¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

English Cerca de mí Mi lista Ayuda
US Patient GuideEE. UU.
Sorpréndeme
Medicamento con receta · hay genérico

Atomoxetine

Nombres de marca: Strattera, Atoncy

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
15Retiros (informes de la FDA)
23Empresas
2002Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Atomoxetine?
La etiqueta aprobada por la FDA (Strattera, Eli Lilly and Company, 30 de junio de 2026) dice, en inglés: “STRATTERA is indicated for the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in adults and pediatric patients 6 years of age and older. STRATTERA is indicated as an integral part of a total treatment program for ADHD that may include other measures (psychological, educational, social) for patients with ADHD. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Atomoxetine tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Strattera tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS IN PEDIATRIC PATIENTS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Atomoxetine?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Atomoxetine?
Los informes de la FDA indican 15 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 30 de abril de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Atomoxetine?
23 empresas tienen productos con receta de Atomoxetine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y NorthStar RxLLC.

Para qué se usa Atomoxetine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

STRATTERA is indicated for the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in adults and pediatric patients 6 years of age and older. STRATTERA is indicated as an integral part of a total treatment program for ADHD that may include other measures (psychological, educational, social) for patients with ADHD. …

— Etiqueta de la FDA: Strattera, Eli Lilly and Company, vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 47 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)

Especialidades médicas relacionadas

Psiquiatría

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS IN PEDIATRIC PATIENTS. Leerla en la etiqueta completa →

47 de 47 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Solución
VíaOral
Productos con receta137 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaStrattera, Atoncy

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Atomoxetine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
atomoxetine hydrochloride 10 mg
cápsula		 Genérico $0.3404 por cápsula
atomoxetine hydrochloride 100 mg
cápsula		 Genérico $0.5051 por cápsula
atomoxetine hydrochloride 18 mg
cápsula		 Genérico $0.3877 por cápsula
atomoxetine hydrochloride 25 mg
cápsula		 Genérico $0.3959 por cápsula
atomoxetine hydrochloride 40 mg
cápsula		 Genérico $0.4447 por cápsula
atomoxetine hydrochloride 60 mg
cápsula		 Genérico $0.5088 por cápsula
atomoxetine hydrochloride 80 mg
cápsula		 Genérico $0.5097 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021411
STRATTERA		 Lilly26 de noviembre de 2002 36, el último 29 de junio de 2026
2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA220320
ATONCY		 MAP7720 de marzo de 2026 —

Aprobaciones de genéricos (9)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 30 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0538-2026

    Labeling: Label Mix-Up: Atomoxetine HCl 25mg Capsule incorrectly labeled as Atomoxetine HCl 10mg Capsule.

    Atomoxetine Capsules HCL, 10 mg Capsules in unit dose foil strip, strips are packed in cartons of 100, Rx Only, Pkg by: Safecor, Columbus, OH 43204. NDC: 64380-474-01 — Safecor Health, LLC

  2. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0240-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 25 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-757-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  3. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0242-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 60 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-759-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  4. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0239-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 18 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-756-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  5. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0238-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-755-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  6. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0241-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 40 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-758-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  7. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0244-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 100 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-761-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  8. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0232-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 18 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-266-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  9. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0243-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 80 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-760-01. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  10. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0235-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 60 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-269-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  11. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0236-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 80 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-270-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  12. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0231-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-265-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  13. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0233-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 25 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-267-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  14. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0234-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 40 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-268-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  15. 29 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0237-2025

    CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.

    Atomoxetine Capsules, USP, 100 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ, USA, Product of India, NDC 68462-271-30. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)349591, 349592, 349593, 349594, 349595, 352317, 352318, 352319, 352320, 352321 … (+6)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada309de576-c318-404a-bc15-660c2b1876fb
Etiquetas de la FDA (SPL)47
Solicitudes de la FDANDA021411, NDA220320, 9 ANDA
Principios activos (FDA)ATOMOXETINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Strattera, Eli Lilly and Company, vigente desde el 30 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos