Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Propranolol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, 26 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Hypertension Propranolol hydrochloride tablets, USP are indicated in the management of hypertension. It may be used alone or used in combination with other antihypertensive agents, particularly a thiazide diuretic. Propranolol hydrochloride tablets, USP are not indicated in the management of hypertensive emergencies. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Propranolol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, 26 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse events were observed and have been reported in patients using propranolol. Cardiovascular: Bradycardia; congestive heart failure; intensification of AV block; hypotension; paresthesia of hands; thrombocytopenic purpura; arterial insufficiency, usually of the Raynaud type.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Propranolol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, 26 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Interactions with Substrates, Inhibitors or Inducers of Cytochrome P-450 Enzymes Because propranolol's metabolism involves multiple pathways in the cytochrome P-450 system (CYP2D6, 1A2, 2C19), co-administration with drugs that are metabolized by, or effect the activity (induction or inhibition) of one or more of these pathways may lead to clinically relevant drug interactions (see Drug Interactions under PRECAUTIONS).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Propranolol tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 133 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Propranolol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 15 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Propranolol?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de enero de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Propranolol?
- 43 empresas tienen productos con receta de Propranolol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, ANI Pharmaceuticals, Inc. y Remedyrepack Inc.
Para qué se usa Propranolol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Hypertension Propranolol hydrochloride tablets, USP are indicated in the management of hypertension. It may be used alone or used in combination with other antihypertensive agents, particularly a thiazide diuretic. Propranolol hydrochloride tablets, USP are not indicated in the management of hypertensive emergencies. …
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 133 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
2 de 133 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Propranolol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse events were observed and have been reported in patients using propranolol. Cardiovascular: Bradycardia; congestive heart failure; intensification of AV block; hypotension; paresthesia of hands; thrombocytopenic purpura; arterial insufficiency, usually of the Raynaud type.
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Central Nervous System: Light-headedness, mental depression manifested by insomnia, lassitude, weakness, fatigue; catatonia; visual disturbances; hallucinations; vivid dreams; an acute reversible syndrome characterized by disorientation for time and place, short-term memory loss, emotional lability, slightly clouded sensorium, and decreased performance on neuropsychometrics. For immediate-release formulations, fatigue, lethargy, and vivid dreams appear dose-related. Gastrointestinal: Nausea, vomiting, epigastric distress, abdominal cramping, diarrhea, constipation, mesenteric arterial thrombosis, ischemic colitis. Allergic: Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, pharyngitis and agranulocytosis; erythematous rash, fever combined with aching and sore throat; laryngospasm, and respiratory distress. Respiratory: Bronchospasm. Hematologic: Agranulocytosis, nonthrombocytopenic purpura, thrombocytopenic purpura. Autoimmune: Systemic lupus erythematosus (SLE). Skin and mucous membranes: Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis, dry eyes, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, urticaria, alopecia, SLE-like reactions, and psoriasiform rashes. Oculomucocutaneous syndrome involving the skin, serous membranes and conjunctivae reported for a beta blocker (practolol) have not been associated with propranolol. Genitourinary: Male impotence; Peyronie's disease.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Propranolol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Interactions with Substrates, Inhibitors or Inducers of Cytochrome P-450 Enzymes Because propranolol's metabolism involves multiple pathways in the cytochrome P-450 system (CYP2D6, 1A2, 2C19), co-administration with drugs that are metabolized by, or effect the activity (induction or inhibition) of one or more of these pathways may lead to clinically relevant drug interactions (see Drug Interactions under PRECAUTIONS).
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Substrates or Inhibitors of CYP2D6 Blood levels and/or toxicity of propranolol may be increased by co-administration with substrates or inhibitors of CYP2D6, such as amiodarone, cimetidine, delavudin, fluoxetine, paroxetine, quinidine, and ritonavir. No interactions were observed with either ranitidine or lansoprazole. Substrates or Inhibitors of CYP1A2 Blood levels and/or toxicity of propranolol may be increased by co-administration with substrates or inhibitors of CYP1A2, such as imipramine, cimetidine, ciprofloxacin, fluvoxamine, isoniazid, ritonavir, theophylline, zileuton, zolmitriptan, and rizatriptan. Substrates or Inhibitors of CYP2C19 Blood levels and/or toxicity of propranolol may be increased by co-administration with substrates or inhibitors of CYP2C19, such as fluconazole, cimetidine, fluoxetine, fluvoxamine, teniposide, and tolbutamide. No interaction was observed with omeprazole. Inducers of Hepatic Drug Metabolism Blood levels of propranolol may be decreased by co-administration with inducers such as rifampin, ethanol, phenytoin, and phenobarbital. Cigarette smoking also induces hepatic metabolism and has been shown to increase up to 77% the clearance of propranolol, resulting in decreased plasma concentrations. Cardiovascular Drugs Antiarrhythmics The AUC of propafenone is increased by more than 200% by co-administration of propranolol. The metabolism of propranolol is reduced by co-administration of quinidine, leading to a two‑three fold increased blood concentration and greater degrees of clinical beta-blockade. The metabolism of lidocaine is inhibited by co-administration of propranolol, resulting in a 25% increase in lidocaine concentrations. Calcium Channel Blockers The mean C max and AUC of propranolol are increased, respectively, by 50% and 30% by coadministration of nisoldipine and by 80% and 47%, by coadministration of nicardipine. The mean C max and AUC of nifedipine are increased by 64% and 79%, respectively, by coadministration of propranolol. Propranolol does not affect the pharmacokinetics of verapamil and norverapamil. Verapamil does not affect the pharmacokinetics of propranolol. Non-Cardiovascular Drugs Migraine Drugs Administration of zolmitriptan or rizatriptan with propranolol resulted in increased concentrations of zolmitriptan (AUC increased by 56% and C max by 37%) or rizatriptan (the AUC and C max were increased by 67% and 75%, respectively). Theophylline Co-administration of theophylline with propranolol decreases theophylline oral clearance by 30% to 52%. Benzodiazepines Propranolol can inhibit the metabolism of diazepam, resulting in increased concentrations of diazepam and its metabolites. Diazepam does not alter the pharmacokinetics of propranolol.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Propranolol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
General Because of the variable bioavailability of propranolol, the dose should be individualized based on response. Hypertension The usual initial dosage is 40 mg propranolol hydrochloride twice daily, whether used alone or added to a diuretic. Dosage may be increased gradually until adequate blood pressure control is achieved. The usual maintenance dosage is 120 mg to 240 mg per day. In some instances a dosage of 640 mg a day may be required.
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The time needed for full antihypertensive response to a given dosage is variable and may range from a few days to several weeks. While twice-daily dosing is effective and can maintain a reduction in blood pressure throughout the day, some patients, especially when lower doses are used, may experience a modest rise in blood pressure toward the end of the 12-hour dosing interval. This can be evaluated by measuring blood pressure near the end of the dosing interval to determine whether satisfactory control is being maintained throughout the day. If control is not adequate, a larger dose, or 3‑times‑daily therapy may achieve better control. Angina Pectoris Total daily doses of 80 mg to 320 mg propranolol hydrochloride, when administered orally, twice a day, three times a day, or four times a day, have been shown to increase exercise tolerance and to reduce ischemic changes in the ECG. If treatment is to be discontinued, reduce dosage gradually over a period of several weeks. (See WARNINGS.) Atrial Fibrillation The recommended dose is 10 mg to 30 mg propranolol hydrochloride three or four times daily before meals and at bedtime. Myocardial Infarction In the Beta-Blocker Heart Attack Trial (BHAT), the initial dose was 40 mg t.i.d., with titration after 1 month to 60 mg to 80 mg t.i.d. as tolerated. The recommended daily dosage is 180 mg to 240 mg propranolol hydrochloride per day in divided doses. Although a t.i.d. regimen was used in the BHAT and a q.i.d. regimen in the Norwegian Multicenter Trial, there is a reasonable basis for the use of either a t.i.d. or b.i.d. regimen (see PHARMACODYNAMICS AND CLINICAL EFFECTS). The effectiveness and safety of daily dosages greater than 240 mg for prevention of cardiac mortality have not been established. However, higher dosages may be needed to effectively treat coexisting diseases such as angina or hypertension (see above). Migraine The initial dose is 80 mg propranolol hydrochloride daily in divided doses. The usual effective dose range is 160 mg to 240 mg per day. The dosage may be increased gradually to achieve optimum migraine prophylaxis. If a satisfactory response is not obtained within four to six weeks after reaching the maximum dose, propranolol hydrochloride therapy should be discontinued. It may be advisable to withdraw the drug gradually over a period of several weeks. Essential Tremor The initial dosage is 40 mg propranolol hydrochloride twice daily. Optimum reduction of essential tremor is usually achieved with a dose of 120 mg per day. Occasionally, it may be necessary to administer 240 mg to 320 mg per day. Hypertrophic Subaortic Stenosis The usual dosage is 20 mg to 40 mg propranolol hydrochloride three or four times daily before meals and at bedtime.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Propranolol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
In a series of reproductive and developmental toxicology studies, propranolol hydrochloride was given to rats by gavage or in the diet throughout pregnancy and lactation. At doses of 150 mg/kg/day, but not at doses of 80 mg/kg/day (equivalent to the MRHD on a body surface area basis), treatment was associated with embryotoxicity (reduced litter size and increased resorption rates) as well as neonatal toxicity (deaths).
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Propranolol hydrochloride also was administered (in the feed) to rabbits (throughout pregnancy and lactation) at doses as high as 150 mg/kg/day (about 5 times the maximum recommended human oral daily dose). No evidence of embryo or neonatal toxicity was noted. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Intrauterine growth retardation, small placentas, and congenital abnormalities have been reported in neonates whose mothers received propranolol during pregnancy. Neonates whose mothers received propranolol at parturition have exhibited bradycardia, hypoglycemia, and/or respiratory depression. Adequate facilities for monitoring such infants at birth should be available. Propranolol should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Propranolol y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Propranolol is excreted in human milk. Caution should be exercised when propranolol is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Propranolol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Propranolol is contraindicated in 1) cardiogenic shock; 2) sinus bradycardia and greater than first degree block; 3) bronchial asthma; and 4) in patients with known hypersensitivity to propranolol hydrochloride.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Propranolol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Propranolol is not significantly dialyzable. In the event of overdosage or exaggerated response, the following measures should be employed: General: If ingestion is or may have been recent, evacuate gastric contents, taking care to prevent pulmonary aspiration. Supportive Therapy: Hypotension and bradycardia have been reported following propranolol overdose and should be treated appropriately.
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Glucagon can exert potent inotropic and chronotropic effects and may be particularly useful for the treatment of hypotension or depressed myocardial function after a propranolol overdose. Glucagon should be administered as 50 to 150 mcg/kg intravenously followed by continuous drip of 1 to 5 mg/hour for positive chronotropic effect. Isoproterenol, dopamine or phosphodiesterase inhibitors may also be useful. Epinephrine, however, may provoke uncontrolled hypertension. Bradycardia can be treated with atropine or isoproterenol. Serious bradycardia may require temporary cardiac pacing. The electrocardiogram, pulse, blood pressure, neurobehavioral status and intake and output balance must be monitored. Isoproterenol and aminophylline may be used for bronchospasm.
— Etiqueta de la FDA: Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula, de liberación prolongada · Solución · Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 218 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Inderal La, Inderal XL, Hemangeol, Innopran XL |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| propranolol hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.0463 por tableta |
| propranolol hydrochloride 120 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.2062 por cápsula |
| propranolol hydrochloride 160 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.3088 por cápsula |
| propranolol hydrochloride 20 mg tableta | Genérico | $0.0495 por tableta |
| propranolol hydrochloride 20 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0912 por mL |
| propranolol hydrochloride 40 mg tableta | Genérico | $0.0767 por tableta |
| propranolol hydrochloride 40 mg/5 mL solución | Genérico | $0.1332 por mL |
| propranolol hydrochloride 60 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.1676 por cápsula |
| propranolol hydrochloride 60 mg tableta | Genérico | $0.1570 por tableta |
| propranolol hydrochloride 80 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.1849 por cápsula |
| propranolol hydrochloride 80 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Inderal XL | $68.59 por cápsula |
| propranolol hydrochloride 80 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: InnoPran XL | $68.59 por cápsula |
| propranolol hydrochloride 80 mg tableta | Genérico | $0.1546 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de abril de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack40 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Remedyrepack Inc.9 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.9 productos
- Proficient Rx LP8 productos
- A-S Medication Solutions8 productos
- American Health Packaging8 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.7 productos
- Northwind Health Company, LLC6 productos
- Ipca Laboratories Limited5 productos
- Amici Pharmaceuticals LLC5 productos
- Lifestar Pharma LLC5 productos
- Asclemed USA, Inc.5 productos
- Par Health USA, LLC5 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC5 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC5 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Lannett Company, Inc.4 productos
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.4 productos
- AvKARE4 productos
- Creekwood Pharmaceuticals LLC4 productos
- Direct_Rx4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy4 productos
- Actavis Pharma, Inc.4 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Coupler LLC3 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC3 productos
- AvPAK3 productos
- Cardinal Health 107, LLC3 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- Atlantic Biologicals Corp.2 productos
- Pharmaceutical Associates, Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Eton Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018553 INDERAL LA | Ani Pharms | 19 de abril de 1983 | 35, el último 7 de noviembre de 2023 2023: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA021438 INNOPRAN XL | Ani Pharms | 12 de marzo de 2003 | 9, el último 22 de diciembre de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2013: Etiquetado |
| NDA205410 HEMANGEOL | Eton | 14 de marzo de 2014 | 5, el último 28 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (18)
- ANDA070213Mylan · 19 de noviembre de 1985
- ANDA070221Ph Health · 14 de abril de 1986
- ANDA070177Watson Labs · 13 de mayo de 1986
- ANDA070322Innogenix · 4 de agosto de 1986
- ANDA070690Hikma · 15 de mayo de 1987
- ANDA071972Impax Labs Inc · 6 de abril de 1988
- ANDA071976Impax Labs Inc · 6 de abril de 1988
- ANDA075826Fresenius Kabi USA · 31 de agosto de 2001
- ANDA078494Actavis Elizabeth · 10 de agosto de 2007
- ANDA077760Hikma Farmaceutica · 31 de enero de 2008
- ANDA078955Ipca Labs Ltd · 2 de junio de 2008
- ANDA078703Adare Pharms Inc · 15 de julio de 2011
- ANDA212026Amta · 6 de enero de 2020
- ANDA216663Mankind Pharma · 27 de enero de 2026
- ANDA219165Pai Holdings · 10 de junio de 2026
- ANDA219460Creekwood Pharms · 14 de agosto de 2026
- ANDA070217—
- ANDA070979—
Escasez
Escasez actual · actualizado el 15 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 31 de octubre de 2023
| Producto | Propranolol Hydrochloride, Injection, 1 mg/1 mL (NDC 63323-604-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Delay in shipping of the drug |
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0194-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Propranolol Hydrochloride Tablets, 20 mg, 100 Tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Ahmedabad 382213, India; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807. ND — CARDINAL HEALTHCARE
-
13 de agosto de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1545-2014
CGMP Deviations: Citations given to API supplier by the Italian Health Agency AIFA for several critical deficiencies which caused a recall of the API lot used to manufacture Propanolo HCl Injection.
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE INJECTION, USP 1 mg/mL, 1 mL Single Dose Vial, Rx only, APP Pharmaceuticals, LLC Schaumburg, IL 60173, NDC 63323-604-01 — Fresenius Kabi USA, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 856443, 856448, 856457, 856460, 856462, 856471, 856481, 856483, 856519, 856535 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0d74bb04-8227-4afa-b523-ce1556150e07 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 133 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018553, NDA021438, NDA205410, 18 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PROPRANOLOL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Inderal LaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- HemangeolPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Inderal XLPágina de marca: productos, fabricante y precio
- InnoPran XLPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fibrilación auricularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Temblor esencialEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- ANI Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Propranolol Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 26 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos