Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Oxycodone hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Roxicodone, SpecGx LLC, 24 de abril de 2026) dice, en inglés: “ROXICODONE is indicated for the management of pain severe enough to require an opioid analgesic and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use Because of the risks of addiction, abuse, misuse, overdose, and death, which can occur at any dosage or duration and persist over the course of therapy […], reserve opioid analgesics, including ROXICODONE for use in patients for whom alternative …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Oxycodone hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Roxicodone tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ROXICODONE»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Oxycodone hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Oxycodone hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 14 de enero de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Oxycodone hydrochloride?
- 34 empresas tienen productos con receta de Oxycodone hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Asclemed USA, Inc. y SpecGx LLC.
Para qué se usa Oxycodone hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ROXICODONE is indicated for the management of pain severe enough to require an opioid analgesic and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use Because of the risks of addiction, abuse, misuse, overdose, and death, which can occur at any dosage or duration and persist over the course of therapy […], reserve opioid analgesics, including ROXICODONE for use in patients for whom alternative …
— Etiqueta de la FDA: Roxicodone, SpecGx LLC, vigente desde el 24 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 86 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ROXICODONE
. Leerla en la etiqueta completa →
83 de 86 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| oxycodone hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.1563 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $5.87 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 100 mg/5 mL solución | Genérico | $2.26 por mL |
| oxycodone hydrochloride 15 mg tableta | Genérico | $0.1993 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 15 mg tableta | De marca: Roxicodone | $5.47 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 15 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $8.66 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 20 mg tableta | Genérico | $0.2582 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 20 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $10.95 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 20 mg/mL solución | Genérico | $2.26 por mL |
| oxycodone hydrochloride 30 mg tableta | Genérico | $0.3612 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 30 mg tableta | De marca: Roxicodone | $10.70 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 30 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $15.22 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 40 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $18.77 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 5 mg cápsula | Genérico | $0.3816 por cápsula |
| oxycodone hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.0924 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 5 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0496–$0.0716 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| oxycodone hydrochloride 60 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $26.53 por tableta |
| oxycodone hydrochloride 80 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: OxyContin | $32.64 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 23 de septiembre de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack24 productos
- Asclemed USA, Inc.13 productos
- SpecGx LLC9 productos
- KVK-Tech, Inc.8 productos
- Knoa Pharma LLC7 productos
- Direct_Rx7 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy6 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Epic Pharma, LLC5 productos
- Aurolife Pharma, LLC5 productos
- Rhodes Pharmaceuticals LLC5 productos
- Strides Pharma Science Limited5 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC5 productos
- American Health Packaging5 productos
- Major Pharmaceuticals4 productos
- Protega Pharmaceuticals Inc4 productos
- Redpharm Drug4 productos
- Alvogen Inc.3 productos
- Quality Care Products, LLC3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Ascent Pharmaceuticals Inc2 productos
- Zyla Life Sciences US LLC2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- Eywa Pharma Inc2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Quagen Pharmaceuticals LLC2 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Hikma Pharmceuticals USA Inc.1 producto
- Novel Laboratories, Inc.1 producto
- Precision Dose, Inc.1 producto
- Genus Lifesciences Inc.1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021011 ROXICODONE | Specgx LLC | 31 de agosto de 2000 | 12, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA022272 OXYCONTIN | Knoa Pharma | 5 de abril de 2010 | 35, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA200535 OXYCODONE HYDROCHLORIDE | Genus Lifesciences | 20 de octubre de 2010 | 17, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA202080 OXAYDO | Zyla | 17 de junio de 2011 | 15, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA209777 ROXYBOND | Protega Pharms | 20 de abril de 2017 | 11, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
Aprobaciones de genéricos (24)
- ANDA076758Specgx LLC · 30 de junio de 2004
- ANDA077712Strides Pharma Intl · 31 de enero de 2007
- ANDA091393Avanthi Inc · 31 de agosto de 2009
- ANDA091490Rhodes Pharms · 9 de marzo de 2011
- ANDA202116Alvogen · 30 de diciembre de 2011
- ANDA202160Aurolife Pharma LLC · 19 de noviembre de 2012
- ANDA204037Hikma · 15 de julio de 2013
- ANDA203638Amneal Pharms · 3 de junio de 2014
- ANDA204603Novel Labs Inc · 29 de abril de 2015
- ANDA204979Ani Pharms · 1 de junio de 2015
- ANDA202773Avanthi Inc · 17 de agosto de 2015
- ANDA204752Novel Labs Inc · 24 de agosto de 2015
- ANDA202662Epic Pharma LLC · 22 de septiembre de 2015
- ANDA205177Ani Pharms · 31 de marzo de 2016
- ANDA207511Adaptis · 23 de noviembre de 2016
- ANDA204021Novel Labs Inc · 12 de junio de 2017
- ANDA208593Abhai LLC · 21 de julio de 2017
- ANDA207418Ascent Pharms Inc · 7 de agosto de 2017
- ANDA209897Adaptis · 6 de septiembre de 2017
- ANDA209021Ascent Pharms Inc · 9 de noviembre de 2017
- ANDA210758Specgx LLC · 30 de abril de 2018
- ANDA206914Pharm Assoc · 1 de febrero de 2019
- ANDA212429Aurolife Pharma LLC · 27 de enero de 2020
- ANDA213761Quagen · 2 de junio de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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14 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0338-2026
Defective container: card seal defects (weak/non-existent seals), leading to the tablets falling out of their cavities.
Oxycodone Hydrochloride Tablets, USP (CII), 5 mg, 100-Count (10 x 10) blister cards per carton, Rx Only, The drug product contained in this package is from NDC # 10702-018, KVK-Tech Inc. Distributed by: American Health P — Amerisource Health Services LLC
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20 de octubre de 2023 · Clase III · En curso · D-0094-2024
Sub-potent Drug: Lower potency than labeled.
Oxaydo (oxycodone HCl, USP) tablets, 7.5 mg, 100 Tablets per bottle, Rx only, Distributed by: Zyla Life Sciences US Inc., Wayne, PA 19087. NDC: 69344-213-11 — Zyla Life Sciences US Inc.
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22 de febrero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0652-2022
Impurity failure at 0-time of the repackaged lot.
Oxycodone Hydrochloride Oral Solution, USP (C-II), 5 mg/5 mL, Delivers 5 mL per Cup, 1 Tray of 10 Cups, Rx Only, For Institutional Use Only, American Health Packaging, Columbus, OH 43217. UPC (01) 003 60687 406 40 4; Cas — American Health Packaging
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29 de diciembre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0358-2022
Out-of-specification impurity test result observed at 18-month long term stability time point.
Oxycodone Hydrochloride Tablets, USP C-II, 5 mg, 100 count bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202. Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873. NDC 43386-432- — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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19 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0794-2021
Presence of Foreign Tablets/Capsules; A single foreign tablet Hydrochlorothiazide/Lisinopril 25/20 was found in one bottle
Oxycodone Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100 count bottle, Rx only, Marketed by: Rhodes Pharmaceuticals L.P., Coventry RI 02816, Manufactured by: Purdue Pharma L.P., Stanford, CT 06901 NDC 42858-002-01 — Rhodes Pharmaceuticals, L.P.
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23 de diciembre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0231-2021
Presence of Foreign Substance: Particulate matter was found in multiple lots of product.
Oxycodone Hydrochloride Oral Solution, USP 5 mg/5mL unit dose cups, Rx Only, Genus Lifesciences Inc. NDC 64950-354-05 Case NDC: 64950-354-450(40 unit dose cups) Case NDC 64950-354-55 (50 unit dose cups) — Genus Lifesciences Inc.
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22 de enero de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0248-2018
Labeling; Label Error Not Elsewhere Classified; label missing controlled substance CII symbol
Oxycodone Hydrochloride Tablets, USP 15 mg, 100 count bottles, Rx only, Manufactured for Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ, Manufactured by: Ascent Pharmaceuticals, Inc., Central Islip, NY --- NDC 31722-917-01 — Ascent Pharmaceuticals, Inc.
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19 de mayo de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1441-2016
Failed Impurities/Degradation Specification; 9 month stability
Oxycodone HCl, Oral Solution USP, 5 mg/5 mL, 15 mL bottles, Rx only, Boehringer Ingelheim Roxane, Inc., Columbus, OH --- NDC 0054-0390-41 — West-Ward Columbus Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1049214, 1049225, 1049504, 1049545, 1049565, 1049576, 1049586, 1049595, 1049601, 1049604 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5a8157d3-ba20-4abf-b0d4-6ad141b31d63 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 86 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021011, NDA022272, NDA200535, NDA202080, NDA209777, 24 ANDA |
| Principios activos (FDA) | OXYCODONE HYDROCHLORIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Roxicodone, SpecGx LLC, vigente desde el 24 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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