Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Donepezilo?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, 11 de agosto de 2023) dice, en inglés: “Donepezil hydrochloride is indicated for the treatment of dementia of the Alzheimer’s type. Efficacy has been demonstrated in patients with mild, moderate, and severe Alzheimer’s disease. Donepezil hydrochloride is an acetylcholinesterase inhibitor indicated for the treatment of dementia of the Alzheimer’s type. Efficacy has been demonstrated in patients with mild, moderate, and severe Alzheimer’s Disease” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Donepezilo?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, 11 de agosto de 2023) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: • Cardiovascular Conditions [see Warnings and Precautions (5.2)] • Nausea and Vomiting [see Warnings and Precautions (5.3)] • Peptic Ulcer Disease and GI Bleeding [see Warnings and Precautions (5.4)] • Weight Loss [see Warnings and Precautions (5.5)] • Genitourinary Conditions [see Warnings and Precautions (5.6)] • Neurological Conditions: Seizures [see Warnings and Precautions (5.7)] …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Donepezilo?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, 11 de agosto de 2023) comienza así, en inglés: «Cholinesterase inhibitors have the potential to interfere with the activity of anticholinergic medications (7.1) A synergistic effect may be expected with concomitant administration of succinylcholine, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists (7.2) 7.1 Use with Anticholinergics Because of their mechanism of action, cholinesterase inhibitors have the potential to interfere with the activity of anticholinergic medications. 7.2 Use with Cholinomimetics and Other Cholinesterase Inhibitors A synergistic effect may be expected when cholinesterase inhibitors are given concurrently with succinylcholine, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists such as bethanechol.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Donepezilo tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 47 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Donepezilo?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Donepezilo?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de enero de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Donepezilo?
- 32 empresas tienen productos con receta de Donepezilo en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Macleods Pharmaceuticals Limited y Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.
Para qué se usa Donepezilo
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Donepezil hydrochloride is indicated for the treatment of dementia of the Alzheimer’s type. Efficacy has been demonstrated in patients with mild, moderate, and severe Alzheimer’s disease. Donepezil hydrochloride is an acetylcholinesterase inhibitor indicated for the treatment of dementia of the Alzheimer’s type. Efficacy has been demonstrated in patients with mild, moderate, and severe Alzheimer’s Disease
— Etiqueta de la FDA: Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 47 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 47 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Donepezilo
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling:
- Cardiovascular Conditions [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Nausea and Vomiting [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Peptic Ulcer Disease and GI Bleeding [see Warnings and Precautions (5.4)]
- Weight Loss [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Genitourinary Conditions [see Warnings and Precautions (5.6)]
- Neurological Conditions: Seizures [see Warnings and Precautions (5.7)] …
— Etiqueta de la FDA: Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Donepezilo
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Cholinesterase inhibitors have the potential to interfere with the activity of anticholinergic medications (7.1) A synergistic effect may be expected with concomitant administration of succinylcholine, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists (7.2) 7.1 Use with Anticholinergics Because of their mechanism of action, cholinesterase inhibitors have the potential to interfere with the activity of anticholinergic medications. 7.2 Use with Cholinomimetics and Other Cholinesterase Inhibitors A synergistic effect may be expected when cholinesterase inhibitors are given concurrently with succinylcholine, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists such as bethanechol.
— Etiqueta de la FDA: Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Donepezilo
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Mild to Moderate Alzheimer’s Disease: 5 mg to 10 mg once daily (2.1) Moderate to Severe Alzheimer’s Disease: 10 mg to 23 mg once daily (2.2) 2.1 Dosing in Mild to Moderate Alzheimer's Disease The recommended starting dosage of donepezil hydrochloride tablets are 5 mg administered once per day in the evening, just prior to retiring. The maximum recommended dosage of donepezil hydrochloride tablets in patients with mild to moderate Alzheimer’s disease is 10 mg per day.
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A dose of 10 mg should not be administered until patients have been on a daily dose of 5 mg for 4 to 6 weeks. 2.2 Dosing in Moderate to Severe Alzheimer's Disease The recommended starting dosage of donepezil hydrochloride tablets are 5 mg administered once per day in the evening, just prior to retiring. The maximum recommended dosage of donepezil hydrochloride tablets in patients with moderate to severe Alzheimer’s disease is 23 mg per day. A dose of 10 mg should not be administered until patients have been on a daily dose of 5 mg for 4 to 6 weeks. A dose of 23 mg per day should not be administered until patients have been on a daily dose of 10 mg for at least 3 months. 2.3 Administration Information Donepezil hydrochloride tablets should be taken in the evening, just prior to retiring. Donepezil hydrochloride tablets can be taken with or without food. The donepezil hydrochloride 23 mg tablet should not be split, crushed, or chewed. Allow donepezil hydrochloride orally disintegrating tablets to dissolve on the tongue and follow with water.
— Etiqueta de la FDA: Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Donepezilo
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Donepezil hydrochloride is contraindicated in patients with known hypersensitivity to donepezil hydrochloride or to piperidine derivatives. Known hypersensitivity to donepezil hydrochloride or to piperidine derivatives (4)
— Etiqueta de la FDA: Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Donepezilo
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Because strategies for the management of overdose are continually evolving, it is advisable to contact a Poison Control Center to determine the latest recommendations for the management of an overdose of any drug. As in any case of overdose, general supportive measures should be utilized.
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Overdosage with cholinesterase inhibitors can result in cholinergic crisis characterized by severe nausea, vomiting, salivation, sweating, bradycardia, hypotension, respiratory depression, collapse, and convulsions. Increasing muscle weakness is a possibility and may result in death if respiratory muscles are involved. Tertiary anticholinergics such as atropine may be used as an antidote for donepezil hydrochloride overdosage. Intravenous atropine sulfate titrated to effect is recommended: an initial dose of 1.0 to 2.0 mg IV with subsequent doses based upon clinical response. Atypical responses in blood pressure and heart rate have been reported with other cholinomimetics when co-administered with quaternary anticholinergics such as glycopyrrolate. It is not known whether donepezil hydrochloride and/or its metabolites can be removed by dialysis (hemodialysis, peritoneal dialysis, or hemofiltration). Dose-related signs of toxicity in animals included reduced spontaneous movement, prone position, staggering gait, lacrimation, clonic convulsions, depressed respiration, salivation, miosis, tremors, fasciculation, and lower body surface temperature.
— Etiqueta de la FDA: Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, de desintegración oral |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 73 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Aricept |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| donepezil hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.0489 por tableta |
| donepezil hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0489 por tableta |
| donepezil hydrochloride 10 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.3073 por tableta |
| donepezil hydrochloride 23 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.7712 por tableta |
| donepezil hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.0431 por tableta |
| donepezil hydrochloride 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0431 por tableta |
| donepezil hydrochloride 5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.2762 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited5 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.4 productos
- Solco Healthcare US, LLC4 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Eisai Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Dr. Reddys Laboratories Limited1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- DirectRx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020690 ARICEPT | Eisai Inc | 25 de noviembre de 1996 | 24, el último 18 de diciembre de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2013: Etiquetado |
| NDA022568 ARICEPT | Eisai Inc | 23 de julio de 2010 | 6, el último 18 de diciembre de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2013: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (18)
- ANDA078662Strides Pharma · 31 de mayo de 2011
- ANDA090056Aurobindo · 31 de mayo de 2011
- ANDA090686Torrent Pharms · 31 de mayo de 2011
- ANDA200292Prinston Inc · 31 de mayo de 2011
- ANDA201146Macleods Pharms Ltd · 17 de agosto de 2012
- ANDA201787Macleods Pharms Ltd · 14 de diciembre de 2012
- ANDA201724Alembic Pharms Ltd · 25 de febrero de 2013
- ANDA202723DR Reddys · 24 de julio de 2013
- ANDA202631Macleods Pharms · 22 de enero de 2014
- ANDA203104Twi Pharms · 29 de octubre de 2014
- ANDA203907Sciegen Pharms · 29 de octubre de 2014
- ANDA203034Hetero Labs Ltd V · 30 de enero de 2015
- ANDA204293Sun Pharm · 5 de junio de 2015
- ANDA202782Lupin · 30 de octubre de 2015
- ANDA203713Dexcel · 19 de febrero de 2016
- ANDA203656Unichem · 23 de junio de 2016
- ANDA204831Unichem · 10 de noviembre de 2016
- ANDA204609Cadila Pharms Ltd · 19 de septiembre de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0176-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Donepezil HCl Tablets, 10 mg, 90 Tablets, Rx only, Distributed by: Solco Healthcare U.S. LLC, Hurracao, Puerto Rico 00791. NDC: 43547-276-09 — CARDINAL HEALTHCARE
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0177-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Donepezil HCl Tablets, 5 mg, 90 Tablets, Rx only, Distributed by: Solco Healthcare U.S. LLC, Hurracao, Puerto Rico 00791. NDC: 43547-275-09 — CARDINAL HEALTHCARE
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AriceptPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Macleods Pharmaceuticals LimitedFabricante o distribuidor
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Donepezil Hydrochloride, Macleods Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 11 de agosto de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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