Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tirosint SOL?
- Tirosint SOL es un nombre de marca de Levothyroxine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 15 productos Tirosint SOL en 15 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Tirosint SOL?
- Ibsa es titular de la solicitud ante la FDA de Tirosint SOL (NDA206977, aprobada el 15 de diciembre de 2016).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tirosint SOL?
- Hay otros productos de Levothyroxine registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Tirosint SOL.
- ¿Se ha retirado del mercado Tirosint SOL?
- Los informes de la FDA indican 15 retiros de productos Tirosint SOL; el más reciente comenzó el 30 de enero de 2023. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tirosint SOL
Cada producto Tirosint SOL según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Levothyroxine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| levothyroxine sodium 100 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 112 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 125 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 13 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 137 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 150 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 175 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 200 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 25 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 37.5 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 44 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 50 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 62.5 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 75 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 88 ug/mL solución (oral) | Tirosint SOL | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Levothyroxine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA206977 | Ibsa | 15 de diciembre de 2016 | 15 |
Empresas que registran Tirosint SOL
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tirosint SOL.
- IBSA Pharma Inc.15 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0335-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 25 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0341-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 88 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0345-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 200 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0336-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 37.5 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0331-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 13 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0344-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 150 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0340-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 75 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0337-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 44 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0338-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 50 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA P — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0334-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 175 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0332-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 100 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0343-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 137 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0339-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 62.5 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0342-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 112 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
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30 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0333-2023
Subpotent Drug
TIROSINT - SOL (levothyroxine sodium) Oral Solution, 125 microgram/mL; 6 pouches x 5 ampules, Rx Only; Manufactured for IBSA Pharma Inc. by: IBSA Institut Biochimique SA, 6912 Pazzallo, Switzerland; Distributed by: IBSA — IBSA PHARMA INC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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