Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Carisoprodol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Soma, Viatris Specialty LLC, 29 de agosto de 2025) dice, en inglés: “SOMA is indicated for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions in adults. Limitation of Use SOMA should only be used for short periods (up to two or three weeks) because adequate evidence of effectiveness for more prolonged use has not been established and because acute, painful musculoskeletal conditions are generally of short duration […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Carisoprodol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Soma, Viatris Specialty LLC, 29 de agosto de 2025) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions (incidence > 2%) are drowsiness, dizziness, and headache (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Viatris at 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect rates observed in practice.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Carisoprodol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Soma, Viatris Specialty LLC, 29 de agosto de 2025) comienza así, en inglés: «CNS depressants (e.g., alcohol, benzodiazepines, opioids, tricyclic antidepressants) - additive sedative effects (5.1, 7.1) 7.1 CNS Depressants The sedative effects of SOMA and other CNS depressants (e.g., alcohol, benzodiazepines, opioids, tricyclic antidepressants) may be additive. Therefore, caution should be exercised with patients who take more than one of these CNS depressants simultaneously.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Carisoprodol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 46 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Carisoprodol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Carisoprodol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Carisoprodol?
- 26 empresas tienen productos con receta de Carisoprodol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Asclemed USA, Inc. y PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Carisoprodol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SOMA is indicated for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions in adults. Limitation of Use SOMA should only be used for short periods (up to two or three weeks) because adequate evidence of effectiveness for more prolonged use has not been established and because acute, painful musculoskeletal conditions are generally of short duration […]. …
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Soma, Viatris Specialty LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 46 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 46 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Carisoprodol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions (incidence > 2%) are drowsiness, dizziness, and headache (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Viatris at 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical studies of another drug and may not reflect rates observed in practice.
Leer más de esta sección
The data described below are based on 1387 patients pooled from two double blind, randomized, multicenter, placebo controlled, one-week trials in adult patients with acute, mechanical, lower back pain [see Clinical Studies (14)]. In these studies, patients were treated with 250 mg of SOMA, 350 mg of SOMA, or placebo three times a day and at bedtime for seven days. The mean age was about 41 years old with 54% females and 46% males and 74 % Caucasian, 16 % Black, 9% Asian, and 2% other. There were no deaths and there were no serious adverse reactions in these two trials. In these two studies, 2.7%, 2%, and 5.4%, of patients treated with placebo, 250 mg of SOMA, and 350 mg of SOMA, respectively, discontinued due to adverse events; and 0.5%, 0.5%, and 1.8% of patients treated with placebo, 250 mg of SOMA, and 350 mg of SOMA, respectively, discontinued due to central nervous system adverse reactions. Table 1 displays adverse reactions reported with frequencies greater than 2% and more frequently than placebo in patients treated with SOMA in the two trials described above. Table 1. Patients with Adverse Reactions in Controlled Studies Adverse Reaction Placebo (n=560) n (%) SOMA 250 mg (n=548) n (%) SOMA 350 mg (n=279) n (%) Drowsiness 31 (6) 73 (13) 47 (17) Dizziness 11 (2) 43 (8) 19 (7) Headache 11 (2) 26 (5) 9 (3) 6.2 Post-marketing Experience The following events have been reported during postapproval use of SOMA. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Cardiovascular: Tachycardia, postural hypotension, and facial flushing [see Overdosage (10)]. Central Nervous System: Drowsiness, dizziness, vertigo, ataxia, tremor, agitation, irritability, headache, depressive reactions, syncope, insomnia, and seizures [see Overdosage (10)]. Gastrointestinal: Nausea, vomiting, and epigastric discomfort. Hematologic: Leukopenia, pancytopenia
Tabla de la etiqueta
| Adverse Reaction | Placebo (n=560) n (%) | SOMA 250 mg (n=548) n (%) | SOMA 350 mg (n=279) n (%) |
|---|---|---|---|
| Drowsiness | 31 (6) | 73 (13) | 47 (17) |
| Dizziness | 11 (2) | 43 (8) | 19 (7) |
| Headache | 11 (2) | 26 (5) | 9 (3) |
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Carisoprodol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
CNS depressants (e.g., alcohol, benzodiazepines, opioids, tricyclic antidepressants) - additive sedative effects (5.1, 7.1) 7.1 CNS Depressants The sedative effects of SOMA and other CNS depressants (e.g., alcohol, benzodiazepines, opioids, tricyclic antidepressants) may be additive. Therefore, caution should be exercised with patients who take more than one of these CNS depressants simultaneously.
Leer más de esta sección
Concomitant use of SOMA and meprobamate, a metabolite of SOMA, is not recommended [see Warnings and Precautions (5.1)]. 7.2 CYP2C19 Inhibitors and Inducers Carisoprodol is metabolized in the liver by CYP2C19 to form meprobamate [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Co-administration of CYP2C19 inhibitors, such as omeprazole or fluvoxamine, with SOMA could result in increased exposure of carisoprodol and decreased exposure of meprobamate. Co-administration of CYP2C19 inducers, such as rifampin or St. John’s Wort, with SOMA could result in decreased exposure of carisoprodol and increased exposure of meprobamate. Low dose aspirin also showed an induction effect on CYP2C19. The full pharmacological impact of these potential alterations of exposures in terms of either efficacy or safety of SOMA is unknown.
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Carisoprodol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended dose of SOMA is 250 mg to 350 mg three times a day and at bedtime. The recommended maximum duration of SOMA use is up to two or three weeks.
- Recommended dose is 250 mg to 350 mg three times a day and at bedtime. (2)
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Carisoprodol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Data over many decades of carisoprodol use in pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes. Data on meprobamate, the primary metabolite of carisoprodol, also do not show a consistent association between maternal use of meprobamate and an increased risk of major birth defects (see Data).
Leer más de esta sección
In a published animal reproduction study, pregnant mice administered carisoprodol orally at 2.6- and 4.1-times the maximum recommended human dose ([MRHD] of 1400 mg per day [350 mg QID] based on body surface area [BSA] comparison) from gestation through weaning resulted in reduced fetal weights, postnatal weight gain, and postnatal survival (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Human Data Retrospective case-control and cohort studies of meprobamate use during the first trimester of pregnancy have not consistently identified an increased risk or pattern of major birth defects. For children exposed to meprobamate in-utero, one study found no adverse effect on mental or motor development or IQ scores. Animal Data Embryofetal development studies in animals have not been completed. In a published pre- and post-natal development animal study, pregnant mice administered carisoprodol orally at 300, 750, or 1200 mg/kg/day (approximately 1-, 2.6-, and 4.1-times the MRHD based on BSA comparison) from 7-days prior to gestation through birth and from lactation through weaning resulted in reduced fetal weights, postnatal weight gain, and postnatal survival at 2.6- and 4.1-times the MRHD.
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Carisoprodol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
SOMA is contraindicated in patients with a history of acute intermittent porphyria or a hypersensitivity reaction to a carbamate such as meprobamate.
- Acute intermittent porphyria (4)
- Hypersensitivity reactions to a carbamate such as meprobamate (4)
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Carisoprodol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Clinical Presentation Overdosage of SOMA commonly produces CNS depression. Death, coma, respiratory depression, hypotension, seizures, delirium, hallucinations, dystonic reactions, nystagmus, blurred vision, mydriasis, euphoria, muscular incoordination, rigidity, and/or headache have been reported with SOMA overdosage. Serotonin syndrome has been reported with carisoprodol intoxication.
Leer más de esta sección
Many of the carisoprodol overdoses have occurred in the setting of multiple drug overdoses (including drugs of abuse, illegal drugs, and alcohol). The effects of an overdose of carisoprodol and other CNS depressants (e.g., alcohol, benzodiazepines, opioids, tricyclic antidepressants) can be additive even when one of the drugs has been taken in the recommended dosage. Fatal accidental and non-accidental overdoses of SOMA have been reported alone or in combination with CNS depressants. Treatment of Overdosage Basic life support measures should be instituted as dictated by the clinical presentation of the SOMA overdose. Vomiting should not be induced because of the risk of CNS and respiratory depression, and subsequent aspiration. Circulatory support should be administered with volume infusion and vasopressor agents if needed. Seizures should be treated with intravenous benzodiazepines and the reoccurrence of seizures may be treated with phenobarbital. In cases of severe CNS depression, airway protective reflexes may be compromised and tracheal intubation should be considered for airway protection and respiratory support. For decontamination in cases of severe toxicity, activated charcoal should be considered in a hospital setting in patients with large overdoses who present early and are not demonstrating CNS depression and can protect their airway. For more information on the management of an overdose of SOMA, contact a Poison Control Center.
— Etiqueta de la FDA: Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 54 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Soma |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| carisoprodol 250 mg tableta | Genérico | $0.5313 por tableta |
| carisoprodol 350 mg tableta | Genérico | $0.0728 por tableta |
| carisoprodol 350 mg tableta | De marca: Soma | $11.30 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack13 productos
- Asclemed USA, Inc.3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- Wilshire Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Direct_Rx2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Viatris Specialty LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- DirectRx1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Medsource Pharmaceuticals1 producto
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Oxford Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Granulation Technology, Inc.1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Vensun Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA011792 SOMA | Mylan Speciality LP | 9 de abril de 1959 | 27, el último 4 de abril de 2019 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA040188Oxford Pharms · 7 de marzo de 1997
- ANDA040245Chartwell Rx · 8 de septiembre de 1997
- ANDA040823Ingenus Pharms LLC · 22 de octubre de 2008
- ANDA040792Aurobindo Pharma · 6 de agosto de 2009
- ANDA203374Sciegen Pharms · 27 de enero de 2014
- ANDA205126Heritage · 8 de julio de 2015
- ANDA207237Mpp Pharma · 11 de mayo de 2017
- ANDA211789Pharmazone · 20 de octubre de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197446, 213695, 730794, 730918 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6297cf20-830a-11dc-94c8-0002a5d5c51b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 46 |
| Solicitudes de la FDA | NDA011792, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CARISOPRODOL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- SomaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Asclemed USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Soma, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 29 de agosto de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos