Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Acetaminophen and codeine phosphate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Acetaminophen and Codeine Phosphate, Remedyrepack Inc., 27 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Acetaminophen and codeine phosphate tablets are indicated for the management of mild to moderate pain, where treatment with an opioid is appropriate and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Acetaminophen and codeine phosphate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Acetaminophen and Codeine Phosphate tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE TABLETS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Acetaminophen and codeine phosphate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Acetaminophen and codeine phosphate?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de marzo de 2020 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Acetaminophen and codeine phosphate?
- 23 empresas tienen productos con receta de Acetaminophen and codeine phosphate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Acetaminophen and codeine phosphate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Acetaminophen and codeine phosphate tablets are indicated for the management of mild to moderate pain, where treatment with an opioid is appropriate and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Acetaminophen and Codeine Phosphate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 58 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE TABLETS
. Leerla en la etiqueta completa →
55 de 58 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 74 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| acetaminophen 120 mg/5 mL · codeine phosphate 12 mg/5 mL solución | Genérico | $0.4699 por mL |
| acetaminophen 300 mg · codeine phosphate 15 mg tableta | Genérico | $0.2661 por tableta |
| acetaminophen 300 mg · codeine phosphate 30 mg tableta | Genérico | $0.2469 por tableta |
| acetaminophen 300 mg · codeine phosphate 60 mg tableta | Genérico | $0.3903 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack13 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.9 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Eywa Pharma Inc3 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Strides Pharma Science Limited3 productos
- SpecGx LLC3 productos
- Direct_Rx3 productos
- Aurolife Pharma, LLC3 productos
- Elite Laboratories, Inc.3 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- Clinical Solutions Wholesale, LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Genus Lifesciences Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA087508Pai Holdings · 21 de agosto de 1981
- ANDA089805Strides Pharma Intl · 30 de septiembre de 1988
- ANDA089828Strides Pharma Intl · 30 de septiembre de 1988
- ANDA089990Strides Pharma Intl · 30 de septiembre de 1988
- ANDA040419Specgx LLC · 31 de mayo de 2001
- ANDA040779Amneal Pharms Ny · 29 de mayo de 2008
- ANDA202800Aurolife Pharma LLC · 15 de abril de 2013
- ANDA211610Adaptis · 27 de junio de 2019
- ANDA212418Elite Labs Inc · 10 de septiembre de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
18 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1231-2020
CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed
Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets, USP, 300 mg/60 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810, NDC 13107-060-01 — Aurobindo Pharma USA Inc.
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18 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1230-2020
CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed
Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets, USP, 300 mg/30 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810, NDC 13107-059-99 — Aurobindo Pharma USA Inc.
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18 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1229-2020
CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed
Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets, USP, 300 mg/15 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810, NDC 13107-058-01 — Aurobindo Pharma USA Inc.
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24 de abril de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0806-2018
Labeling: Not Elsewhere Classified: due to a labeled declaration of; Store at 15¿C to 30¿C (59¿F to 86¿F) which differs from the original manufacturer declaration of; Store at 20¿C to 25¿C (68¿F to 77¿F).
Acetaminophen 300 mg with Codeine Phosphate 30 mg tablets, USP, 20-count M-Pak containers, Rx Only. Mnfct for: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810. Mnfct by: Aurolife Pharma LLC, Dayton, NJ 08810. Pckgd by PreSc — Prescript Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 993755, 993770, 993781, 993890 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 40d4a71e-341e-48b3-b925-ba35b7910dff |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 58 |
| Solicitudes de la FDA | 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ACETAMINOPHEN / CODEINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Acetaminophen and Codeine Phosphate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 27 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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