Respuestas rápidas
- ¿Qué es Macrobid?
- Macrobid es un nombre de marca de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals), un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Macrobid en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Macrobid?
- Almatica es titular de la solicitud ante la FDA de Macrobid (NDA020064, aprobada el 24 de diciembre de 1991). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Macrobid.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Macrobid?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 61 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Macrobid; 56 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Macrobid?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Macrobid; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2019. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Macrobid
Cada producto Macrobid según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| nitrofurantoin 25 mg · nitrofurantoin monohydrate 75 mg cápsula (oral) | Macrobid | 61 productos, 29 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020064 | Almatica | 24 de diciembre de 1991 | 2 |
Empresas que registran Macrobid
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Macrobid.
- Almatica Pharma LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1723-2019
Failed dissolution specifications
Macrobid Urinary Tract Anitbacterial, 100 mg, 100-count bottle, Rx Only, Mfg. by: Norwich Pharmaceuticals, Inc. Norwich, NY 13815 USA Dist. by: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 USA, NDC 52427-285-01 — Alvogen, Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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