Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Scopolamine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Transderm Scop, Baxter Healthcare Corporation, 10 de junio de 2025) dice, en inglés: “TRANSDERM SCŌP is indicated in adults for the prevention of: • nausea and vomiting associated with motion sickness. • post-operative nausea and vomiting (PONV) associated with recovery from anesthesia and/or opiate analgesia and surgery. TRANSDERM SCŌP is an anticholinergic indicated in adults for the prevention of: • nausea and vomiting associated with motion sickness. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Scopolamine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Scopolamine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 3 de noviembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Scopolamine?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Scopolamine?
- 12 empresas tienen productos con receta de Scopolamine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Zydus Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Scopolamine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TRANSDERM SCŌP is indicated in adults for the prevention of: • nausea and vomiting associated with motion sickness. • post-operative nausea and vomiting (PONV) associated with recovery from anesthesia and/or opiate analgesia and surgery. TRANSDERM SCŌP is an anticholinergic indicated in adults for the prevention of: • nausea and vomiting associated with motion sickness. …
— Etiqueta de la FDA: Transderm Scop, Baxter Healthcare Corporation, vigente desde el 10 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Parche de liberación prolongada · Parche · System |
|---|---|
| Vía | Transdérmica |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Scopolamine Trandermal System, Transderm Scop |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| scopolamine 1 mg parche de liberación prolongada | Genérico | $4.22 por parche |
| scopolamine 1 mg/3 d parche | Genérico | $4.22 por parche |
| scopolamine 1 mg/3 d parche de liberación prolongada | Genérico | $4.22 por parche |
| scopolamine 1 mg/3 d parche de liberación prolongada | De marca: Transderm Scop | $10.57 por parche |
| scopolamine 1 mg/3 d system | Genérico | $4.22 por unidad |
| scopolamine 1.5 mg parche de liberación prolongada | Genérico | $4.22 por parche |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack9 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Rhodes Pharmaceuticals LLC1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017874 TRANSDERM SCOP | Baxter Hlthcare Corp | 31 de diciembre de 1979 | 30, el último 10 de junio de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA078830Difgen Pharms · 30 de enero de 2015
- ANDA203753Mylan Technologies · 19 de junio de 2019
- ANDA212342Riconpharma LLC · 24 de noviembre de 2020
- ANDA208769Actavis Labs Ut Inc · 10 de enero de 2022
- ANDA215329Rhodes Pharms · 6 de mayo de 2024
- ANDA217893Zydus Pharms · 29 de agosto de 2024
- ANDA218384Amneal · 9 de junio de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 3 de noviembre de 2025 · publicado por primera vez el 3 de noviembre de 2025
| Producto | Scopolamine, Transdermal System, 1 mg (NDC 45802-580-46) |
|---|---|
| Empresa | Padagis US LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1083-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Transderm Scop (scopolamine) Transdermanl System, 1 mg/ 3 days, 10 (patches) transdermal Systems Multipack, Rx only, MFG: Baxter Healthcare Corp, NDC 10019-553-03 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
-
11 de mayo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0816-2018
Defective delivery system
Scopolamine Transdermal Therapeutic System, 1 mg/3 days, a) 4-count (NDC 45802-580-84); b) 10-count (NDC 45802-580-46); c) 24-count (NDC 45802-580-62), Rx only, Mfd. by: Aveva Drug Delivery Systems, A Nitto Denko Company — L. Perrigo Company
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 226552, 351875 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | b877a694-a1d0-4280-937a-a06820b12a88 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 21 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017874, 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SCOPOLAMINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Transderm Scop, Baxter Healthcare Corporation, vigente desde el 10 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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