Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Methadone hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Methadone Hydrochloride, Mylan Institutional LLC, 31 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “1. Methadone Hydrochloride Injection is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Methadone hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Methadone Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF METHADONE HYDROCHLORIDE INJECTION»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Methadone hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Methadone hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de diciembre de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Methadone hydrochloride?
- 19 empresas tienen productos con receta de Methadone hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas SpecGx LLC, Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y VistaPharm, LLC.
Para qué se usa Methadone hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. Methadone Hydrochloride Injection is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …
— Etiqueta de la FDA: Methadone Hydrochloride, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 35 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF METHADONE HYDROCHLORIDE INJECTION
. Leerla en la etiqueta completa →
35 de 35 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Concentrado · Solución · Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa · Intramuscular · Subcutánea |
| Productos con receta | 50 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Methadone Hydrocloride Dye-Free, Sugar-Free, Unflavored, Methadose, Methadose Sugar-Free, Methadose Dispersible, Diskets |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| methadone hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.1817 por tableta |
| methadone hydrochloride 10 mg/mL concentrado | Genérico | $0.5283 por mL |
| methadone hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.1649 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- SpecGx LLC9 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.7 productos
- VistaPharm, LLC6 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA2 productos
- Epic Pharma, LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Atlantic Biologicals Corp.2 productos
- Elite Laboratories, Inc.2 productos
- Aurolife Pharma, LLC2 productos
- Precision Dose, Inc.2 productos
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Long Grove Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017058 METHADONE HYDROCHLORIDE | Hikma | 14 de marzo de 1973 | 22, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA017116 METHADOSE | Specgx LLC | 14 de marzo de 1973 | 23, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA021624 METHADONE HYDROCHLORIDE | Mylan Institutional | 13 de agosto de 1947 | 8, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (24)
- ANDA087393Hikma · 22 de mayo de 1981
- ANDA087997Hikma · 30 de agosto de 1982
- ANDA088109Hikma · 8 de marzo de 1983
- ANDA089897Hikma · 6 de septiembre de 1988
- ANDA074184Specgx LLC · 29 de abril de 1993
- ANDA040088Vistapharm LLC · 30 de noviembre de 1994
- ANDA075082Vistapharm LLC · 25 de marzo de 1998
- ANDA040180Hikma · 30 de abril de 1998
- ANDA040241Vistapharm LLC · 29 de mayo de 1998
- ANDA040517Specgx LLC · 27 de abril de 2004
- ANDA077142Specgx LLC · 12 de julio de 2005
- ANDA090635Thepharmanetwork LLC · 25 de noviembre de 2009
- ANDA090707Vistapharm LLC · 30 de junio de 2010
- ANDA090065Epic Pharma LLC · 18 de agosto de 2015
- ANDA203502Aurolife Pharma LLC · 31 de agosto de 2015
- ANDA208306Long Grove Pharms · 27 de octubre de 2017
- ANDA210484Elite Labs Inc · 2 de agosto de 2018
- ANDA211228Ascent Pharms Inc · 3 de enero de 2019
- ANDA207368Specgx LLC · 22 de agosto de 2019
- ANDA207537Specgx LLC · 2 de octubre de 2019
- ANDA204166Vistapharm LLC · 16 de marzo de 2020
- ANDA212093Lannett Co Inc · 2 de noviembre de 2020
- ANDA218252Breckenridge · 16 de diciembre de 2024
- ANDA218609Hikma · 5 de mayo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de diciembre de 2024 · Clase III · En curso · D-0183-2025
Failed Tablet/Capsule Specifications: Illegible product identification for the unit dose configuration only.
Methadone Hydrochloride Tablets, USP, 5mg, 10x10 Unit-Dose Tablets, Rx Only, Distributed by: Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Berkeley Heights, NJ 07922, NDC 0054-0709-20 — West-Ward Columbus Inc
-
18 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0466-2017
CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.
Methadone Hydrochloride Oral Concentrate, USP 10 mg/mL C-II (Sugar Free), 1 liter (1000 mL), 4 bottles per case, Rx only, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771, NDC No. 66689-695-79. — VistaPharm, Inc.
-
18 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0467-2017
CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.
Methadone Hydrochloride Oral Concentrate, USP 5 mg/5 mL C-II, 500 mL, 6 bottles per case, Rx only, Manufactured by VistaPharm, Largo, FL 33771, NDC No. 66689-711-16. — VistaPharm, Inc.
-
18 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0465-2017
CGMP Deviations: Purified water used to manufacture the drug products may have been contaminated with Burkholderia cepacia.
Methadone Hydrochloride Oral Concentrate, USP 10 mg/mL C-II, a.) 1 fl. oz. (30 mL), 12 bottles per case (NDC No. 66689-695-30), b). 1 liter (1000 mL), 4 bottles per case, (NDC No. 66689-695-79), Rx only, Manufactured by — VistaPharm, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Methadone Hydrochloride, Mylan Institutional LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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