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Medicamento con receta · hay genérico

Formoterol (formoterol fumarate)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Formoterol: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Formoterol fumarate inhalation solution is a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (beta 2 -agonist) indicated for: • Long-term, twice daily (morning and evening) administration in the maintenance treatment of bronchoconstriction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) … (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$1.08–$1.39 por mL (formoterol fumarate 20 ug/2 mL; NADAC)
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (15 de diciembre de 2020); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Formoterol?
La etiqueta aprobada por la FDA (Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., 15 de diciembre de 2020) dice, en inglés: “Formoterol fumarate inhalation solution is a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (beta 2 -agonist) indicated for: • Long-term, twice daily (morning and evening) administration in the maintenance treatment of bronchoconstriction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and emphysema. Important limitations of use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Formoterol?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., 15 de diciembre de 2020) comienza así, en inglés: «Long-acting beta 2 -adrenergic agonists, such as formoterol fumarate inhalation solution, as monotherapy (without an inhaled corticosteroid) for asthma increase the risk of asthma-related events. Formoterol fumarate inhalation solution is not indicated for the treatment of asthma [see Warnings and Precautions (5.1)].» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Formoterol?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., 15 de diciembre de 2020) comienza así, en inglés: «• Other adrenergic drugs may potentiate effect. Use with caution. (5.3, 7.1) • Xanthine derivatives, steroids, diuretics, or non-potassium sparing diuretics may potentiate hypokalemia or ECG changes. Use with caution. (5.7, 7.2, 7.3) • MAO inhibitors, tricyclic antidepressants and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on the cardiovascular system. Use with extreme caution. (7.4) • Beta-blockers may decrease effectiveness.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Formoterol tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Formoterol?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Formoterol?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Formoterol?
13 empresas tienen productos con receta de Formoterol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Lifestar Pharma LLC y Alembic Pharmaceuticals Inc.

Para qué se usa Formoterol

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Formoterol fumarate inhalation solution is a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (beta 2 -agonist) indicated for: • Long-term, twice daily (morning and evening) administration in the maintenance treatment of bronchoconstriction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and emphysema. Important limitations of use …

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, respiratory (inhalation)), Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Formoterol

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Long-acting beta 2 -adrenergic agonists, such as formoterol fumarate inhalation solution, as monotherapy (without an inhaled corticosteroid) for asthma increase the risk of asthma-related events. Formoterol fumarate inhalation solution is not indicated for the treatment of asthma [see Warnings and Precautions (5.1)].

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Most common adverse reactions (> 2% and more common than placebo) are diarrhea, nausea, nasopharyngitis, dry mouth, vomiting, dizziness, and insomnia (6.2) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Mylan at 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Beta 2 -Agonist Adverse Reaction Profile Adverse reactions to formoterol fumarate inhalation solution are expected to be similar in nature to other beta 2 -adrenergic receptor agonists including: angina, hypertension or hypotension, tachycardia, arrhythmias, nervousness, headache, tremor, dry mouth, muscle cramps, palpitations, nausea, dizziness, fatigue, malaise, insomnia, hypokalemia, hyperglycemia, and metabolic acidosis. 6.2 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adults with COPD The data described below reflect exposure to formoterol fumarate inhalation solution 20 mcg twice daily by oral inhalation in 586 patients, including 232 exposed for 6 months and 155 exposed for at least 1 year. Formoterol fumarate inhalation solution was studied in a 12-week, placebo- and active-controlled trial (123 subjects treated with formoterol fumarate inhalation solution) and a 52-week, active-controlled trial (463 subjects treated with formoterol fumarate inhalation solution). Patients were mostly Caucasians (88%) between 40-90 years old (mean, 64 years old) and had COPD, with a mean FEV 1 of 1.33 L. Patients with significant concurrent cardiac and other medical diseases were excluded from the trials. Table 1 shows adverse reactions from the 12-week, double-blind, placebo-controlled trial where the frequency was greater than or equal to 2% in the formoterol fumarate inhalation solution group and where the rate in the formoterol fumarate inhalation solution group exceeded the rate in the placebo group. In this trial, the frequency of patients experiencing cardiovascular adverse events was 4.1% for formoterol fumarate inhalation solution and 4.4% for placebo. There were no frequently occurring specific cardiovascular adverse events for formoterol fumarate inhalation solution (frequency greater than or equal to 1% and greater than placebo). The rate of COPD exacerbations was 4.1% for formoterol fumarate inhalation solution and 7.9% for placebo.

Tabla de la etiqueta
Adverse ReactionFormoterol Fumarate Inhalation Solution 20 mcgPlacebo
n(%)n(%)
Total Patients123(100)114(100)
Diarrhea6(4.9)4(3.5)
Nausea6(4.9)3(2.6)
Nasopharyngitis4(3.3)2(1.8)
Dry Mouth4(3.3)2(1.8)
Vomiting3(2.4)2(1.8)
Dizziness3(2.4)1(0.9)
Insomnia3(2.4)00

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Formoterol

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

  • Other adrenergic drugs may potentiate effect. Use with caution. (5.3, 7.1)
  • Xanthine derivatives, steroids, diuretics, or non-potassium sparing diuretics may potentiate hypokalemia or ECG changes. Use with caution. (5.7, 7.2, 7.3)
  • MAO inhibitors, tricyclic antidepressants and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on the cardiovascular system. Use with extreme caution. (7.4)
  • Beta-blockers may decrease effectiveness.
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Use with caution and only when medically necessary. (7.5) 7.1 Adrenergic Drugs If additional adrenergic drugs are to be administered by any route, they should be used with caution because the sympathetic effects of formoterol may be potentiated [see Warnings and Precautions (5.3, 5.5, 5.6, 5.7)]. 7.2 Xanthine Derivatives, Steroids, or Diuretics Concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids, or diuretics may potentiate any hypokalemic effect of adrenergic agonists [see Warnings and Precautions (5.7)]. 7.3 Non-potassium Sparing Diuretics The ECG changes and/or hypokalemia that may result from the administration of non-potassium sparing diuretics (such as loop or thiazide diuretics) can be acutely worsened by beta-agonists, especially when the recommended dose of the beta-agonist is exceeded. Although the clinical significance of these effects is not known, caution is advised in the co-administration of beta-agonists with non-potassium sparing diuretics. 7.4 MAO Inhibitors, Tricyclic Antidepressants, QTc Prolonging Drugs Formoterol, as with other beta 2 -agonists, should be administered with extreme caution to patients being treated with monoamine oxidase inhibitors, tricyclic antidepressants, or drugs known to prolong the QTc interval because the effect of adrenergic agonists on the cardiovascular system may be potentiated by these agents. Drugs that are known to prolong the QTc interval have an increased risk of ventricular arrhythmias. 7.5 Beta-blockers Beta-adrenergic receptor antagonists (beta-blockers) and formoterol may inhibit the effect of each other when administered concurrently. Beta-blockers not only block the therapeutic effects of beta-agonists, but may produce severe bronchospasm in COPD patients. Therefore, patients with COPD should not normally be treated with beta-blockers. However, under certain circumstances, e.g., as prophylaxis after myocardial infarction, there may be no acceptable alternatives to the use of beta-blockers in patients with COPD. In this setting, cardioselective beta-blockers could be considered, although they should be administered with caution.

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Formoterol

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

The recommended dose of formoterol fumarate inhalation solution is one 20 mcg unit-dose vial administered twice daily (morning and evening) by nebulization. A total daily dose greater than 40 mcg is not recommended. Formoterol fumarate inhalation solution should be administered by the orally inhaled route via a standard jet nebulizer connected to an air compressor.

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The safety and efficacy of formoterol fumarate inhalation solution have been established in clinical trials when administered using the PARI-LC Plus ® nebulizer (with a facemask or mouthpiece) and the PRONEB ® Ultra compressor. The safety and efficacy of formoterol fumarate inhalation solution delivered from non-compressor based nebulizer systems have not been established. Formoterol fumarate inhalation solution should always be stored in the foil pouch, and only removed IMMEDIATELY BEFORE USE. Contents of any partially used container should be discarded. If the recommended maintenance treatment regimen fails to provide the usual response, medical advice should be sought immediately, as this is often a sign of destabilization of COPD. Under these circumstances, the therapeutic regimen should be re-evaluated and additional therapeutic options should be considered. The drug compatibility (physical and chemical), efficacy, and safety of formoterol fumarate inhalation solution when mixed with other drugs in a nebulizer have not been established. For oral inhalation only.

  • One 20 mcg/2 mL vial every 12 hours (2)
  • For use with a standard jet nebulizer (with a facemask or mouthpiece) connected to an air compressor (2)

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Formoterol en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary There are limited available data with formoterol fumarate inhalation solution use in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes. Beta-agonists may interfere with uterine contractility (see Clinical Considerations).

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In animal reproduction studies, oral administration of formoterol fumarate to pregnant rats and rabbits caused increased fetal malformations (rats and rabbits), decreased fetal weight (rats), and increased neonatal mortality (rats) following administration of doses that produced exposures approximately 730 to 29,000 times the MRHD on a mg/m 2 or AUC basis. These adverse effects generally occurred at large multiples of the MRHD when formoterol fumarate was administered by the oral route to achieve high systemic exposures. No effects were observed in a study with rats that received formoterol fumarate by the inhalation route at an exposure approximately 300 times the MRHD (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Clinical Considerations Labor or Delivery There are no adequate and well-controlled human studies that have studied the effects of formoterol fumarate inhalation solution during labor and delivery. Because of the potential for beta-agonists interference with uterine contractility, use of formoterol fumarate inhalation solution during labor should be restricted to those patients in whom the benefits clearly outweigh the risk. Data Animal Data In embryofetal development studies with pregnant rats and rabbits dosed throughout the period of organogenesis, formoterol fumarate did not cause malformations in either species. However, for pregnant rats dosed throughout organogenesis, formoterol fumarate caused delayed fetal ossification at an exposure approximately 50 times the MRHD (on a mcg/m 2 basis with maternal oral doses of 200 mcg/kg and higher) and decreased fetal weight at an exposure approximately 1,500 times the MRHD (on a mcg/m 2 basis with maternal oral doses of 6,000 mcg/kg and above). In a pre- and post-natal development study with rats dosed during the late stage of pregnancy, formoterol fumarate caused stillbirth and neonatal mortality at an exposure approximately 1,500 times the MRHD (on a mcg/m 2 basis with maternal oral doses of 6,000 mcg/kg and above). However, no effects were observed in this study at an exposure approximately 50 times the MRHD (on a mcg/m 2 basis with a maternal oral dose of 200 mcg/kg). In embryofetal development studies, conducted by another testing laboratory, with pregnant rats and rabbits dosed throughout the period of organogenesis, formoterol fumarate was teratogenic in both species.

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Formoterol

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Use of a LABA, including formoterol fumarate inhalation solution, without an inhaled corticosteroid is contraindicated in patients with asthma [see Warnings and Precautions (5.1)]. Formoterol fumarate inhalation solution is not indicated for the treatment of asthma.

  • Use of a LABA, including formoterol fumarate inhalation solution, without an inhaled corticosteroid is contraindicated in patients with asthma. (4)

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Formoterol

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

The expected signs and symptoms with overdosage of formoterol fumarate inhalation solution are those of excessive beta-adrenergic stimulation and/or occurrence or exaggeration of any of the signs and symptoms listed under ADVERSE REACTIONS.

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Signs and symptoms may include angina, hypertension or hypotension, tachycardia with rates up to 200 beats/min, arrhythmias, nervousness, headache, tremor, seizures, muscle cramps, dry mouth, palpitation, nausea, dizziness, fatigue, malaise, insomnia, hyperglycemia, hypokalemia, and metabolic acidosis. As with all inhaled sympathomimetic medications, cardiac arrest and even death may be associated with an overdose of formoterol fumarate inhalation solution. Treatment of overdosage consists of discontinuation of formoterol fumarate inhalation solution together with institution of appropriate symptomatic and/or supportive therapy. The judicious use of a cardioselective beta-receptor blocker may be considered, bearing in mind that such medication can produce bronchospasm. There is insufficient evidence to determine if dialysis is beneficial for overdosage of formoterol fumarate inhalation solution. Cardiac monitoring is recommended in cases of overdosage. For additional information about overdose treatment, call a poison control center (1-800-222-1222).

— Etiqueta de la FDA: Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasSolución
VíaRespiratoria (inhalación)
Productos con receta14 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaPerforomist

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Formoterol, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
formoterol fumarate 0.02 mg/2 mL
solución
Genérico $1.08–$1.39 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
formoterol fumarate 20 ug/2 mL
solución
Genérico $1.08–$1.39 por mL
20 envases, del más bajo al más alto
formoterol fumarate 20 ug/2 mL
solución
De marca: Perforomist $10.05–$10.12 por mL
2 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA022007
PERFOROMIST
Viatris Specialty11 de mayo de 2007 9, el último 29 de mayo de 2019
2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (9)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1246319, 1246321
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada6c1a6c53-af85-4220-9ce3-2373e0928f7f
Etiquetas de la FDA (SPL)14
Solicitudes de la FDANDA022007, 9 ANDA
Principios activos (FDA)FORMOTEROL

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Formoterol Fumarate, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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