Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Desloratadine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Clarinex, Organon LLC, 17 de mayo de 2025) dice, en inglés: “CLARINEX is a histamine-1 (H1) receptor antagonist indicated for: Seasonal Allergic Rhinitis: relief of nasal and non-nasal symptoms in patients 2 years of age and older. Perennial Allergic Rhinitis: relief of nasal and non-nasal symptoms in patients 6 months of age and older. Chronic Idiopathic Urticaria …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Desloratadine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 13 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Desloratadine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Desloratadine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de diciembre de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Desloratadine?
- 10 empresas tienen productos con receta de Desloratadine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Dr. Reddy's Laboratories Limited y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Desloratadine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CLARINEX is a histamine-1 (H1) receptor antagonist indicated for: Seasonal Allergic Rhinitis: relief of nasal and non-nasal symptoms in patients 2 years of age and older. Perennial Allergic Rhinitis: relief of nasal and non-nasal symptoms in patients 6 months of age and older. Chronic Idiopathic Urticaria …
— Etiqueta de la FDA: Clarinex, Organon LLC, vigente desde el 17 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, de desintegración oral · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 15 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Clarinex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| desloratadine 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2557 por tableta |
| desloratadine 5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Clarinex | $8.85 por tableta |
| desloratadine 5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $4.74 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de febrero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Organon LLC2 productos
- Natco Pharma USA LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- INA Pharmaceutics Inc1 producto
- Virtus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Morepen Bio Inc.1 producto
- Bionpharma Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021165 CLARINEX | Organon | 21 de diciembre de 2001 | 12, el último 15 de marzo de 2019 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA078357Orbion Pharms · 19 de febrero de 2010
- ANDA078367Reddys · 12 de julio de 2010
- ANDA078352Lupin Pharms · 25 de octubre de 2010
- ANDA078351Natco Pharma USA · 10 de febrero de 2012
- ANDA078355Ajenat Pharms · 19 de abril de 2012
- ANDA202936Taro · 26 de mayo de 2016
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de diciembre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0221-2024
CGMP Deviations: N-Nitroso Desloratadine impurity result exceeded the acceptable intake limit.
Desloratadine Tablets USP 5mg a) 100 count (NDC 68180-153-01) and b) 500 count (NDC 68180-153-02) bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202. — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Clarinex, Organon LLC, vigente desde el 17 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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