Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Oxybutynin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Oxytrol, Allergan, Inc., 29 de mayo de 2024) dice, en inglés: “OXYTROL is a muscarinic antagonist indicated for the treatment of overactive bladder in men with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency. OXYTROL is a muscarinic antagonist indicated for the treatment of overactive bladder in men with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Oxybutynin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 82 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Oxybutynin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Oxybutynin?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de octubre de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Oxybutynin?
- 40 empresas tienen productos con receta de Oxybutynin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Oxybutynin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OXYTROL is a muscarinic antagonist indicated for the treatment of overactive bladder in men with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency. OXYTROL is a muscarinic antagonist indicated for the treatment of overactive bladder in men with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency.
— Etiqueta de la FDA: Oxytrol, Allergan, Inc., vigente desde el 29 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 82 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 82 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Jarabe · Solución · Parche |
|---|---|
| Vía | Oral · Transdérmica |
| Productos con receta | 116 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Oxytrol |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| oxybutynin 3.9 mg/d parche | De marca: Oxytrol | $81.20 por parche |
| oxybutynin chloride 10 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1001 por tableta |
| oxybutynin chloride 10 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1001 por tableta |
| oxybutynin chloride 15 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1287 por tableta |
| oxybutynin chloride 15 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1287 por tableta |
| oxybutynin chloride 2.5 mg tableta | Genérico | $1.82 por tableta |
| oxybutynin chloride 5 mg tableta | Genérico | $0.0488 por tableta |
| oxybutynin chloride 5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0854 por tableta |
| oxybutynin chloride 5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.0854 por tableta |
| oxybutynin chloride 5 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0330 por mL |
| oxybutynin chloride 5 mg/5 mL jarabe | Genérico | $0.0330 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions12 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC8 productos
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.7 productos
- Lannett Company, Inc.4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- AvKARE4 productos
- Direct_Rx3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.3 productos
- Coupler LLC3 productos
- AvPAK3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Advagen Pharma Limited3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Strides Pharma Science Limited3 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- TruPharma, LLC2 productos
- Northwind Health Company, LLC2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Leading Pharma, LLC1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Verityrx, LLC1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- KVK-Tech, Inc.1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Allergan, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021351 OXYTROL | Allergan | 26 de febrero de 2003 | 14, el último 29 de mayo de 2024 2024: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (19)
- ANDA071655Teva Pharms USA · 14 de noviembre de 1988
- ANDA074520Lannett Co Inc · 29 de marzo de 1996
- ANDA074625Aiping Pharm Inc · 31 de julio de 1996
- ANDA075079Strides Pharma Intl · 31 de octubre de 1997
- ANDA075039Chartwell Rx · 29 de enero de 1999
- ANDA078503Osmotica Pharm Us · 4 de febrero de 2009
- ANDA204010Amneal Pharms · 23 de noviembre de 2015
- ANDA207138Accord Hlthcare · 29 de febrero de 2016
- ANDA206121Unique · 27 de mayo de 2016
- ANDA202332Zydus Pharms · 26 de junio de 2017
- ANDA209823Novitium Pharma · 23 de octubre de 2017
- ANDA209025Rising · 21 de diciembre de 2017
- ANDA209335Abhai LLC · 22 de diciembre de 2017
- ANDA210125Tp Anda Holdings · 6 de septiembre de 2018
- ANDA211655Ajanta Pharma Ltd · 28 de febrero de 2019
- ANDA211682Heritage Pharma Avet · 10 de mayo de 2019
- ANDA212798Leading · 6 de abril de 2020
- ANDA214415Rubicon Research · 27 de octubre de 2020
- ANDA208165Strides Pharma · 17 de diciembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de octubre de 2023 · Clase II · Completado · D-0097-2024
Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablet USP, 10 mg, 100 count bottles Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd, Baddi, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. NDC # 68382-256-01. — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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19 de octubre de 2023 · Clase II · Completado · D-0098-2024
Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablet USP, 15 mg, 100 count bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd, Baddi, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. NDC # 68382-257-01. — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
19 de octubre de 2023 · Clase II · Completado · D-0096-2024
Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablet USP, 5 mg, 100 count bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd, Baddi, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. NDC # 68382-255-01 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
21 de septiembre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0038-2024
Failed Dissolution Specifications
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablets USP 10 mg, a) 100 tablets (NDC 68382-256-01) and b) 500 tablets (NDC 68382-256-05) bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India, Distributed by: — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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1 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0990-2019
Failed Dissolution Specifications
Oxybutynin Chloride Extended-Release Tablets USP 10 mg, a) 100 tablets (NDC 42291-634-01) and b) 500 tablets (NDC 42291-634-50) bottles, Rx Only Manufactured for: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478 — AVKARE Inc.
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21 de febrero de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0996-2019
Failed Dissolution Specifications
Oxybutynin Chloride, Extended-Release Tablets USP, 10 mg, 100 Tablet, Rx Only, Distributed by: Lannett Company, Inc, Philadelphia, PA 19154 NDC: 62175-271-37 — Lannett Company Inc.
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11 de diciembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0340-2019
Labeling: Wrong bar code
Oxybutynin Chloride Tablets, USP, 5 mg, 500-count bottle, Rx only, Mfd. By: KVK-Tech, Inc., Newtown, PA 18940, NDC 10702-201-50 — KVK-Tech, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Oxytrol, Allergan, Inc., vigente desde el 29 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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