ventolin HFA (albuterol sulfate) Inhalation Aerosol, 90 mcg per actuation, 200 Metered Inhalations, Rx Only, For Oral Inhalation Only, Net Wt. 18 g, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709, NDC 0173-0682-20 — GlaxoSmithKline, LLC
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2 de octubre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-66462-001
Lack of Assurance of Sterility: Nephron Pharmaceuticals Corporation conducted a routine periodic aseptic process simulation and discovered bacterial growth in a number of media fill vials, exceeding the allowable limit.
Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083% 2.5 mg/3 mL for Oral Inhalation Only, Rx Only, 25 x 3 mL Sterile Unit-Dose Vials per carton, Manufactured By: Nephron Pharmaceuticals Corporation, Orlando, FL 32811, NDC 0487 — Nephron Pharmaceuticals Corp.
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26 de julio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1666-2012
Does Not Deliver Proper Metered Dose: Potential content of albuterol per dose is below specification.
Ventolin HFA (albuterol sulfate) Inhalation Aerosol 90 mcg per actuation, 200 Metered Inhalations, FOR ORAL INHALATION ONLY - For use with Ventolin HFA actuator only. Net. wt. 18 g Rx only, GlaxoSmithKline, Reasearch Tri — GlaxoSmithKline Inc
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22 de junio de 2011 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1446-2012
Lack of Assurance of Sterility
Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083%, 2.5 mg/3 mL Sterile Unit-Dose Vials, 60-count (60 x 3 mL Sterile Unit-Dose Vials) per carton, Rx only, Manufactured by: nephron pharmaceuticals corporation, Orlando, FL 3281 — Nephron Pharmaceuticals Corp.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197316, 197318, 245314, 351136, 351137, 630208, 755497, 801092, 801095, 859088 … (+3) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a22af54a-c010-ab8b-e053-2a95a90a8862 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 100 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020503, NDA020983, NDA021457, NDA205636, 25 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ALBUTEROL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
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- ProAir RespiClickPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Proficient Rx LPFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Albuterol Sulfate, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 15 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
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