Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ranolazine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Aspruzyo Sprinkle, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., 29 de enero de 2025) dice, en inglés: “ASPRUZYO Sprinkle is indicated for the treatment of chronic angina. ASPRUZYO Sprinkle may be used with beta-blockers, nitrates, calcium channel blockers, anti‑platelet therapy, lipid-lowering therapy, ACE inhibitors, and angiotensin receptor blockers. ASPRUZYO Sprinkle is an antianginal indicated for the treatment of chronic angina.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ranolazine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 29 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ranolazine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ranolazine?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de septiembre de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ranolazine?
- 28 empresas tienen productos con receta de Ranolazine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, Bryant Ranch Prepack y Viona Pharmaceuticals Inc.
Para qué se usa Ranolazine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ASPRUZYO Sprinkle is indicated for the treatment of chronic angina. ASPRUZYO Sprinkle may be used with beta-blockers, nitrates, calcium channel blockers, anti‑platelet therapy, lipid-lowering therapy, ACE inhibitors, and angiotensin receptor blockers. ASPRUZYO Sprinkle is an antianginal indicated for the treatment of chronic angina.
— Etiqueta de la FDA: Aspruzyo Sprinkle, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 29 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 29 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 29 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada · Gránulos |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 53 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Aspruzyo Sprinkle |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ranolazine 1000 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2747 por tableta |
| ranolazine 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.2747 por tableta |
| ranolazine 500 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1664 por tableta |
| ranolazine 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1664 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Proficient Rx LP3 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- i3 Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Radha Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- AvKARE2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Lifestar Pharma LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- A2A Integrated Pharmaceuticals2 productos
- AvPAK2 productos
- SunGen Pharma LLC2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Umedica Laboratories USA Inc.2 productos
- Zameer Pharmaceuticals LLC2 productos
- Torrent Pharma, Inc.2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216018 ASPRUZYO SPRINKLE | Spil | 28 de febrero de 2022 | — |
Aprobaciones de genéricos (15)
- ANDA201046Chartwell Rx · 29 de julio de 2013
- ANDA210054Ajanta Pharma Ltd · 28 de mayo de 2019
- ANDA211829Sciegen Pharms · 4 de junio de 2019
- ANDA211082Glenmark Pharms Ltd · 5 de julio de 2019
- ANDA210188Cadila · 19 de agosto de 2019
- ANDA212284Mankind Pharma · 12 de febrero de 2020
- ANDA212781Quagen · 23 de marzo de 2020
- ANDA209953Alkem Labs Ltd · 30 de noviembre de 2020
- ANDA214035Vkt Pharma · 19 de enero de 2022
- ANDA213517Pharmazone · 27 de abril de 2022
- ANDA212788Hetero Labs Ltd III · 5 de mayo de 2022
- ANDA209081Aurobindo Pharma · 23 de diciembre de 2022
- ANDA213083Unichem · 16 de marzo de 2023
- ANDA213085Piramal · 25 de julio de 2023
- ANDA214551Umedica · 5 de agosto de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de septiembre de 2026 · Clase II · En curso · D-0010-2027
Failed Dissolution Specifications: below specification
Ranolazine Extended-Release Tablets, 1000 mg, 60-count bottle, Rx Only, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc., Bridgewater, NJ 08807. NDC: 27241-126-02 — Ajanta Pharma USA Inc
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0335-2025
CGMP Deviations
Ranolazine Extended-Release Tablets 1000mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwa — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
23 de octubre de 2023 · Clase II · En curso · D-0092-2024
Failed Dissolution Specifications: Out of specification for dissolution.
Ranolazine Extended-Release Tablets 500mg, 60 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur Dist - Dhar, Madhya Pradesh - 454775, India, M — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Aspruzyo Sprinkle, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 29 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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