Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Memantine hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Memantine Hydrochloride, Cardinal Health 107, LLC, 5 de junio de 2026) dice, en inglés: “Memantine hydrochloride tablets are indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. Memantine hydrochloride tablets are an N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Memantine hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 67 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Memantine hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Memantine hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de marzo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Memantine hydrochloride?
- 39 empresas tienen productos con receta de Memantine hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Macleods Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Memantine hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Memantine hydrochloride tablets are indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. Memantine hydrochloride tablets are an N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type.
— Etiqueta de la FDA: Memantine Hydrochloride, Cardinal Health 107, LLC, vigente desde el 5 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 67 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 67 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película · Solución · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 120 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| memantine hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.0630 por tableta |
| memantine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0630 por tableta |
| memantine hydrochloride 14 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.3435 por cápsula |
| memantine hydrochloride 2 mg/mL solución | Genérico | $0.3804–$0.8106 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| memantine hydrochloride 21 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.3537 por cápsula |
| memantine hydrochloride 28 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.3252 por cápsula |
| memantine hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.0782 por tableta |
| memantine hydrochloride 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0782 por tableta |
| memantine hydrochloride 7 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $0.3073 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack11 productos
- A-S Medication Solutions7 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited7 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Zydus Lifesciences Limited6 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC6 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Vitruvias Therapeutics, Inc.4 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.4 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC4 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Dr. Reddys Laboratories Limited2 productos
- Carlsbad Technology, Inc.2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- AvPAK2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Coupler LLC1 producto
- Seton Pharmaceuticals1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- DirectRx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021487 NAMENDA | Abbvie | 16 de octubre de 2003 | 14, el último 2 de noviembre de 2018 2018: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (26)
- ANDA090048DR Reddys Labs Ltd · 14 de abril de 2010
- ANDA090058Sun Pharm · 5 de mayo de 2010
- ANDA090041Amneal Pharms · 10 de abril de 2015
- ANDA090051Lupin · 10 de abril de 2015
- ANDA090043Upsher Smith Labs · 31 de julio de 2015
- ANDA200022Unichem · 13 de octubre de 2015
- ANDA200891Alembic · 13 de octubre de 2015
- ANDA202790Macleods Pharms · 13 de octubre de 2015
- ANDA202840Macleods Pharms Ltd · 13 de octubre de 2015
- ANDA203175Aurobindo Pharma Ltd · 13 de octubre de 2015
- ANDA204033Chartwell Molecular · 13 de octubre de 2015
- ANDA206528Ajanta Pharma Ltd · 30 de noviembre de 2015
- ANDA206028Lupin · 28 de septiembre de 2016
- ANDA206032Rising · 28 de septiembre de 2016
- ANDA205825Amneal Pharms · 12 de octubre de 2016
- ANDA090961Zydus Lifesciences · 10 de julio de 2017
- ANDA203293Zydus Pharms · 3 de agosto de 2017
- ANDA209955Apotex · 9 de febrero de 2018
- ANDA090244Chartwell · 11 de julio de 2018
- ANDA212947Pharmobedient · 3 de abril de 2020
- ANDA210319Pharmazone · 31 de agosto de 2020
- ANDA211100Yichang Humanwell · 2 de abril de 2021
- ANDA214651Aurobindo Pharma Ltd · 9 de agosto de 2021
- ANDA204389Hetero Labs Ltd V · 26 de septiembre de 2022
- ANDA213985H2-Pharma · 11 de octubre de 2022
- ANDA206310Macleods Pharms · 28 de agosto de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0485-2026
Failed Dissolution Specifications
Memantine Hydrochloride Extended-Release, Capsules, 7 mg, 100 Capsules (10 x 10 blister packs), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, NDC 0904-6734-61 — The Harvard Drug Group LLC
-
12 de febrero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0855-2020
Failed Dissolution Specifications: Low out of specification results observed in dissolution test at six-month long-term stability study.
Memantine Hydrochloride Extended Release Capsules, 21 mg, 30-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States. Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.)- — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
10 de diciembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0629-2020
Failed Dissolution Specifications: High out of specification result observed at stability studies.
Memantine Hydrochloride Extended-release Capsules, 28mg, packaged in a) 90-count bottles (NDC 68180-249-09 and b) 500-count bottles (NDC 68180-249-02); Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, M — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Memantine Hydrochloride, Cardinal Health 107, LLC, vigente desde el 5 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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