Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Plerixafor?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mozobil, Sanofi-Aventis U.S. LLC, 22 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Mozobil is indicated in combination with filgrastim to mobilize hematopoietic stem cells (HSCs) to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or multiple myeloma (MM). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Plerixafor tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 13 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Plerixafor?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 13 de marzo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Plerixafor?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de septiembre de 2016 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Plerixafor?
- 13 empresas tienen productos con receta de Plerixafor en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Novadoz Pharmaceuticals LLC y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Plerixafor
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Mozobil is indicated in combination with filgrastim to mobilize hematopoietic stem cells (HSCs) to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or multiple myeloma (MM). …
— Etiqueta de la FDA: Mozobil, Sanofi-Aventis U.S. LLC, vigente desde el 22 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 13 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Mozobil |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Sanofi-Aventis U.S. LLC1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022311 MOZOBIL | Genzyme | 15 de diciembre de 2008 | 11, el último 21 de septiembre de 2023 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA205182DR Reddys · 24 de julio de 2023
- ANDA211901Msn · 24 de julio de 2023
- ANDA213672Eugia Pharma · 24 de julio de 2023
- ANDA215334Amneal · 24 de julio de 2023
- ANDA215698Meitheal · 24 de julio de 2023
- ANDA208980Zydus Pharms · 26 de julio de 2023
- ANDA206644Gland · 3 de mayo de 2024
- ANDA217560Hetero Labs Ltd Vi · 16 de junio de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 13 de marzo de 2026 · publicado por primera vez el 13 de marzo de 2026
| Producto | Plerixafor, Injection, 24 mg per 1.2 mL (20 mg per mL) (NDC 65219-284-12) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de septiembre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0704-2017
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Mozobil (plerixafor injection) 24mg/1.2mL (20mg/mL), For Single Use Only, Rx Only, Manufactured by: Genzyme Corporation 500 Kendall Street, Cambridge, MA 02412 USA NDC: 0024-5862-01 — Sanofi-Aventis U.S. LLC
-
4 de agosto de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1518-2016
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp. Date
Mozobil (plerixafor injection) 24 mg/1.2 mL (20 mg/mL) per vial, Rx Only, For Subcutaneous Injection only, Manufactured by: Genzyme Corporation, 500 Kendall Street, Cambridge, MA 02142 A Sanofi Company Country of Origin — Genzyme Corporation / Genzyme Biosurgery
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 828700, 828703 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0ed08d2b-5051-46b2-aa37-1d6275bf9003 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 13 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022311, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PLERIXAFOR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mozobil, Sanofi-Aventis U.S. LLC, vigente desde el 22 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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