Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ketorolaco?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., 28 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Carefully consider the potential benefits and risks of ketorolac tromethamine tablets and other treatment options before deciding to use ketorolac tromethamine tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ketorolaco?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., 28 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Adverse reaction rates increase with higher doses of ketorolac tromethamine. Practitioners should be alert for the severe complications of treatment with ketorolac tromethamine, such as GI ulceration, bleeding and perforation, postoperative bleeding, acute renal failure, anaphylactic and anaphylactoid reactions and liver failure (see Boxed WARNING, WARNINGS, PRECAUTIONS, and DOSAGE AND ADMINISTRATION).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Ketorolaco?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., 28 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Ketorolac is highly bound to human plasma protein (mean 99.2%). There is no evidence in animal or human studies that ketorolac tromethamine induces or inhibits hepatic enzymes capable of metabolizing itself or other drugs. Warfarin, Digoxin, Salicylate, and Heparin The in vitro binding of warfarin to plasma proteins is only slightly reduced by ketorolac tromethamine (99.5% control vs 99.3%) when ketorolac plasma concentrations reach 5 mcg/mL to 10 mcg/mL.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ketorolaco tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Ketorolac Tromethamine tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Ketorolaco?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Ketorolaco?
- Los informes de la FDA indican 18 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ketorolaco?
- 61 empresas tienen productos con receta de Ketorolaco en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Fresenius Kabi USA, LLC y NuCare Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Ketorolaco
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Carefully consider the potential benefits and risks of ketorolac tromethamine tablets and other treatment options before deciding to use ketorolac tromethamine tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals. …
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 136 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
107 de 136 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Ketorolaco: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING Ketorolac tromethamine, a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID), is indicated for the short-term (up to 5 days in adults), management of moderately severe acute pain that requires analgesia at the opioid level and only as continuation treatment following intravenous or intramuscular dosing of ketorolac tromethamine, if necessary. The total combined duration of use of ketorolac tromethamine tablets and ketorolac tromethamine should not exceed 5 days.
Leer más de esta sección
Ketorolac tromethamine is not indicated for use in pediatric patients and it is NOT indicated for minor or chronic painful conditions. Increasing the dose of ketorolac tromethamine beyond a daily maximum of 40 mg in adults will not provide better efficacy but will increase the risk of developing serious adverse events. GASTROINTESTINAL RISK Ketorolac tromethamine, including ketorolac tromethamine tablets can cause peptic ulcers, gastrointestinal bleeding and/or perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Therefore, ketorolac tromethamine is CONTRAINDICATED in patients with active peptic ulcer disease, in patients with recent gastrointestinal bleeding or perforation, and in patients with a history of peptic ulcer disease or gastrointestinal bleeding. Elderly patients are at greater risk for serious gastrointestinal events (see WARNINGS). CARDIOVASCULAR THOMBOTIC EVENTS Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use (see WARNINGS and PRECAUTIONS). Ketorolac tromethamine tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see CONTRAINDICATIONS and WARNINGS). RENAL RISK Ketorolac tromethamine is CONTRAINDICATED in patients with advanced renal impairment and in patients at risk for renal failure due to volume depletion (see WARNINGS). RISK OF BLEEDING Ketorolac tromethamine inhibits platelet function and is, therefore, CONTRAINDICATED in patients with suspected or confirmed cerebrovascular bleeding, patients with hemorrhagic diathesis, incomplete hemostasis and those at high risk of bleeding (see WARNINGS and PRECAUTIONS). Ketorolac tromethamine is CONTRAINDICATED as prophylactic analgesic before any major surgery. RISK DURING LABOR AND DELIVERY The use of ketorolac tromethamine in labor and delivery is contraindicated because it may adversely affect fetal circulation and inhibit uterine contractions. CONCOMITANT USE WITH NSAIDs Ketorolac tromethamine is CONTRAINDICATED in patients currently receiving aspirin or NSAIDs because of the cumulative risk of inducing serious NSAID-related side effects. SPECIAL POPULATIONS Dosage should be adjusted for patients 65 years or older, for patients under 50 kg (110 lbs) of body weight (see DOSAGE AND ADMINISTRATION) and for patients with moderately elevated serum creatinine (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Ketorolaco
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reaction rates increase with higher doses of ketorolac tromethamine. Practitioners should be alert for the severe complications of treatment with ketorolac tromethamine, such as GI ulceration, bleeding and perforation, postoperative bleeding, acute renal failure, anaphylactic and anaphylactoid reactions and liver failure (see Boxed WARNING, WARNINGS, PRECAUTIONS, and DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Leer más de esta sección
These NSAID-related complications can be serious in certain patients for whom ketorolac tromethamine is indicated, especially when the drug is used inappropriately.
Tabla de la etiqueta
| abdominal pain * | constipation/diarrhea | dyspepsia Incidence greater than 10% |
|---|---|---|
| flatulence | GI fullness | GI ulcers (gastric/duodenal) |
| gross bleeding/perforation | heartburn | nausea * |
| stomatitis | vomiting | |
| Other experiences: | ||
| abnormal renal function | anemia | dizziness |
| drowsiness | edema | elevated liver enzymes |
| headaches * | hypertension | increased bleeding time |
| injection site pain | pruritus | purpura |
| rashes | tinnitus | sweating |
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Ketorolaco
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Ketorolac is highly bound to human plasma protein (mean 99.2%). There is no evidence in animal or human studies that ketorolac tromethamine induces or inhibits hepatic enzymes capable of metabolizing itself or other drugs. Warfarin, Digoxin, Salicylate, and Heparin The in vitro binding of warfarin to plasma proteins is only slightly reduced by ketorolac tromethamine (99.5% control vs 99.3%) when ketorolac plasma concentrations reach 5 mcg/mL to 10 mcg/mL.
Leer más de esta sección
Ketorolac does not alter digoxin protein binding. In vitro studies indicate that, at therapeutic concentrations of salicylate (300 mcg/mL), the binding of ketorolac was reduced from approximately 99.2% to 97.5%, representing a potential twofold increase in unbound ketorolac plasma levels. Therapeutic concentrations of digoxin, warfarin, ibuprofen, naproxen, piroxicam, acetaminophen, phenytoin and tolbutamide did not alter ketorolac tromethamine protein binding. In a study involving 12 adult volunteers, ketorolac tromethamine tablets were co-administered with a single dose of 25 mg warfarin, causing no significant changes in pharmacokinetics or pharmacodynamics of warfarin. In another study, ketorolac tromethamine dosed intravenous or intramuscular was given with two doses of 5,000 U of heparin to 11 healthy volunteers, resulting in a mean template bleeding time of 6.4 minutes (3.2 min to 11.4 min) compared to a mean of 6 minutes (3.4 min to 7.5 min) for heparin alone and 5.1 minutes (3.5 min to 8.5 min) for placebo. Although these results do not indicate a significant interaction between ketorolac tromethamine and warfarin or heparin, the administration of ketorolac tromethamine to patients taking anticoagulants should be done extremely cautiously, and patients should be closely monitored (see WARNINGS and PRECAUTIONS, Hematologic Effect). The effects of warfarin and NSAIDs, in general, on GI bleeding are synergistic, such that the users of both drugs together have a risk of serious GI bleeding higher than the users of either drug alone. Aspirin When ketorolac tromethamine is administered with aspirin, its protein binding is reduced, although the clearance of free ketorolac tromethamine is not altered. The clinical significance of this interaction is not known; however, as with other NSAIDs, concomitant administration of ketorolac tromethamine and aspirin is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. Diuretics Clinical studies, as well as post marketing observations, have shown that ketorolac tromethamine can reduce the natriuretic effect of furosemide and thiazides in some patients. This response has been attributed to inhibition of renal prostaglandin synthesis. During concomitant therapy with NSAIDs, the patient should be observed closely for signs of renal failure (see WARNINGS, Renal Effects), as well as to assure diuretic efficacy. Probenecid Concomitant administration of ketorolac tromethamine tablets and probenecid resulted in decreased clearance and volume of distribution of ketorolac and significant increases in ketorolac plasma levels (total AUC increased approximately threefold from 5.4 mcg/h/mL to 17.8 mcg/h/mL) and terminal half-life increased approximately twofold from 6.6 hours to 15.1 hours.
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Ketorolaco
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Carefully consider the potential benefits and risks of ketorolac tromethamine tablets and other treatment options before deciding to use ketorolac tromethamine tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals. In adults, the combined duration of use of intravenous or intramuscular dosing of ketorolac tromethamine and ketorolac tromethamine tablets is not to exceed 5 days.
Leer más de esta sección
In adults, the use of ketorolac tromethamine tablets is only indicated as continuation therapy to intravenous or intramuscular dosing of ketorolac tromethamine. Transition from intravenous or intramuscular dosing of ketorolac tromethamine (single- or multiple-dose) to multiple-dose ketorolac tromethamine tablets: Patients age 17 to 64: 20 mg PO once followed by 10 mg q4 hours to 6 hours prn not > 40 mg/day Patients age ≥ 65, renally impaired, and/or weight < 50 kg (110 lbs): 10 mg PO once followed by 10 mg q4 hours to 6 hours prn not > 40 mg/day Note: Oral formulation should not be given as an initial dose Use minimum effective dose for the individual patient Do not shorten dosing interval of 4 hours to 6 hours Total duration of treatment in adult patients: the combined duration of use of intravenous or intramuscular dosing of ketorolac tromethamine and ketorolac tromethamine tablets is not to exceed 5 days. The following table summarizes ketorolac tromethamine tablets dosing instructions in terms of age group: Table 4: Summary of Dosing Instructions Patient Population Ketorolac Tromethamine Tablets (Following Intravenous or Intramuscular dosing of ketorolac tromethamine) Age < 17 years Oral not approved Adult Age 17 years to 64 years 20 mg once, then 10 mg q4 hours to 6 hours prn not > 40 mg/day Adult Age ≥ 65 years, renally impaired, and/or weight < 50 kg 10 mg once, then 10 mg q4 hours to 6 hours prn not > 40 mg/day
Tabla de la etiqueta
| Patient Population | Ketorolac Tromethamine Tablets (Following Intravenous or Intramuscular dosing of ketorolac tromethamine) |
|---|---|
| Age < 17 years | Oral not approved |
| Adult Age 17 years to 64 years | 20 mg once, then 10 mg q4 hours to 6 hours prn not > 40 mg/day |
| Adult Age ≥ 65 years, renally impaired, and/or weight < 50 kg | 10 mg once, then 10 mg q4 hours to 6 hours prn not > 40 mg/day |
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ketorolaco en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Use of NSAIDs, including ketorolac tromethamine tablets, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus and fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios and, in some cases, neonatal renal impairment.
Leer más de esta sección
Because of these risks, limit dose and duration of ketorolac tromethamine tablets use between about 20 weeks and 30 weeks of gestation, and avoid ketorolac tromethamine tablets use at about 30 weeks of gestation and later in pregnancy (see WARNINGS; Fetal Toxicity). Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus Use of NSAIDs, including ketorolac tromethamine tablets, at about 30 weeks gestation or later in pregnancy increases the risk of premature closure of the fetal ductus arteriosus. Oligohydramnios/Neonatal Renal Impairment Use of NSAIDs at about 20 weeks gestation or later in pregnancy has been associated with cases of fetal renal dysfunction leading to oligohydramnios, and in some cases, neonatal renal impairment. Data from observational studies regarding other potential embryofetal risks of NSAID use in women in the first or second trimesters of pregnancy are inconclusive. Animal reproduction studies have been performed during organogenesis using daily oral doses of ketorolac tromethamine at 3.6 mg/kg (0.37 times the human AUC) in rabbits and at 10 mg/kg (1 times the human AUC) in rats. Results of these studies did not reveal evidence of teratogenicity to the fetus. However, animal reproduction studies are not always predictive of human response. Based on animal data, prostaglandins have been shown to have an important role in endometrial vascular permeability, blastocyst implantation, and decidualization. In animal studies, administration of prostaglandin synthesis inhibitors such as ketorolac tromethamine, resulted in increased pre- and post-implantation loss. Prostaglandins also have been shown to have an important role in fetal kidney development. In published animal studies, prostaglandin synthesis inhibitors have been reported to impair kidney development when administered at clinically relevant doses. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population(s) is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Fetal/Neonatal Adverse Reactions Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus: Avoid use of NSAIDs in women at about 30 weeks gestation and later in pregnancy, because NSAIDs, including ketorolac tromethamine tablets, can cause premature closure of the fetal ductus arteriosus (see WARNINGS; Fetal Toxicity). Oligohydramnios/Neonatal Renal Impairment: If an NSAID is necessary at about 20 weeks gestation or later in pregnancy, limit the use to the lowest effective dose and shortest duration possible.
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ketorolaco y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Limited data from one published study involving 10 breastfeeding women 2 days to 6 days postpartum showed low levels of ketorolac in breast milk. Levels were undetectable (less than 5 ng/mL) in 4 of the patients. After a single administration of 10 mg of ketorolac tromethamine tablets, the maximum milk concentration observed was 7.3 ng/mL, and the maximum milk-to-plasma ratio was 0.037.
Leer más de esta sección
After 1 day of dosing (10 mg every 6 hours), the maximum milk concentration was 7.9 ng/mL, and the maximum milk-to-plasma ratio was 0.025. Assuming a daily intake of 400 mL to 1,000 mL of human milk per day and a maternal body weight of 60 kg, the calculated maximum daily infant exposure was 0.00263 mg/kg/day, which is 0.4% of the maternal weight-adjusted dose. Exercise caution when ketorolac is administered to a nursing woman. Available information has not shown any specific adverse events in nursing infants; however, instruct patients to contact their infant's health care provider if they note any adverse events.
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ketorolaco
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
(See also Boxed WARNING). Ketorolac tromethamine is contraindicated in patients with previously demonstrated hypersensitivity to ketorolac tromethamine. Ketorolac tromethamine is contraindicated in patients with active peptic ulcer disease, in patients with recent gastrointestinal bleeding or perforation and in patients with a history of peptic ulcer disease or gastrointestinal bleeding.
Leer más de esta sección
Ketorolac tromethamine should not be given to patients who have experienced asthma, urticaria, or allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs. Severe, rarely fatal, anaphylactic-like reactions to NSAIDs have been reported in such patients (see WARNINGS, Anaphylactoid Reactions, and PRECAUTIONS, Preexisting Asthma). Ketorolac tromethamine is contraindicated as prophylactic analgesic before any major surgery. Ketorolac tromethamine is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see WARNINGS). Ketorolac tromethamine is contraindicated in patients with advanced renal impairment or in patients at risk for renal failure due to volume depletion (see WARNINGS for correction of volume depletion). Ketorolac tromethamine is contraindicated in labor and delivery because, through its prostaglandin synthesis inhibitory effect, it may adversely affect fetal circulation and inhibit uterine contractions, thus increasing the risk of uterine hemorrhage. Ketorolac tromethamine inhibits platelet function and is, therefore, contraindicated in patients with suspected or confirmed cerebrovascular bleeding, hemorrhagic diathesis, incomplete hemostasis and those at high risk of bleeding (see WARNINGS and PRECAUTIONS). Ketorolac tromethamine is contraindicated in patients currently receiving aspirin or NSAIDs because of the cumulative risks of inducing serious NSAID-related adverse events. The concomitant use of ketorolac tromethamine and probenecid is contraindicated. The concomitant use of ketorolac tromethamine and pentoxifylline is contraindicated.
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ketorolaco
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Symptoms and Signs Symptoms following acute NSAIDs overdoses are usually limited to lethargy, drowsiness, nausea, vomiting, and epigastric pain, which are generally reversible with supportive care. Gastrointestinal bleeding can occur. Hypertension, acute renal failure, respiratory depression and coma may occur, but are rare. Anaphylactoid reactions have been reported with therapeutic ingestion of NSAIDs, and may occur following an overdose.
Leer más de esta sección
Treatment Patients should be managed by symptomatic and supportive care following a NSAIDs overdose. There are no specific antidotes. Emesis and/or activated charcoal (60 g to 100 g in adults, 1 g/kg to 2 g/kg in children) and/or osmotic cathartic may be indicated in patients seen within 4 hours of ingestion with symptoms or following a large oral overdose (5 times to 10 times the usual dose). Forced diuresis, alkalization of urine, hemodialysis or hemoperfusion may not be useful due to high protein binding. Single overdoses of ketorolac tromethamine have been variously associated with abdominal pain, nausea, vomiting, hyperventilation, peptic ulcers and/or erosive gastritis and renal dysfunction which have resolved after discontinuation of dosing.
— Etiqueta de la FDA: Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Tableta, recubierta con película · Inyección · Solución/gotas · Solución · Tableta · Espray, dosificado |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intravenosa · Oral · Oftálmica · Nasal |
| Productos con receta | 184 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Acuvail, Sprix, Ketrolac Tromethamine, Acular, Acular Ls |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ketorolac tromethamine 10 mg tableta | Genérico | $0.1703 por tableta |
| ketorolac tromethamine 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1703 por tableta |
| ketorolac tromethamine 30 mg/mL inyección | Genérico | $0.6167–$1.00 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| ketorolac tromethamine 30 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.6167–$1.00 por mL 17 envases, del más bajo al más alto |
| ketorolac tromethamine 4 mg/mL solución/gotas | Genérico | $12.62 por mL |
| ketorolac tromethamine 4 mg/mL solución/gotas | De marca: Acular Ls | $54.46 por mL |
| ketorolac tromethamine 5 mg/mL solución | Genérico | $1.16–$1.41 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| ketorolac tromethamine 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $1.16–$1.41 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| ketorolac tromethamine 60 mg/2 mL inyección | Genérico | $0.6167 por mL |
| ketorolac tromethamine 60 mg/2 mL inyección, solución | Genérico | $0.6167 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions12 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC10 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Remedyrepack Inc.7 productos
- Sportpharm LLC7 productos
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC6 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.6 productos
- Onesource Specialty Pharma Limited6 productos
- Caplin Steriles Limited6 productos
- Proficient Rx LP6 productos
- Redpharm Drug6 productos
- Cardinal Health 107, LLC5 productos
- Baxter Healthcare Corporation5 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Civica, Inc.4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- SOLA Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Anthea Pharma Private Limited3 productos
- Allergan, Inc.3 productos
- Eugia US LLC3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Fosun Pharma USA Inc.3 productos
- Direct_Rx3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Hospira, Inc.3 productos
- Asclemed USA, Inc.3 productos
- Gland Pharma Limited3 productos
- Henry Schein, Inc.3 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- ProPharma Distribution2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Injecta Medcial LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Northwind Health Company, LLC2 productos
- Leading Pharma, LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Amici Pharma, Inc.1 producto
- Atnahs Pharma US Limited1 producto
- Pacific Pharma, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Zyla Life Sciences US LLC1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Ajanta Pharma USA Inc.1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Bionpharma Inc.1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Nephron Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Amerisyn LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019700 ACULAR | Abbvie | 9 de noviembre de 1992 | 23, el último 18 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2012: Etiquetado · 2005: Fabricación (CMC) |
| NDA021528 ACULAR LS | Abbvie | 30 de mayo de 2003 | 3, el último 5 de marzo de 2021 2021: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2008: Etiquetado |
| NDA022382 SPRIX | Cosette | 14 de mayo de 2010 | 10, el último 21 de noviembre de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA022427 ACUVAIL | Abbvie | 22 de julio de 2009 | 5, el último 24 de mayo de 2024 2024: Etiquetado · 2014: Etiquetado · 2012: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (32)
- ANDA074754Teva · 16 de mayo de 1997
- ANDA074761Mylan · 16 de mayo de 1997
- ANDA074802Hospira · 5 de junio de 1997
- ANDA075784Fresenius Kabi USA · 11 de enero de 2002
- ANDA075772Hikma · 21 de julio de 2004
- ANDA078299Onesource Specialty · 16 de julio de 2007
- ANDA078737Sun Pharm · 6 de octubre de 2008
- ANDA076109Apotex · 5 de noviembre de 2009
- ANDA076583Sandoz · 5 de noviembre de 2009
- ANDA078434Chartwell Rx · 5 de noviembre de 2009
- ANDA090017Sun Pharm · 5 de noviembre de 2009
- ANDA201155Onesource Specialty · 4 de agosto de 2014
- ANDA203242Fresenius Kabi USA · 7 de octubre de 2015
- ANDA204216Gland · 1 de noviembre de 2016
- ANDA209900Baxter Hlthcare Corp · 15 de septiembre de 2017
- ANDA210616Chartwell Rx · 16 de agosto de 2018
- ANDA205191Eugia Pharma · 15 de noviembre de 2018
- ANDA203410Micro Labs Ltd India · 5 de abril de 2019
- ANDA211445Nephron · 20 de agosto de 2020
- ANDA212939Eugia Pharma · 20 de octubre de 2020
- ANDA205190Eugia Pharma · 3 de diciembre de 2020
- ANDA215788Pharmazone · 23 de marzo de 2022
- ANDA216651Hetero Labs Ltd III · 25 de agosto de 2022
- ANDA216407Atnahs Pharma Us · 21 de octubre de 2022
- ANDA217038Zydus Lifesciences · 21 de octubre de 2022
- ANDA214456Alembic · 2 de noviembre de 2022
- ANDA215745Leading · 23 de febrero de 2023
- ANDA216759Bionpharma · 23 de febrero de 2023
- ANDA217789Caplin · 10 de mayo de 2023
- ANDA217166Aspiro · 20 de junio de 2023
- ANDA218204Caplin · 26 de marzo de 2024
- ANDA221041Anthea Pharma · 25 de septiembre de 2026
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 26 de marzo de 2018
| Producto | Ketorolac Tromethamine, Injection, 60 mg/2 mL (30 mg/mL) (NDC 0409-3796-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Other |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0036-2026
Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as glass
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg/2 mL (30 mg/mL), 2 mL Single-Dose Vial, For Intramuscular Use Only, Rx only, Mfd. for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Mfd. by: ASPIRO PHARMA LIMITED, Tela — Aspiro Pharma Limited
-
5 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0677-2025
Lack of Assurance of Sterility; atypical weight loss due to improper bottle sealing leading to potential sterility concerns
Ketorolac Tromethamine Ophthalmic Solution, 0.5%, 5 mL, Rx Only, Sterile, Manufactured by: Apotex Inc., Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 5H2, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-1003-1. — Apotex Corp.
-
28 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0494-2025
Lack of Assurance of Sterility
Ketorolac Tromethamine Ophthalmic Solution, 0.5%, 10 mL, Rx Only, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada, M9L 1T9, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, FL 33326, NDC 60505-1003-2 — Apotex Corp.
-
10 de agosto de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1354-2022
cGMP Deviations: deviations leading to potential cross-contamination.
Ketorolac Tromethamine Injection, USP 60 mg/2 mL (30 mg/mL), packaged in 2 mL single dose vials, Rx Only, Nephron Pharmaceutical Corporation 4500 12th Street Extension West Columbia, SV 29172, NDC 0487-6232-01 — Nephron Sc Inc
-
23 de diciembre de 2020 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0245-2021
Presence of Particulate Matter - found in reserve sample vials at the firm.
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 30 mg per mL, packaged in 1 mL Single Dose Vials (NDC 63323-162-00); 25 x 1 mL Single Dose Vials per tray (NDC 63323-162-01); For IM or IV use, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, — Fresenius Kabi USA, LLC
-
17 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0184-2021
Presence of Particulate Matter - found in reserve sample vials at the firm.
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg per 2 mL (30 mg per mL), packaged in 2 mL Single Dose Vial, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-162-02 — Fresenius Kabi USA, LLC
-
20 de abril de 2020 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1296-2020
Presence of Particulate Matter - found in reserve sample vials at the firm.
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 30 mg per mL, packaged in 1 mL Single Dose Vials (NDC 63323-162-00); 25 x 1 mL Single Dose Vials per tray (NDC 63323-162-01); For IM or IV use, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, — Fresenius Kabi USA, LLC
-
20 de abril de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1297-2020
Presence of Particulate Matter - found in reserve sample vials at the firm.
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg per 2 mL (30 mg per mL), packaged in 2 mL Single Dose Vials (NDC 63323-162-03), 25 x 2 mL Single Dose Vials per tray (NDC 63323-162-02); For IM use only, Not for IV use, Rx on — Fresenius Kabi USA, LLC
-
17 de diciembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0658-2020
Presence of Particulate Matter: particles identified as polydimethylsiloxane (PDMS)
Ketorolac Tromethamine Injection, USP 60 mg/2 mL (30 mg/mL), packaged in 2 mL Single Dose Vials (NDC 0641-6043-01), 25 vials/shelf-pack (NDC 0641-6043-25), For IM Use Only, Rx only, Manufactured by: WEST-WARD Eatontown, — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
-
17 de diciembre de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0864-2020
Presence of Particulate Matter: particles identified as polydimethylsiloxane (PDMS)
Ketorolac Tromethamine Injection, USP 30 mg/mL, packaged in 1 mL Single Dose Vials (NDC 0641-6042-01), 25 vials/shelf-pack (NDC 0641-6042-25), For IV or IM Use Only, Rx only, Manufactured by: WEST-WARD Eatontown, NJ 0772 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
-
30 de abril de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1274-2019
Lack of Sterility Assurance: Microbial growth detected during a routine simulation of the manufacturing process, which represents the potential introduction of microorganisms into the products.
Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 60 mg per 2 mL (30 mg per mL), 2 mL Vials, Rx only, Mfd. for Sagent Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195, NDC: 25021-701-02 — Sagent Pharmaceuticals Inc
-
30 de junio de 2015 · Clase II · En curso · D-1242-2015
Crystallization; identified as calcium salt of Ketorolac
KETOROLAC Tromethamine Inj., USP, 60 mg (30 mg/mL), 2 mL Fill Single-dose Vials, I.V/I.M. USE, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 --- NDC 0409-3796-01 ---- ALSO labeled under NOVAPLUS label NDC 0409-3796-49 — Hospira Inc.
-
30 de junio de 2015 · Clase II · En curso · D-1241-2015
Crystallization; identified as calcium salt of Ketorolac
KETOROLAC Tromethamine Inj., USP, 30 mg (30 mg/mL), 1 mL Fill, Single-dose Vials, I.V/I.M. USE, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 --- NDC 0409-3795-01 --- Also labeled under NOVAPLUS label NDC 0409-3795-49 — Hospira Inc.
-
23 de enero de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0482-2015
Crystallization
KETOROLAC Tromethamine Inj., USP, 30 mg (30 mg/mL), 1 mL Fill, Single-dose Vials, I.V/I.M. USE, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 --- NDC 0409-3795-01 --- Also labeled under NOVAPLUS label NDC 0409-3795-49 — Hospira Inc.
-
23 de enero de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0483-2015
Crystallization
KETOROLAC Tromethamine Inj., USP, 60 mg (30 mg/mL), 2 mL Fill Single-dose Vials, I.V/I.M. USE, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 --- NDC 0409-3796-01 ---- ALSO labeled under NOVAPLUS label NDC 0409-3796-49 — Hospira Inc.
-
6 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0388-2015
Temperature Abuse: Products experienced uncontrolled temperature excursions during transit.
Ketorolac Tromethamine Inj., USP, 60 mg (30 mg/mL), 2 mL Single-dose Fliptop Vial, packaged in 25 Units per carton, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-3796-01. — Hospira Inc.
-
3 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0027-2015
Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Ketorolac Tromethamine Injection, is being recalled as a result of labeling the product with the incorrect expiration date.
Ketorolac Tromethamine INJECTION, USP, 30 mg per mL, a) 1 mL vial (NDC 25021-701-01) b) 2 mL vial (NDC 25021-701-02), Rx only, Mfd. for SAGENT Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195 — Sagent Pharmaceuticals Inc
-
12 de agosto de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-926-2013
Lack of Assurance of Sterility: Either a loose crimp or no crimp was applied to the fliptop vials.
Ketorolac Tromethamine Inj., USP, 30 mg vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-3795-01 — Hospira, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 834022, 858364, 858366, 860092, 860103, 860105, 860107, 860109, 860113, 860114 … (+5) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 04d5114e-332b-4ed0-85df-b276c1dc296c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 136 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019700, NDA021528, NDA022382, NDA022427, 32 ANDA |
| Principios activos (FDA) | KETOROLAC |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AcularPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Acular LsPágina de marca: productos, fabricante y precio
- AcuvailPágina de marca: productos, fabricante y precio
- SprixPágina de marca: productos, fabricante y precio
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ketorolac Tromethamine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos