Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Testosterone cypionate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Azmiro, Azurity Pharmaceuticals, Inc., 25 de julio de 2025) dice, en inglés: “AZMIRO is indicated for testosterone replacement therapy in males in conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone: • Primary hypogonadism (congenital or acquired): testicular failure due to conditions such as cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Testosterone cypionate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 40 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Testosterone cypionate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Testosterone cypionate?
- Los informes de la FDA indican 15 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de abril de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Testosterone cypionate?
- 21 empresas tienen productos con receta de Testosterone cypionate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Asclemed USA, Inc. y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Testosterone cypionate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AZMIRO is indicated for testosterone replacement therapy in males in conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone: • Primary hypogonadism (congenital or acquired): testicular failure due to conditions such as cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome …
— Etiqueta de la FDA: Azmiro, Azurity Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 25 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 40 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 40 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intramuscular |
| Productos con receta | 61 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Depo-Testosterone, Azmiro |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| testosterone cypionate 100 mg/mL inyección | Genérico | $4.32 por mL |
| testosterone cypionate 100 mg/mL inyección, solución | Genérico | $4.32 por mL |
| testosterone cypionate 100 mg/mL inyección, solución | De marca: Depo-Testosterone | $6.92 por mL |
| testosterone cypionate 1000 mg/10 mL inyección, solución | Genérico | $4.32 por mL |
| testosterone cypionate 200 mg/mL inyección | Genérico | $3.52–$11.01 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| testosterone cypionate 200 mg/mL inyección, solución | Genérico | $2.42–$11.01 por mL 13 envases, del más bajo al más alto |
| testosterone cypionate 2000 mg/10 mL inyección, solución | Genérico | $3.52 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de diciembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- Asclemed USA, Inc.8 productos
- A-S Medication Solutions6 productos
- Pharmacia & Upjohn Company LLC4 productos
- Eugia US LLC3 productos
- Xiromed, LLC3 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Padagis US LLC2 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- BPI Labs LLC2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Alvogen Inc.2 productos
- Ajenat Pharmaceuticals LLC2 productos
- Wilshire Pharmaceuticals1 producto
- NuCare pgarmaceuticals, Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216318 AZMIRO | Azurity | 2 de junio de 2022 | 3, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA085635Pfizer · 25 de julio de 1979
- ANDA040530Padagis Us · 31 de enero de 2005
- ANDA091244Hikma Farmaceutica · 1 de mayo de 2012
- ANDA201720Sun Pharm Inds Ltd · 3 de junio de 2013
- ANDA207742Am Regent · 16 de junio de 2017
- ANDA210362Cipla · 19 de junio de 2018
- ANDA206368Wilshire Pharms Inc · 24 de abril de 2019
- ANDA215351Xiromed · 13 de abril de 2023
- ANDA211817Eugia Pharma · 20 de octubre de 2023
- ANDA219478Bpi Labs · 3 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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10 de abril de 2025 · Clase II · En curso · D-0363-2025
cGMP: complaints of crystals not redissolving into solution after warming and shaking the vials.
Testosterone Cypionate Injection, USP, CIII, 200mg per mL, Rx only, 1mL Single-Dose Vial, Distributed by Eugia US LLC, E. Windsor, NJ, Manufactured by: Eugia Specialties Limited, Telangana State, India, NDC 55150-277-01 — Eugia US LLC
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15 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0489-2023
cGMP: complaints of crystals not redissolving into solution after warming and shaking the vials.
Testosterone Cypionate Injection, USP, CIII, 200 mg/mL, packaged in: a) 10 mL multiple-dose vials (NDC 52536-625-10) and b) 1 mL single dose vials (NDC 52536-625-01), Rx only, Mfd for: Wilshire Pharmaceuticals, Inc., Atl — Azurity Pharmaceuticals, Inc.
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21 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1190-2022
cGMP - Water leakage
Testosterone Cypionate Injection, USP, 200mg/mL, CIII, Rx only, 1mL Single-dose vial, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceuticals Industries Ltd., Halol- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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10 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1154-2022
Lack of Assurance of Sterility: Manufacturing deviation which was reported due to a microbial excursion
Testosterone Cypionate Injection, USP, 200 mg/mL, 1 mL Single-dose vial per carton, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512; Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., H — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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3 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1153-2022
CGMP Deviations: lots made with same active pharmaceutical ingredient (API) as lots that were rejected due to manufacturing issues that could cause the product to be out of specification for impurities.
Testosterone Cypionate Injection, USP, 200 mg/mL, 1 mL Single-dose vial per carton, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512; Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., H — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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3 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1176-2022
CGMP Deviations: Manufacturing deviations were reported due to an abnormal appearance on parts of machinery.
Testosterone Cypionate Injection, USP, 200mg/ml, Rx Only, One Single-dose vial, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceuticals Industries Ltd., Halol-Baroda H — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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11 de enero de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0242-2021
Incorrect Labeling: Incorrect lot number on secondary packaging
Testosterone Cypionate Injection, USP CIII 200mg/ml FOR INTRAMUSCULAR USE ONLY 1mL Single-dose vial Distributed by: Sun Pharma Ind. Inc, NJ 08512 Manufactured by: Sun Pharma Ind. Ltd., India NDC 62756-015-40 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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14 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0787-2020
cGMP Deviations; released lots were manufactured under similar manufacturing conditions to a previously rejected OOS Lot.
Testosterone Cypionate for Injection, USP, 1,000 mg/10 mL (100 mg/mL), 10 mL Multiple Dose Vial (NDC 62756-017-40), Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceuticals, Inc., Cranbury, NJ, Manufactured by: Sun Pharmaceuticals, — Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
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14 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0788-2020
cGMP Deviations; released lots were manufactured under similar manufacturing conditions to a previously rejected OOS Lot.
Testosterone Cypionate for Injection, 2,000 mg/10 mL (200 mg/mL), a) 1 mL Single Use vial (NDC 62756-015-40) and b) 10 mL Multiple Dose Vial (NDC 62756-016-40), Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceuticals, Inc., Cranbur — Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
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27 de septiembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0167-2020
Labeling:Label Mix-up: Shipper Carton labelled Testosterone Cypionate Injection, USP, 200mg/mL, 1 ml single-dose vials, found to contain shelf cartons labelled as Testosterone Cypionate Injection USP, 200mg/mL, 10 ml multi-dose vials which contain Testosterone Cypionate Injection USP, 200mg/mL,1mL single-does vials
Testosterone Cypionate Injection, USP, 2000 mg/10 mL, 1 mL Vial, Single-Dose, Rx only, Mfd. for: Wilshire Pharmaceuticals, Inc. Atlanta, GA 30328. NDC 52536-625-01 — Arbor Pharmaceuticals Inc.
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22 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1125-2019
Presence of Particulate Matter.
Testosterone Cypionate Injection, USP, 1000 mg/10 mL (100 mg/mL), For intramuscular use only, 10 mL Vial, Multiple-Dose, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Verna Goa, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 1560 Saw — InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
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22 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1123-2019
Presence of Particulate Matter.
Testosterone Cypionate Injection, USP, 2000 mg/10 mL (200 mg/mL), For intramuscular use only, 10 mL Vial, Multiple-Dose, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Verna Goa, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 1560 Saw — InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
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22 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1124-2019
Presence of Particulate Matter.
Testosterone Cypionate Injection, USP, 200 mg/mL, For IM use only, 1 mL Vial, Single Dose, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., Verna Goa, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 1560 Sawgrass Corporate Parkway, Suite — InvaGen Pharmaceuticals, Inc.
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12 de julio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0977-2018
Presence of Particulate Matter: organic and inorganic compounds detected in vials of product.
Testosterone Cypionate Injection, USP, 200 mg/mL, Rx only, 10 mL vials, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd., Halol-Baroda Highway, — Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
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15 de marzo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0611-2017
Presence of Particulate Matter
Testosterone Cypionate Injection , USP, 200 mg/mL, 1 mL vial , For Intramuscular Use Only, Rx Only, Distributed by Sun Pharma Ind. Inc., NJ 08512, Manufactured by Sun Pharma Ind. Ltd. India, NDC 62756-015-40 — Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Azmiro, Azurity Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 25 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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