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Medicamento con receta · hay genérico

Betametasona (betamethasone dipropionate)

Nombres de marca: Diprolene, Sernivo

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Betametasona: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.1237–$0.4641 por gramo (betamethasone dipropionate 0.05%; NADAC)
Último retiro de la FDA
13 de abril de 2022 (Clase II)

Fuentes: etiqueta de la FDA (21 de agosto de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
26Empresas
1983Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Betametasona?
La etiqueta aprobada por la FDA (Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, 21 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Betametasona?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, 21 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «The following local adverse reactions are reported infrequently when Betamethasone Dipropionate products are used as recommended in the DOSAGE AND ADMINISTRATION section.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Betametasona tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 55 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Betametasona?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Betametasona?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Betametasona?
26 empresas tienen productos con receta de Betametasona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Para qué se usa Betametasona

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

— Etiqueta de la FDA: Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (cream, topical), Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 55 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 55 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Betametasona

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

The following local adverse reactions are reported infrequently when Betamethasone Dipropionate products are used as recommended in the DOSAGE AND ADMINISTRATION section.

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These reactions are listed in an approximate decreasing order of occurrence: burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infections, skin atrophy, striae and miliaria. Systemic absorption of topical corticosteroids has produced reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, manifestations of Cushing's syndrome, hyperglycemia and glucosuria in some patients.

— Etiqueta de la FDA: Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Betametasona

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Apply a thin film of Betamethasone Dipropionate Cream or Ointment to the affected skin areas once daily. In some cases, twice daily dosage may be necessary. Apply a few drops of Betamethasone Dipropionate Lotion to the affected skin areas and massage lightly until it disappears. Apply twice daily, in the morning and at night. If an infection develops, appropriate antimicrobial therapy should be instituted.

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Betamethasone Dipropionate products should not be used with occlusive dressings.

— Etiqueta de la FDA: Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Betametasona y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk. Systemically administered corticosteroids are secreted into breast milk in quantities not likely to have a deleterious effect on the infant. Nevertheless, caution should be exercised when topical corticosteroids are administered to a nursing woman.

— Etiqueta de la FDA: Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Betametasona

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

— Etiqueta de la FDA: Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Betametasona

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

Topically applied corticosteroids can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects (See PRECAUTIONS).

— Etiqueta de la FDA: Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCrema · Ungüento · Ointment, augmented · Cream, augmented · Lotion, augmented · Loción · Espray · Gel
VíaTópica
Productos con receta57 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaDiprolene, Sernivo

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Betametasona, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
betamethasone dipropionate 0.05%
crema		 Genérico $0.1237–$0.4641 por gramo
14 envases, del más bajo al más alto
betamethasone dipropionate 0.05%
cream, augmented		 Genérico $0.1237–$0.2008 por gramo
2 envases, del más bajo al más alto
betamethasone dipropionate 0.05%
gel		 Genérico $2.09–$2.85 por gramo
2 envases, del más bajo al más alto
betamethasone dipropionate 0.05%
loción		 Genérico $0.3012 por mL
betamethasone dipropionate 0.05%
ungüento		 Genérico $0.3487–$0.4196 por gramo
10 envases, del más bajo al más alto
betamethasone dipropionate 0.05%
ointment, augmented		 Genérico $0.5424–$1.43 por gramo
8 envases, del más bajo al más alto
betamethasone dipropionate 0.5 mg/mL
loción		 Genérico $0.3012 por mL
betamethasone dipropionate 0.5 mg/mL
lotion, augmented		 Genérico $0.4916–$0.5487 por mL
6 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA018741
DIPROLENE		 Organon27 de julio de 1983 22, el último 1 de mayo de 2019
2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2014: Etiquetado
NDA019137
BETAMETHASONE DIPROPIONATE		 Fougera26 de junio de 1984 11, el último 4 de septiembre de 2014
2014: Fabricación (CMC) · 1997: Fabricación (CMC) · 1996: Fabricación (CMC)
NDA019141
BETAMETHASONE DIPROPIONATE		 Fougera4 de septiembre de 1984 12, el último 7 de junio de 1996
1996: Fabricación (CMC) · 1996: Fabricación (CMC) · 1995: Etiquetado
NDA208079
SERNIVO		 Primus Pharms5 de febrero de 2016 3, el último 26 de septiembre de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (23)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1028-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Betamethasone Dipropionate Cream USP, 0.05%, 45 grams tube, Rx only, MFG: Sandoz Pharma, NDC 0168-0055-46 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)197405, 238920, 240209, 848176, 848178, 848180, 848200, 848208, 1738536, 1738541
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada97dde5f5-a865-4af2-b562-8da72c8475f3
Etiquetas de la FDA (SPL)55
Solicitudes de la FDANDA018741, NDA019137, NDA019141, NDA208079, 23 ANDA
Principios activos (FDA)BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Betamethasone Dipropionate, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 21 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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