Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Amlodipina y atorvastatina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Amlodipine and Atorvastatin, Alembic Pharmaceuticals Limited, 23 de mayo de 2025) dice, en inglés: “Amlodipine and atorvastatin tablets are indicated in patients for whom treatment with both amlodipine and atorvastatin is appropriate. Amlodipine Hypertension Amlodipine is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Amlodipina y atorvastatina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Amlodipine and Atorvastatin, Alembic Pharmaceuticals Limited, 23 de mayo de 2025) comienza así, en inglés: «The following important adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Myopathy and Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.1)] Immune-Mediated Necrotizing Myopathy [see Warnings and Precautions (5.2)] Hepatic Dysfunction [see Warnings and Precautions (5.3)] Increases in HbA1c and Fasting Serum Glucose Levels [see Warnings and Precautions (5.6)] Most common adverse reaction to amlodipine is edema which occurred in a dose related manner (6.1).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Amlodipina y atorvastatina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Amlodipine and Atorvastatin, Alembic Pharmaceuticals Limited, 23 de mayo de 2025) comienza así, en inglés: «Data from a drug-drug interaction study involving 10 mg of amlodipine and 80 mg of atorvastatin in healthy subjects indicate that the pharmacokinetics of amlodipine are not altered when the drugs are co-administered.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Amlodipina y atorvastatina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Amlodipina y atorvastatina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Amlodipina y atorvastatina?
- Los informes de la FDA indican 13 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 5 de febrero de 2020 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Amlodipina y atorvastatina?
- 9 empresas tienen productos con receta de Amlodipina y atorvastatina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Dr. Reddy's Laboratories Inc., Alembic Pharmaceuticals Inc. y Prasco Laboratories.
Para qué se usa Amlodipina y atorvastatina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Amlodipine and atorvastatin tablets are indicated in patients for whom treatment with both amlodipine and atorvastatin is appropriate. Amlodipine Hypertension Amlodipine is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …
— Etiqueta de la FDA: Amlodipine and Atorvastatin, Alembic Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 23 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Amlodipine and Atorvastatin, Alembic Pharmaceuticals Limited; abarca 11 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Amlodipina y atorvastatina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following important adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Myopathy and Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.1)] Immune-Mediated Necrotizing Myopathy [see Warnings and Precautions (5.2)] Hepatic Dysfunction [see Warnings and Precautions (5.3)] Increases in HbA1c and Fasting Serum Glucose Levels [see Warnings and Precautions (5.6)] Most common adverse reaction to amlodipine is edema which occurred in a dose related manner (6.1).
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Most common adverse reactions (incidence ≥ 5%) are nasopharyngitis, arthralgia, diarrhea, pain in extremity, and urinary tract infection to atorvastatin (6.1). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, the adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Amlodipine and Atorvastatin Amlodipine and atorvastatin has been evaluated for safety in 1,092 patients in double-blind placebo-controlled studies treated for co-morbid hypertension and dyslipidemia. In general, treatment with amlodipine and atorvastatin was well tolerated. For the most part, adverse reactions have been mild or moderate in severity. In clinical trials with amlodipine and atorvastatin, no adverse reactions peculiar to this combination have been observed. Adverse reactions are similar in terms of nature, severity, and frequency to those reported previously with amlodipine and atorvastatin. The following information is based on the clinical experience with amlodipine and atorvastatin. Amlodipine Amlodipine has been evaluated for safety in more than 11,000 patients in U.S. and foreign clinical trials. In general, treatment with amlodipine was well tolerated at doses up to 10 mg daily. Most adverse reactions reported during therapy with amlodipine were of mild or moderate severity. In controlled clinical trials directly comparing amlodipine (N=1,730) at doses up to 10 mg to placebo (N=1,250), discontinuation of amlodipine because of adverse reactions was required in only about 1.5% of patients and was not significantly different from placebo (about 1%). The most commonly reported side effects more frequent than placebo are dizziness and edema. The incidence (%) of side effects that occurred in a dose related manner are as follows: Amlodipine Placebo N=520 2.5 mg N=275 5 mg N=296 10 mg N=268 Edema 1.8 3 10.8 0.6 Dizziness 1.1 3.4 3.4 1.5 Flushing 0.7 1.4 2.6 0 Palpitations 0.7 1.4 4.5 0.6 Other adverse reactions that were not clearly dose related but were reported at an incidence greater than 1% in placebo-controlled clinical trials include the following: Amlodipine (%) (N=1730) Placebo (%) (N=1250) Fatigue 4.5 2.8 Nausea 2.9 1.9 Abdominal Pain 1.6 0.3 Somnolence 1.4 0.6 Edema, flushing, palpitations, and somnolence appear to be more common in women than in men.
Tabla de la etiqueta
| Amlodipine | Placebo N=520 | |||
|---|---|---|---|---|
| 2.5 mg N=275 | 5 mg N=296 | 10 mg N=268 | ||
| Edema | 1.8 | 3 | 10.8 | 0.6 |
| Dizziness | 1.1 | 3.4 | 3.4 | 1.5 |
| Flushing | 0.7 | 1.4 | 2.6 | 0 |
| Palpitations | 0.7 | 1.4 | 4.5 | 0.6 |
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Interacciones de Amlodipina y atorvastatina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Data from a drug-drug interaction study involving 10 mg of amlodipine and 80 mg of atorvastatin in healthy subjects indicate that the pharmacokinetics of amlodipine are not altered when the drugs are co-administered.
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The effect of amlodipine on the pharmacokinetics of atorvastatin showed no effect on the C max: 91% (90% confidence interval: 80 to 103%), but the AUC of atorvastatin increased by 18% (90% confidence interval: 109 to 127%) in the presence of amlodipine, which is not clinically meaningful. No drug interaction studies have been conducted with amlodipine and atorvastatin and other drugs, although studies have been conducted in the individual amlodipine and atorvastatin components, as described below: Amlodipine
- See full prescribing information for details regarding concomitant use of amlodipine and atorvastatin with other drugs or grapefruit juice that increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis (2.5, 7.3).
- Rifampin: May reduce atorvastatin plasma concentrations. Administer simultaneously with atorvastatin (7.4).
- Oral Contraceptives: May increase plasma levels of norethindrone and ethinyl estradiol; consider this effect when selecting an oral contraceptive (7.5).
- Digoxin: May increase digoxin plasma levels; monitor patients appropriately (7.5). 7.1 Impact of Other Drugs on Amlodipine CYP3A Inhibitors Co-administration with CYP3A inhibitors (moderate and strong) results in increased systemic exposure to amlodipine and may require dose reduction. Monitor for symptoms of hypotension and edema when amlodipine is co-administered with CYP3A inhibitors to determine the need for dose adjustment [see Clinical Pharmacology (12.3)]. CYP3A Inducers No information is available on the quantitative effects of CYP3A inducers on amlodipine. Blood pressure should be closely monitored when amlodipine is co-administered with CYP3A inducers. Sildenafil Monitor for hypotension when sildenafil is co-administered with amlodipine [see Clinical Pharmacology (12.2)]. 7.2 Impact of Amlodipine on Other Drugs Immunosuppressants Amlodipine may increase the systemic exposure of cyclosporine or tacrolimus when co-administered. Frequent monitoring of trough blood levels of cyclosporine and tacrolimus is recommended and adjust the dose when appropriate [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Atorvastatin 7.3 Drug Interactions that may Increase the Risk of Myopathy and Rhabdomyolysis with Atorvastatin Atorvastatin is a substrate of CYP3A4 and transporters (e.g., OATP1B1/1B3, P-gp, or BCRP). Atorvastatin plasma levels can be significantly increased with concomitant administration of inhibitors of CYP3A4 and transporters. Table 3 includes a list of drugs that may increase exposure to atorvastatin and may increase the risk of myopathy and rhabdomyolysis when used concomitantly and instructions for preventing or managing them [see Warnings and Precautions (5.1) and Clinical Pharmacology (12.3)]. Table 3.
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Dosis de Amlodipina y atorvastatina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Amlodipine and Atorvastatin Tablets Dosage of amlodipine and atorvastatin tablets must be individualized on the basis of both effectiveness and tolerance for each individual component in the treatment of hypertension/angina and hyperlipidemia. Select doses of amlodipine and atorvastatin independently. Amlodipine and atorvastatin tablets may be substituted for its individually titrated components.
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Patients may be given the equivalent dose of amlodipine and atorvastatin tablets or a dose of amlodipine and atorvastatin tablets with increased amounts of amlodipine, atorvastatin, or both for additional antianginal effects, blood pressure lowering, or lipid-lowering effect. Amlodipine and atorvastatin tablets may be used to provide additional therapy for patients already on one of its components. Amlodipine and atorvastatin tablets may be used to initiate treatment in patients with hyperlipidemia and either hypertension or angina. Important Dosage Information Take amlodipine and atorvastatin tablets orally once daily at any time of the day, with or without food. Amlodipine The usual initial antihypertensive oral dosage of amlodipine is 5 mg once daily, and the maximum dose is 10 mg once daily. Pediatric (age > 6 years), small adult, fragile, or elderly patients, or patients with hepatic insufficiency may be started on 2.5 mg once daily and this dose may be used when adding amlodipine to other antihypertensive therapy. Adjust dosage according to blood pressure goals. In general, wait 7 to 14 days between titration steps. Titration may proceed more rapidly, however, if clinically warranted, provided the patient is assessed frequently. Angina The recommended dosage of amlodipine for chronic stable or vasospastic angina is 5 to 10 mg, with the lower dose suggested in the elderly and in patients with hepatic insufficiency. Most patients will require 10 mg for adequate effect. Coronary Artery Disease The recommended dosage range of amlodipine for patients with CAD is 5 to 10 mg once daily. In clinical studies, the majority of patients required 10 mg [see Clinical Studies (14.4)]. Pediatrics The effective antihypertensive oral dose of amlodipine in pediatric patients ages 6 to 17 years is 2.5 mg to 5 mg once daily. Doses in excess of 5 mg daily have not been studied in pediatric patients [see Clinical Pharmacology (12.3) and Clinical Studies (14.1)]. Atorvastatin Assess LDL-C when clinically appropriate, as early as 4 weeks after initiating atorvastatin, and adjust the dosage if necessary. Recommended Dosage in Adult Patients The recommended starting dosage of atorvastatin is 10 mg to 20 mg once daily. The dosage range is 10 mg to 80 mg once daily. Patients who require reduction in LDL-C greater than 45% may be started at 40 mg once daily. Recommended Dosage in Pediatric Patients 10 Years of Age and Older with HeFH The recommended starting dosage of atorvastatin is 10 mg once daily. The dosage range is 10 mg to 20 mg once daily. Recommended Dosage in Pediatric Patients 10 Years of Age and Older with HoFH The recommended starting dosage of atorvastatin is 10 mg to 20 mg once daily. The dosage range is 10 mg to 80 mg once daily.
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Amlodipina y atorvastatina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Atorvastatin Discontinue atorvastatin when pregnancy is recognized. Alternatively, consider the ongoing therapeutic needs of the individual patient. Atorvastatin decreases synthesis of cholesterol and possibly other biologically active substances derived from cholesterol; therefore, atorvastatin may cause fetal harm when administered to pregnant patients based on the mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1)].
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In addition, treatment of hyperlipidemia is not generally necessary during pregnancy. Atherosclerosis is a chronic process and the discontinuation of lipid-lowering drugs during pregnancy should have little impact on the outcome of long-term therapy of primary hyperlipidemia for most patients. Available data from case series and prospective and retrospective observational cohort studies over decades of use with statins in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major congenital malformations. Published data from prospective and retrospective observational cohort studies with atorvastatin use in pregnant women are insufficient to determine if there is a drug-associated risk of miscarriage (see Data). In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed in pregnant rats or rabbits orally administered atorvastatin at doses that resulted in up to 30 and 20 times, respectively, the human exposure at the maximum recommended human dose (MRHD) of 80 mg, based on body surface area (mg/m 2). In rats administered atorvastatin during gestation and lactation, decreased postnatal growth and development delay were observed at doses ≥ 6 times the MRHD (see Data). Amlodipine The limited available data based on postmarketing reports with amlodipine use in pregnant women are not sufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. There are risks to the mother and fetus associated with poorly controlled hypertension in pregnancy (see Clinical Considerations). In animal reproduction studies, there was no evidence of adverse developmental effects when pregnant rats and rabbits were treated orally with amlodipine maleate during organogenesis at doses approximately 10 and 20-times MRHD, respectively. However for rats, litter size was significantly decreased (by about 50%) and the number of intrauterine deaths was significantly increased (about 5-fold). Amlodipine has been shown to prolong both the gestation period and the duration of labor in rats at this dose (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated maternal and/or embryo/fetal risk Hypertension in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia, gestational diabetes, premature delivery, and delivery complications (e.g., need for cesarean section and post-partum hemorrhage).
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Cuándo no se debe usar Amlodipina y atorvastatina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Acute liver failure or decompensated cirrhosis [see Warnings and Precautions (5.3)]. Hypersensitivity to amlodipine, atorvastatin or any excipients in amlodipine and atorvastatin. Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, angioneurotic edema, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported [see Adverse Reactions (6.2)].
- Acute liver failure or decompensated cirrhosis (4).
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- Hypersensitivity to amlodipine, atorvastatin or any excipient in amlodipine and atorvastatin tablets (4).
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Sobredosis de Amlodipina y atorvastatina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is no information on overdosage with amlodipine and atorvastatin in humans. Amlodipine Overdosage might be expected to cause excessive peripheral vasodilation with marked hypotension and possibly a reflex tachycardia. In humans, experience with intentional overdosage of amlodipine is limited. Single oral doses of amlodipine maleate equivalent to 40 mg amlodipine/kg and 100 mg amlodipine/kg in mice and rats, respectively, caused deaths.
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Single oral amlodipine maleate doses equivalent to 4 or more mg amlodipine/kg or higher in dogs (11 or more times the MRHD on a mg/m 2 basis) caused a marked peripheral vasodilation and hypotension. If overdose should occur with amlodipine, initiate active cardiac and respiratory monitoring. Perform frequent blood pressure measurements. Should hypotension occur, provide cardiovascular support including elevation of the extremities and administration of fluids. If hypotension remains unresponsive to these conservative measures, consider administration of vasopressors (such as phenylephrine) with specific attention to circulating volume and urine output. As amlodipine is highly protein bound, hemodialysis is not likely to be of benefit. Atorvastatin No specific antidotes for atorvastatin are known. Contact Poison Control (1-800-222-1222) for latest recommendations. Due to extensive drug binding to plasma proteins, hemodialysis is not expected to significantly enhance atorvastatin clearance.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 83 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Caduet |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 10 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.9476 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9476 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 20 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.7851 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.7851 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 40 mg tableta, recubierta | Genérico | $1.31 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 40 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.31 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 80 mg tableta, recubierta | Genérico | $1.51 por tableta |
| amlodipine besylate 10 mg · atorvastatin calcium trihydrate 80 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.51 por tableta |
| amlodipine besylate 2.5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 10 mg tableta, recubierta | Genérico | $3.08 por tableta |
| amlodipine besylate 2.5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $3.08 por tableta |
| amlodipine besylate 2.5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 20 mg tableta, recubierta | Genérico | $4.50 por tableta |
| amlodipine besylate 2.5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $4.50 por tableta |
| amlodipine besylate 2.5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 40 mg tableta, recubierta | Genérico | $4.99 por tableta |
| amlodipine besylate 2.5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 40 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $4.99 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 10 mg tableta, recubierta | Genérico | $1.09 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.09 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 20 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.9127 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.9127 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 40 mg tableta, recubierta | Genérico | $1.15 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 40 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.15 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 80 mg tableta, recubierta | Genérico | $1.59 por tableta |
| amlodipine besylate 5 mg · atorvastatin calcium trihydrate 80 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.59 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de abril de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.11 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.11 productos
- Prasco Laboratories11 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited11 productos
- Apotex Corp.8 productos
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc8 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Viatris Specialty LLC8 productos
- Bryant Ranch Prepack7 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021540 CADUET | Pharmacia | 30 de enero de 2004 | 31, el último 4 de noviembre de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA200465Mylan · 29 de noviembre de 2013
- ANDA203874DR Reddys · 7 de marzo de 2014
- ANDA205199Apotex · 18 de noviembre de 2019
- ANDA217279Alembic · 22 de mayo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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5 de febrero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0841-2020
Defective Container: products potentially could have been packaged in defective bottles, with a notched rim, that could cause inadequate foil sealing resulting in lack of moisture protection.
Caduet (amlodipine besylate/atorvastatin calcium) Tablets, 10 mg/20 mg*, 30-count bottle, Rx only, Distributed by: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Germany, NDC 0069-2180-30. — Pfizer Inc.
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5 de febrero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0842-2020
Defective Container: products potentially could have been packaged in defective bottles, with a notched rim, that could cause inadequate foil sealing resulting in lack of moisture protection.
Caduet (amlodipine besylate/atorvastatin calcium) Tablets, 10 mg/10 mg*, 30-count bottle, Rx only, Distributed by: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Germany, NDC 0069-2160-30. — Pfizer Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1376-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets, 5 mg/20 mg, Packaged in a) 30 Count Bottles (NDC: 43598-319-30) and b) 90 Count Bottles (NDC: 43598-319-90), Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1374-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets, 2.5 mg/20 mg, 30 Count Bottles, Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 India. NDC: 43598-320-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1375-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets,2.5 mg/40 mg, 30 Count Bottles, Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 India. NDC: 43598-317-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1379-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets, 10 mg/80 mg, 30 Count Bottles, Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 India. NDC: 43598-313-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1377-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets, 10 mg/20 mg, Packaged in a) 30 Count Bottles (NDC: 43598-318-30) and b) 90 Count Bottles (NDC: 43598-318-90), Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limite — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1378-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets,10 mg/40 mg, Packaged in a) 30 Count Bottles (NDC: 43598-315-30) and b) 90 Count Bottles (NDC: 43598-315-90), Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de agosto de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1373-2015
Subpotent Drug: Subpotent atorvastatin.
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium Tablets, 2.5 mg/10 mg, 30 Count Bottles, Rx Only. Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 India. NDC: 43598-323-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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6 de mayo de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1145-2015
Subpotent drug
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium tablets, 10mg/40mg, 90-count bottle, Rx Only Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally, 500 090 India, NDC 43598-315-90 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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6 de mayo de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1144-2015
Subpotent drug
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium tablets, 10mg/10mg, packaged in a)30-count bottle (NDC 43598-321-30), b) 90-count bottle (NDC 43598-321-90), Rx Only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupal — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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6 de mayo de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1146-2015
Subpotent drug
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium tablets, 5mg/40mg packaged in a)30-count bottle (NDC 43598-316-30), b) 90-count bottle (NDC 43598-316-90), Rx Only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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6 de mayo de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1143-2015
Subpotent drug
Amlodipine besylate and Atorvastatin calcium tablets, 5mg/10mg, packaged in a)30-count bottle (NDC 43598-322-30), b) 90-count bottle (NDC 43598-322-90), Rx Only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupall — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
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- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.Fabricante o distribuidor
- Alembic Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Prasco LaboratoriesFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Amlodipine and Atorvastatin, Alembic Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 23 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
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