Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Temazepam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Restoril, SpecGx LLC, 9 de junio de 2026) dice, en inglés: “Restoril ® (temazepam) is indicated for the short-term treatment of insomnia (generally 7 to 10 days). For patients with short-term insomnia, instructions in the prescription should indicate that Restoril ® (temazepam) should be used for short periods of time (7 to 10 days). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Temazepam tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Restoril tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Temazepam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Temazepam?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Temazepam?
- 22 empresas tienen productos con receta de Temazepam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, SpecGx LLC y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Temazepam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Restoril ® (temazepam) is indicated for the short-term treatment of insomnia (generally 7 to 10 days). For patients with short-term insomnia, instructions in the prescription should indicate that Restoril ® (temazepam) should be used for short periods of time (7 to 10 days). …
— Etiqueta de la FDA: Restoril, SpecGx LLC, vigente desde el 9 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 47 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
42 de 47 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 88 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Restoril |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| temazepam 15 mg cápsula | Genérico | $0.0729 por cápsula |
| temazepam 22.5 mg cápsula | Genérico | $1.58 por cápsula |
| temazepam 30 mg cápsula | Genérico | $0.0879 por cápsula |
| temazepam 7.5 mg cápsula | Genérico | $0.8293 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack21 productos
- SpecGx LLC8 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC7 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Solco Healthcare U.S., LLC4 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- AvPAK2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals1 producto
- American Health Packaging1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018163 RESTORIL | Specgx LLC | 27 de febrero de 1981 | 53, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA071456Novel Labs Inc · 21 de abril de 1987
- ANDA071457Novel Labs Inc · 21 de abril de 1987
- ANDA071620Actavis Elizabeth · 7 de agosto de 1987
- ANDA201781Prinston Inc · 4 de junio de 2015
- ANDA203482Amneal Pharms · 23 de mayo de 2016
- ANDA211542Alembic · 23 de noviembre de 2018
- ANDA071638—
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Restoril, SpecGx LLC, vigente desde el 9 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos