Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pramipexol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, 31 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Pramipexole dihydrochloride is a non-ergot dopamine agonist indicated for the treatment of: Parkinson's disease (PD) Moderate-to-severe primary Restless Legs Syndrome (RLS) 1.1 Parkinson’s Disease Pramipexole dihydrochloride tablets are indicated for the treatment of Parkinson's disease. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pramipexol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, 31 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions (incidence >5% and greater than placebo): Early PD without levodopa: nausea, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, asthenia, and hallucinations (6.1) Advanced PD with levodopa: postural (orthostatic) hypotension, dyskinesia, extrapyramidal syndrome, insomnia, dizziness, hallucinations, accidental injury, dream abnormalities, confusion, constipation, asthenia, somnolence, dystonia, gait abnormality, hypertonia, dry mouth, amnesia, and urinary frequency (6.1) RLS: nausea, somnolence, fatigue, and headache (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Torrent Pharma Inc. at 1-800-912-9561 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatc h.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Pramipexol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, 31 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Dopamine antagonists: May diminish the effectiveness of pramipexole (7.1) 7.1 Dopamine Antagonists Since pramipexole is a dopamine agonist, it is possible that dopamine antagonists, such as the neuroleptics (phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of pramipexole dihydrochloride tablets.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pramipexol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 37 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Pramipexol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pramipexol?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de agosto de 2019 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pramipexol?
- 22 empresas tienen productos con receta de Pramipexol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alembic Pharmaceuticals Limited, Macleods Pharmaceuticals Limited y Alembic Pharmaceuticals Inc.
Para qué se usa Pramipexol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Pramipexole dihydrochloride is a non-ergot dopamine agonist indicated for the treatment of: Parkinson's disease (PD) Moderate-to-severe primary Restless Legs Syndrome (RLS) 1.1 Parkinson’s Disease Pramipexole dihydrochloride tablets are indicated for the treatment of Parkinson's disease. …
— Etiqueta de la FDA: Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited; abarca 6 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 37 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 37 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Pramipexol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions (incidence >5% and greater than placebo): Early PD without levodopa: nausea, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, asthenia, and hallucinations (6.1) Advanced PD with levodopa: postural (orthostatic) hypotension, dyskinesia, extrapyramidal syndrome, insomnia, dizziness, hallucinations, accidental injury, dream abnormalities, confusion, constipation, asthenia, somnolence, dystonia, gait abnormality, hypertonia, dry mouth, amnesia, and urinary frequency (6.1) RLS: nausea, somnolence, fatigue, and headache (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Torrent Pharma Inc. at 1-800-912-9561 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatc h.
Leer más de esta sección
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Falling Asleep During Activities of Daily Living and Somnolence [see Warnings and Precautions (5.1)]. Symptomatic Orthostatic Hypotension [see Warnings and Precautions (5.2)]. Impulse Control/Compulsive Behaviors [see Warnings and Precautions (5.3)]. Hallucinations and Psychotic-like Behavior [see Warnings and Precautions (5.4)]. Dyskinesia [see Warnings and Precautions (5.5)]. Postural Deformity [see Warnings and Precautions (5.6)]. Rhabdomyolysis [see Warnings and Precautions (5.8)]. Retinal Pathology [see Warnings and Precautions (5.9)]. Events Reported with Dopaminergic Therapy [see Warnings and Precautions (5.10)]. Withdrawal Symptoms [see Warnings and Precautions (5.11)]. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice. Parkinson's Disease During the premarketing development of pramipexole, patients with either early or advanced Parkinson's disease were enrolled in clinical trials. Apart from the severity and duration of their disease, the two populations differed in their use of concomitant levodopa therapy. Patients with early disease did not receive concomitant levodopa therapy during treatment with pramipexole; those with advanced Parkinson's disease all received concomitant levodopa treatment. Because these two populations may have differential risks for various adverse reactions, this section will, in general, present adverse-reaction data for these two populations separately. Because the controlled trials performed during premarketing development all used a titration design, with a resultant confounding of time and dose, it was impossible to adequately evaluate the effects of dose on the incidence of adverse reactions. Early Parkinson's Disease In the three double-blind, placebo-controlled trials of patients with early Parkinson's disease, the most common adverse reactions (>5%) that were numerically more frequent in the group treated with pramipexole dihydrochloride tablets were nausea, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, asthenia, and hallucinations. Approximately 12% of 388 patients with early Parkinson's disease and treated with pramipexole dihydrochloride tablets who participated in the double-blind, placebo-controlled trials discontinued treatment due to adverse reactions compared with 11% of 235 patients who received placebo.
— Etiqueta de la FDA: Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Pramipexol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Dopamine antagonists: May diminish the effectiveness of pramipexole (7.1) 7.1 Dopamine Antagonists Since pramipexole is a dopamine agonist, it is possible that dopamine antagonists, such as the neuroleptics (phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of pramipexole dihydrochloride tablets.
— Etiqueta de la FDA: Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Pramipexol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Parkinson's Disease-Normal Renal Function* (2.2) Week Dosage (mg) Total Daily Dose (mg) 1 0.125 TID 0.375 2 0.25 TID 0.75 3 0.5 TID 1.5 4 0.75 TID 2.25 5 1 TID 3 6 1.25 TID 3.75 7 1.5 TID 4.5 * Doses should not be increased more frequently than every 5 to 7 days. Titrate to effective dose. If used with levodopa, may need to reduce levodopa dose.
Leer más de esta sección
Parkinson's Disease-Impaired Renal Function (2.2) Creatinine Clearance Starting Dose (mg) Maximum Dose (mg) > 50 mL/min 0.125 TID 1.5 TID 30 to 50 mL/min 0.125 BID 0.75 TID 15 to 30 mL/min 0.125 QD 1.5 QD < 15 mL/min and hemodialysis patients Data not available Restless Legs Syndrome* (2.3) Titration Step Dose (mg) 2 to 3 hours before bedtime 1 0.125 2 (if needed) 0.25 3 (if needed) 0.5 * Dosing interval is 4 to 7 days (14 days in patients with CrCl 20 to 60 mL/min) 2.1 General Dosing Considerations Pramipexole dihydrochloride tablets are taken orally, with or without food. If a significant interruption in therapy with pramipexole dihydrochloride tablets has occurred, re-titration of therapy may be warranted. 2.2 Dosing for Parkinson's Disease In all clinical studies, dosage was initiated at a subtherapeutic level to avoid intolerable adverse effects and orthostatic hypotension. Pramipexole dihydrochloride tablets should be titrated gradually in all patients. The dose should be increased to achieve a maximum therapeutic effect, balanced against the principal side effects of dyskinesia, hallucinations, somnolence, and dry mouth. Dosing in Patients with Normal Renal Function Initial Treatment Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.375 mg/day given in three divided doses and should not be increased more frequently than every 5 to 7 days. A suggested ascending dosage schedule that was used in clinical studies is shown in Table 1: Table 1 Ascending Dosage Schedule of Pramipexole Dihydrochloride Tablets for Parkinson's Disease Week Dosage (mg) Total Daily Dose (mg) 1 0.125 three times a day 0.375 2 0.25 three times a day 0.75 3 0.5 three times a day 1.50 4 0.75 three times a day 2.25 5 1 three times a day 3.0 6 1.25 three times a day 3.75 7 1.5 three times a day 4.50 Maintenance Treatment Pramipexole dihydrochloride tablets were effective and well tolerated over a dosage range of 1.5 to 4.5 mg/day administered in equally divided doses three times per day with or without concomitant levodopa (approximately 800 mg/day). In a fixed-dose study in early Parkinson's disease patients, doses of 3 mg, 4.5 mg, and 6 mg per day of pramipexole dihydrochloride tablets were not shown to provide any significant benefit beyond that achieved at a daily dose of 1.5 mg/day. However, in the same fixed-dose study, the following adverse events were dose related: postural hypotension, nausea, constipation, somnolence, and amnesia. The frequency of these events was generally 2-fold greater than placebo for pramipexole doses greater than 3 mg/day. The incidence of somnolence reported with pramipexole at a dose of 1.5 mg/day was comparable to placebo.
Tabla de la etiqueta
| Week | Dosage (mg) | Total Daily Dose (mg) |
|---|---|---|
| 1 | 0.125 three times a day | 0.375 |
| 2 | 0.25 three times a day | 0.75 |
| 3 | 0.5 three times a day | 1.50 |
| 4 | 0.75 three times a day | 2.25 |
| 5 | 1 three times a day | 3.0 |
| 6 | 1.25 three times a day | 3.75 |
| 7 | 1.5 three times a day | 4.50 |
— Etiqueta de la FDA: Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Pramipexol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of pramipexole dihydrochloride tablets in pregnant women. No adverse developmental effects were observed in animal studies in which pramipexole was administered to rabbits during pregnancy. Effects on embryofetal development could not be adequately assessed in pregnant rats; however, postnatal growth was inhibited at clinically relevant exposures [see Data].
Leer más de esta sección
In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and of miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Data Animal Data Oral administration of pramipexole (0.1, 0.5, or 1.5 mg/kg/day) to pregnant rats during the period of organogenesis resulted in a high incidence of total resorption of embryos at the highest dose tested. This increase in embryolethality is thought to result from the prolactin-lowering effect of pramipexole; prolactin is necessary for implantation and maintenance of early pregnancy in rats but not in rabbits or humans. Because of pregnancy disruption and early embryonic loss in this study, the teratogenic potential of pramipexole could not be adequately assessed in rats. The highest no-effect dose for embryolethality in rats was associated with maternal plasma drug exposures (AUC) approximately equal to those in humans receiving the maximum recommended human dose (MRHD) of 4.5 mg/day. There were no adverse effects on embryo-fetal development following oral administration of pramipexole (0.1, 1, or 10 mg/kg/day) to pregnant rabbits during organogenesis (plasma AUC up to approximately 70 times that in humans at the MRHD). Postnatal growth was inhibited in the offspring of rats treated with pramipexole (0.1, 0.5, or 1.5 mg/kg/day) during the latter part of pregnancy and throughout lactation. The no-effect dose for adverse effects on offspring growth (0.1 mg/kg/day) was associated with maternal plasma drug exposures lower than that in humans at the MRHD.
— Etiqueta de la FDA: Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Pramipexol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is no clinical experience with significant overdosage. One patient took 11 mg/day of pramipexole for 2 days in a clinical trial for an investigational use. Blood pressure remained stable although pulse rate increased to between 100 and 120 beats/minute. No other adverse reactions were reported related to the increased dose. There is no known antidote for overdosage of a dopamine agonist.
Leer más de esta sección
If signs of central nervous system stimulation are present, a phenothiazine or other butyrophenone neuroleptic agent may be indicated; the efficacy of such drugs in reversing the effects of overdosage has not been assessed. Management of overdose may require general supportive measures along with gastric lavage, intravenous fluids, and electrocardiogram monitoring.
— Etiqueta de la FDA: Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 137 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pramipexole dihydrochloride 0.125 mg tableta | Genérico | $0.0382 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 0.25 mg tableta | Genérico | $0.0435 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 0.375 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.8590 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0550 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 0.75 mg tableta | Genérico | $0.0650 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 0.75 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6812 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 1 mg tableta | Genérico | $0.0652 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 1.5 mg tableta | Genérico | $0.0625 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 1.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.58 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 2.25 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.62 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 3 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.53 por tableta |
| pramipexole dihydrochloride 4.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $1.73 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alembic Pharmaceuticals Limited17 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited12 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.12 productos
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC7 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited6 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.6 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA6 productos
- NorthStar RxLLC6 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.6 productos
- Strides Pharma Science Limited6 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- American Health Packaging3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Xiamen LP Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Vitruvias Therapeutics, Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA078894Alembic · 8 de octubre de 2010
- ANDA090781Glenmark Pharms Ltd · 8 de octubre de 2010
- ANDA090865Torrent Pharms · 8 de octubre de 2010
- ANDA202164Macleods Pharms Ltd · 20 de septiembre de 2012
- ANDA202633Aurobindo Pharma Ltd · 26 de octubre de 2012
- ANDA202702Strides Pharma · 3 de junio de 2014
- ANDA203855Sciegen Pharms · 28 de octubre de 2014
- ANDA203354DR Reddys · 7 de agosto de 2015
- ANDA206156Macleods Pharms · 24 de junio de 2016
- ANDA207011Unichem · 19 de diciembre de 2018
- ANDA204518Alembic · 2 de enero de 2019
- ANDA212797Xiamen LP Pharm Co · 11 de junio de 2021
- ANDA213444Novast Labs · 3 de febrero de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de agosto de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1851-2019
Subpotent Drug: Out of specification result during stability study in Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.125 mg
Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.125 mg,90-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Phamaceuticals Ltd. Baddi Himachal Pradesh, India. NDC 33 — Macleods Pharma Usa Inc
-
24 de diciembre de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0653-2016
Presence of Foreign Tablets/Capsules: Presence of a comingled Carbimazole 5 mg tablet.
Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.125 mg, 90 Ct Bottles, Rx Only. Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd., Baddi, Himachal Pradesh, INDIA. NDC — Macleods Pharma Usa Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Enfermedad de ParkinsonEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Alembic Pharmaceuticals LimitedFabricante o distribuidor
- Macleods Pharmaceuticals LimitedFabricante o distribuidor
- Alembic Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Pramipexole Dihydrochloride, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 31 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos