Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Acyclovir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zovirax, Bausch Health US, LLC, 1 de febrero de 2021) dice, en inglés: “ZOVIRAX Cream is a herpes simplex virus (HSV) deoxynucleoside analogue DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents 12 years of age and older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Acyclovir tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 176 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Acyclovir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Acyclovir?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de diciembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Acyclovir?
- 66 empresas tienen productos con receta de Acyclovir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y NuCare Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Acyclovir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZOVIRAX Cream is a herpes simplex virus (HSV) deoxynucleoside analogue DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents 12 years of age and older. …
— Etiqueta de la FDA: Zovirax, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 1 de febrero de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 176 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 176 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| acyclovir 200 mg cápsula | Genérico | $0.0962 por cápsula |
| acyclovir 200 mg/5 mL suspensión | Genérico | $0.0832 por mL |
| acyclovir 400 mg tableta | Genérico | $0.0955 por tableta |
| acyclovir 5% crema | Genérico | $8.85 por gramo |
| acyclovir 5% ungüento | Genérico | $0.3639–$0.5283 por gramo 15 envases, del más bajo al más alto |
| acyclovir 800 mg tableta | Genérico | $0.1965 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack28 productos
- Proficient Rx LP16 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.15 productos
- A-S Medication Solutions13 productos
- Remedyrepack Inc.10 productos
- Zydus Lifesciences Limited7 productos
- Northwind Health Company, LLC4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC4 productos
- Modavar Pharmaceuticals LLC3 productos
- Atlantic Biologicals Corp.3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Apotex Corp.3 productos
- Yiling Pharmaceutical, Inc.3 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc3 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Carlsbad Technology, Inc.3 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- AvPAK2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Bionpharma Inc.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Square Pharmaceuticals Limited2 productos
- PharmPak, Inc.2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Bausch Health US, LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Eugia US LLC2 productos
- AuroMedics Pharma LLC2 productos
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Advagen Pharma Limited1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Sportpharm LLC1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Solco Healthcare US, LLC1 producto
- Xiromed, LLC1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Quinn Pharmaceuticals1 producto
- c1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Aryeh Pharma Corp1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Florida Pharmaceutical Products, LLC1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
- Fera Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018604 ZOVIRAX | Bausch | 29 de marzo de 1982 | 17, el último 29 de septiembre de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2002: Fabricación (CMC) · 2001: Etiquetado |
| NDA021478 ZOVIRAX | Bausch | 30 de diciembre de 2002 | 4, el último 23 de diciembre de 2020 2020: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Etiquetado |
| NDA202408 AVACLYR | Fera Pharms LLC | 29 de marzo de 2019 | 1, el último 16 de julio de 2021 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (44)
- ANDA074738Actavis Mid Atlantic · 28 de abril de 1997
- ANDA074889Heritage · 31 de octubre de 1997
- ANDA074891Heritage · 31 de octubre de 1997
- ANDA074930Fresenius Kabi USA · 13 de mayo de 1998
- ANDA075211Aurobindo Pharma USA · 28 de septiembre de 1998
- ANDA075090Regcon Holdings · 26 de enero de 1999
- ANDA075382Carlsbad · 30 de abril de 1999
- ANDA075677Apotex · 28 de septiembre de 2005
- ANDA077309Apotex · 29 de septiembre de 2005
- ANDA202459Pharmobedient · 3 de abril de 2013
- ANDA203701Eugia Pharma · 11 de octubre de 2013
- ANDA203834Hetero Labs Ltd V · 29 de octubre de 2013
- ANDA202168Cadila Pharms Ltd · 15 de noviembre de 2013
- ANDA201445Cadila Pharms Ltd · 6 de marzo de 2014
- ANDA204605Amneal Pharms · 18 de junio de 2014
- ANDA204314Zydus Pharms · 19 de agosto de 2014
- ANDA205771Hikma · 29 de febrero de 2016
- ANDA204313Cadila · 25 de marzo de 2016
- ANDA205469Sun Pharma Canada · 21 de diciembre de 2016
- ANDA205510Glenmark Speclt · 31 de julio de 2017
- ANDA206261Carlsbad · 16 de agosto de 2017
- ANDA210401Pharmobedient · 7 de marzo de 2018
- ANDA209000Alembic · 6 de abril de 2018
- ANDA206535Zydus Pharms · 31 de agosto de 2018
- ANDA209971Torrent · 11 de enero de 2019
- ANDA208702Padagis Israel · 4 de febrero de 2019
- ANDA205974Zydus Lifesciences · 15 de marzo de 2019
- ANDA209366Adaptis · 7 de octubre de 2019
- ANDA201501Xiromed · 29 de enero de 2020
- ANDA212718Chartwell Rx · 23 de abril de 2020
- ANDA212252Novitium Pharma · 10 de julio de 2020
- ANDA212173Pharmobedient · 14 de septiembre de 2020
- ANDA208766Amneal · 9 de noviembre de 2020
- ANDA212444Macleods Pharms · 19 de mayo de 2021
- ANDA212202Prinston Inc · 15 de noviembre de 2021
- ANDA216331Aurobindo Pharma · 31 de marzo de 2022
- ANDA215669Hetero Labs Ltd III · 1 de julio de 2022
- ANDA215724Rubicon Research · 18 de agosto de 2022
- ANDA206770Zydus Lifesciences · 28 de febrero de 2023
- ANDA217393Msn · 9 de marzo de 2023
Se muestran las 40 primeras de 44.
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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28 de diciembre de 2022 · Clase II · En curso · D-0095-2023
Presence of Particulate Matter: Customer complaint of dark particles found inside the vial
Acyclovir Sodium Injection 1,000 mg per 20 mL* (50 mg/mL); Single Dose 20mL Vial, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd, E. Windsor, NJ 08520; Made in India. NDC 55150-155-20 — Eugia US LLC
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26 de septiembre de 2022 · Clase II · Completado · D-0013-2023
Presence of Particulate Matter: Customer complaint for a dark red, brown and black particulate floating inside vial.
Acyclovir Sodium Injection, 500mg/10mL (50mg/mL), 10 mL Single Dose Vial, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd., E. Windsor, NJ 08520; Made in India, NDC 55150-154-10. — AuroMedics Pharma LLC
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21 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0367-2021
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date
Acyclovir Tablets, USP, 400 mg, 100 Tablets, Rx Only, Distributed by: Avet Pharmaceuticals Inc., East Brunswick, NJ 08816, NDC 23155-227-01. Packaged in 150 cc white HDPE bottle — Heritage Pharmaceuticals Inc
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18 de febrero de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0315-2021
Crystallization: customer complaints for crystallization in finished product.
Acyclovir Sodium Injection 1000mg/20mL (50mg/mL) vial NDC 68382-049-01, For Intravenous Infusion Only MUST BE DILUTED PRIOR TO USE, packaged in 10 x 20mL Single-Dose Vials per pack NDC 68382-049-10, Rx only, Manufactured — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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18 de febrero de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0316-2021
Crystallization: customer complaints for crystallization in finished product.
Acyclovir Sodium Injection 500mg/10mL (50mg/mL) vial NDC 68382-048-01, For Intravenous Infusion Only MUST BE DILUTED PRIOR TO USE, packaged in 10 x 10mL Single-Dose Vials per pack NDC 68382-048-10, Rx only, Manufactured — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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25 de abril de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1272-2019
Labeling; Label Mix-up; report received of one bottle labeled as Acyclovir Tablets USP 400 mg actually contained Carvedilol Tablets 6.25 mg
Acyclovir Tablets, USP, 400 mg, 100 count bottles, Rx Only Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. Pennington, NJ USA 08534 NDC 68382-791-01 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
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9 de febrero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0544-2018
Presence of Foreign Tablet/Capsule; cartons labeled to contain Acyclovir tablets may contain Torsemide tablets in some of the blister cavities.
Acyclovir Tablets, USP, 400 mg, 50 Tablets (5 x 10) unit dose blisters [NDC 50268-061-11] per carton [NDC 50268-061-15], Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Inc., Pulaski, TN 38478 — Apace KY LLC
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27 de abril de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0897-2017
Presence of Foreign Substance: human hair melded into tablet.
Acyclovir Tablets, USP, 800 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, by Hetero Labs Limited, Unit V, Polepally, Jadcherla, Mahaboob Nagar - 509 301, India, NDC — Hetero USA Inc
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17 de julio de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-017-2014
Presence of Particulate Matter: Product from lot KF2199, may contain tablets with pieces of nitrile rubber glove embedded within the tablets.
Acyclovir Tablets USP 800 mg ,(NDC 60505-5307-1), Rx only, Manufactured by Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for Apotex Corp.,Weston, Florida 33326. — Apotex Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 141859, 197310, 197311, 197312, 197313, 209977, 307730, 825321, 1734932, 1734934 … (+2) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 125dbe4e-94ba-45bd-a714-f9c4b8e8b5c2 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 176 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018604, NDA021478, NDA202408, 44 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ACYCLOVIR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zovirax, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 1 de febrero de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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